|
Значение |
ООО "Семейная аптека "Апрель" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01126-23/00284026 от 08.12.2020 г., выданную Министерством здравоохранения Саратовской области, срок действия бессрочно.
В территориальный орган Росздравнадзора по Брянской области из Управления Роспотребнадзора по Брянской области поступило обращение Д.С.В. (вх. №О32-157/26 от 14.05.2026 г.) по вопросу нарушений законодательства в аптечном пункте ООО "Семейная аптека "Апрель", осуществляющем деятельность по адресу: Брянская область, г. Брянск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 11, литер А, 1 этаж, часть нежилого помещения №1.
При анализе информации установлены признаки нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств, в части не соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
На основании ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения обязан соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с п. 15 приказа Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену, о применении лекарственных препаратов, в том числе о способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях, оформление учетной документации.
В своем обращении заявитель Д.С.В. сообщает о том, что в аптечном пункте ООО "Семейная аптека "Апрель", осуществляющем деятельность по адресу: Брянская область, г. Брянск, ул. Богдана Хмельницкого, д. 11, литер А, 1 этаж, часть нежилого помещения №1 сотрудник аптеки при отпуске лекарственного препарата 26.04.2026 г. не предоставил информацию о применении препарата до окончания срока годности Семавик Некст 2,4 мг серии 51224 годен до 05.2026 GTIN 04607008363487 SN 6282052477372. Согласно данным системы МДЛП срок годности данного лекарственного препарата 31.05.2026 г. Пациент, приобретая 2 упаковки данного лекарственного препарата, рассчитывал применять последний до конца июля текущего года.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований:
- пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- п. 15 приказа Минздрава России от 29.04.2025 г. №259н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. |
