Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА-ФАРМ"
№32260661000021903512
🔢 ИНН:
3257004436
🆔 ОГРН:
1133256007048
📍 Адрес:
242130, Брянская область, пгт. Навля, ул. Розы Люксембург, д. 64
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.05.2026
🎯
Основание проведения
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
🔔
Предостережение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 28.05.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ООО "НИКА-ФАРМ" по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, пгт. Навля, ул. Розы Люксембург, д. 64 выявлено наличие 5 упаковок лекарстве... Еще...Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 28.05.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ООО "НИКА-ФАРМ" по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, пгт. Навля, ул. Розы Люксембург, д. 64 выявлено наличие 5 упаковок лекарственных препаратов:
- АЗИТРОМИЦИН (МНН) КАПСУЛЫ 500 мг Азитрокс GTIN 04601669005427 серия 80423 – 1 уп.;
- АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ Алмагель А GTIN 04630013791709 серия 154066 – 1 уп.;
- АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ Алмагель GTIN 04630013794878 серия 153782 – 1 уп.;
- АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ (МНН) ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 25 мг Галавит GTIN 04650065960090 серия 250423 – 2 уп.
ООО "НИКА-ФАРМ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА-ФАРМ" (ИНН: 3257004436) , адрес: 242130, Брянская область, пгт. Навля, ул. Розы Люксембург, д. 64
Предостережение:
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 28.05.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ООО "НИКА-ФАРМ" по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, пгт. Навля, ул. Розы Люксембург, д. 64 выявлено наличие 5 упаковок лекарственных препаратов:
- АЗИТРОМИЦИН (МНН) КАПСУЛЫ 500 мг Азитрокс GTIN 04601669005427 серия 80423 – 1 уп.;
- АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ Алмагель А GTIN 04630013791709 серия 154066 – 1 уп.;
- АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ Алмагель GTIN 04630013794878 серия 153782 – 1 уп.;
- АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ (МНН) ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 25 мг Галавит GTIN 04650065960090 серия 250423 – 2 уп.
ООО "НИКА-ФАРМ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3257004436
ОГРН
1133256007048
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИКА-ФАРМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
242130, Брянская область, пгт. Навля, ул. Розы Люксембург, д. 64
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Куриленко Елена Николаевна
ФИО инспектора
Дядищева Наталья Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Брянской области
Основание проведения
Текст
п.11 (13) постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно отчета «Остатки ЛП без движения» на 28.05.2026 г. в статусе «В обороте» раздел тип срока годности «Просрочено» в аптечном пункте ООО "НИКА-ФАРМ" по адресу места осуществления деятельности: 242130, Брянская область, пгт. Навля, ул. Розы Люксембург, д. 64 выявлено наличие 5 упаковок лекарственных препаратов:
- АЗИТРОМИЦИН (МНН) КАПСУЛЫ 500 мг Азитрокс GTIN 04601669005427 серия 80423 – 1 уп.;
- АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ Алмагель А GTIN 04630013791709 серия 154066 – 1 уп.;
- АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД (МНН) СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ Алмагель GTIN 04630013794878 серия 153782 – 1 уп.;
- АМИНОДИГИДРОФТАЛАЗИНДИОН НАТРИЯ (МНН) ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 25 мг Галавит GTIN 04650065960090 серия 250423 – 2 уп.
ООО "НИКА-ФАРМ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46, п. 48 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".