Причина проверки:

Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• - в процедурном кабинете отделения реабилитации при проведении пациентам процедур, связанных с нарушением целостности кожных покровов персоналом не используются перчатки (на момент обследования при наличии выполненных процедур (инъекций и внутривенно капельных вливаний) в ёмкости для дезинфекции перчаток использованные перчатки отсутствовали); - в буфетной отделения реабилитации отсутствуют щётки для мытья посуды, посуда моется с использованием ветоши, ёмкости для дезинфекции и хранения обработанной ветоши отсутствуют; - при регистрации фактов планового отключения холодильного оборудования для хранения ИЛП от энергоснабжения с целью проведения генеральной уборки в журнале не регистрируется время отключения; - при отсутствии холодильной комнаты (камеры) не регистрируется температура воздуха в помещении хранения годового запаса ИЛП
• - холодильники для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) не оснащены средствами выявления нарушений температурного режима термоиндикаторами; - в 2018 году не проводились учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования; - для учёта выполненных прививок в учреждении отсутствует локальная сеть АСУИ; в прививочном кабинете взрослой поликлиники отсутствует прививочная картотека, учёт прививок ведётся участковой медицинской сестрой в журналах; - истёк срок прохождения последипломного усовершенствования у 2-х медицинских работников (медицинских сестёр), осуществляющих иммунизацию взрослого населения; - проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии осуществляется без наличия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам; - не обеспечено проведение производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях. Представлены последние результаты производственного контроля за 2015 год;
• - поверхности стен и пола в кабинетах детской поликлиники, в помещении для исследования мочи и моечной клинической лаборатории имеют неровную поверхность, с дефектами, что затрудняет проведение влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств; - в процедурных кабинетах отделения реабилитации и поликлиники умывальники не оборудованы смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением; - отсутствуют паспорта на системы механической приточно-вытяжной вентиляции, документы по проверке эффективности работы, очистки и дезинфекции систем; - в буфетной отделения реабилитации отсутствует резервный электроводонагреватель с подводкой воды к моечным ваннам

Нарушенный правовой акт:

• ст. 29 Федерального закона № 52 ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ст. 13 Федерального закона № 157-ФЗ от 17.09.1998г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней; п.п. 12.4.7.1, 12.4.7.2, 14.24. ч.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 8.4, 8.11.3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»:
• ст. 11. ст. 27, ст. 29, ст. 32 Федерального закона № 52 ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ст. 13 Федерального закона № 157-ФЗ от 17.09.1998г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней; п.п. 6.22, 9.7. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»: п. 5.9 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней»; п. 3.32. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»; п.п. 2.5, 2.10, 2.14, 3.32, 5.5., приложение 8, 5.7, 8.10, 10.21. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п.п. 2.4. п. 4.1. СанПиН 2.6.1.2891-11 «Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения»
• ч. 1 ст. 24. Федерального закона № 52 ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 4.2., 11.14, 5.6, 6.5, 14.19. ч.1. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• - Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» (ч. 9. ст. 9); - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»; - Административный регламент исполнения Федеральным Медико-биологическим агентством государственной функции по организации и проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 19.10.2011г. № 1194н; - Положение о Межрегиональном управлении № 21 ФМБА России, утв. Приказом ФМБА России от 15.11.2010 г. № 796.

Выданные предписания:

• 5. При проведении пациентам процедур, связанных с нарушением целостности кожных покровов, обеспечить использование персоналом перчаток в соответствии с требованиями п. 12.4.7.1, п. 12.4.7.2. ч.1. СанПиН 2.1.3.2630-10. Срок исполнения: с 08.06.2019г. и постоянно. 6. Обеспечить мытьё посуды, обработку и хранение щёток для мытья посуды и ветоши для протирки столов в буфетной отделения реабилитации в соответствии с требованиями п. 14.24. ч.1. СанПиН 2.1.3.2630-10. Срок исполнения: до 02.12.2019г. 8. При плановом или экстренном отключения холодильного оборудования для хранения ИЛП от энергоснабжения обеспечить регистрацию времени отключения (п. 8.4. СП 3.3.2.3332-16). 9. Обеспечить контроль и регистрацию температура воздуха в помещении хранения годового запаса ИЛП (п. 8.11.3СП 3.3.2.3332-16).
• 10. Провести учение по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования (п. 9.7. СП 3.3.2.3332-16). 11. Решить вопрос с учётом выполненных прививок в учреждении: приобретение лицензионной компьютерной программы, оборудование локальной сети АСУИ, ведение прививочной картотеки во взрослой поликлинике (п. 5.9. СП 3.3.2367-08). 12. Обеспечить прохождение последипломного усовершенствования медицинскими работниками, осуществляющих иммунизацию взрослого населения (п. 3.32. СП 3.3.2342-08). 13. Представить документы для оформления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам, в соответствии с требованиями п.2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03, п.4.1 СанПиН 2.6.1.2891-11. 14. Обеспечить проведение производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах и в смежных с рентгеновскими кабинетами помещениях в соответствии с требованиями п.2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03. Представить результаты контроля в виде протоколов измерений. 15. Организовать проведение подготовки и аттестации руководителей специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности в соответствии с требованиями п.2.10 СанПиН 2.6.1.1192-03. 16. Организовать проведение контроля электробезопасности, кратности воздухообмена и освещенности в соответствии с требованиями п.10.21 СанПиН 2.6.1.1192-03. Представить в территориальный отдел Межрегионального управления №21 ФМБА России в пос. Вольгинский результаты контроля.
• 1. Провести текущий ремонт помещений кабинетов детской поликлиники, помещения для исследования мочи и моечной клинической лаборатории, обеспечив отделку поверхностей материалами устойчивыми к обработке моющими и дезинфицирующими средствами (п.п. 4.2. 11.14. ч. 1. СанПиН 2.1.3.2630-10). Срок исполнения: до 02.12.2019г. 2. Умывальники в процедурных кабинетах отделения реабилитации и поликлиники оборудовать смесителем с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением в соответствии с требованиями п. 5.6. ч.1. СанПиН 2.1.3.2630-10. Срок исполнения: до 02.12.2019г. 3. Решить вопрос с проведением ревизии, проверки эффективности работы, очистки и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции (п. 6.5. разд. 1. СанПиН 2.1.3.2630-10). 4. В буфетную отделения реабилитации установить резервный электроводонагреватель с подводкой воды к моечным ваннам (п. 14.19. ч.1. СанПиН 2.1.3.2630-10).