|
Значение |
Индивидуальный предприниматель Полиектова Светлана Александровна имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01133-32/00264764 от 28.05.2021 г., выданную Департаментом здравоохранения Брянской области, срок действия бессрочно.
В личный кабинет ОГВ ЧЗ поступило обращение №378560 от 06.06.2026 г. О.Е.О. по вопросу наличия признаков нарушений в части несвоевременного внесения данных в ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных. При попытке купить лекарственный препарат Бетоптик в аптечном пункте индивидуального предпринимателя Полиектова Светлана Александровна по адресу осуществления деятельности: Брянская область, Почепский район, г. Почеп, пр. 1-й Октябрьский, д. 3, пом. 2, комнаты № 3, №4, № 5, №6 пациенту сообщили о его фактическом отсутствии. По данным ФГИС МДЛП: лекарственный препарат Бетоптик БЕТАКСОЛОЛ (МНН) GTIN 07613421035785 производитель "Новартис Мэньюфекчуринг НВ" в данном аптечном пункте имелся в наличии.
В соответствии с требованиями ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований, предусмотренных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "О лицензировании фармацевтической деятельности" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N4 к настоящему Положению.
Индивидуальным предпринимателем Полиектова Светлана Александровна не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, предусмотренных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", п. 46 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 г. №1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". |