РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КОВРОВСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"
№331901902798

🔢 ИНН:
3305007479
🆔 ОГРН:
1033302200469
📍 Адрес:
601902, Владимирская область, г.Ковров, ул. Гагарина, д.2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2019

Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства 02.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КОВРОВСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 3305007479) , адрес: 601902, Владимирская область, г.Ковров, ул. Гагарина, д.2

Причина проверки:

Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. выполнения сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):
  • - отсутствуют данные об оборудовании, используемом при транспортировке компонентов донорской крови на этапе доставки, температурном режиме и продолжительности транспортировки.
  • - не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 12 и Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667 подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7: - не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • - отсутствует оборудование (программное обеспечение информационная система трансфузиологии с системой защиты персональных данных на персональном компьютере и штрихкодовый сканер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
  • - перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента.
  • - скрининг антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам.
  • - врачи (7 человек), проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
  • - в отдельных случаях в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость.
  • - данные о донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ по приёму, регистрации, выдаче компонентов крови, размораживанию СЗП и проведению иммуногематологических исследований (в журнале выдачи компонентов криви и в журнале размораживания СЗП отсутствуют подписи ответственных лиц, в журнале регистрации компонентов крови и в бланке ответа из клинико-диагностической лаборатории отсутствуют фамилии ответственных лиц (расшифровки подписей)); - информация о движении компонентов донорской крови регистрируется не в полном объеме (журнал учета заявок на компоненты донорской крови не ведётся, заявки на получение СЗП, при
Нарушенный правовой акт:
  • Выявлено нарушение требований Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п.17, 18, подп. «а» - «г», «е» п. 66: при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови:
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 13:
  • . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 12 и Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667 подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7:
  • . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п.п. 3, 6, 12 и Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н п. 3:
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 3, 78, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 п. 2.1:
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 3, 78, подп. «в» п. 80 и Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н подп. «г» п. 22:
  • 1. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 77:
  • . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 3, 78, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н п. 18, приложения № 1:
  • Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п.п. 17, 18:
  • - ст.9,12 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206 (с изменениями и дополнениями); - п.2.31,32,35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г. № 1093н
Выданные предписания:
  • Обеспечить прослеживаемость данных об оборудовании, используемом при транспортировке компонентов донорской крови на этапе доставки, температурном режиме и продолжительности их транспортировки
  • Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению.
  • Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • Приобрести оборудование (программное обеспечение информационную систему трансфузиологии с системой защиты персональных данных на персональный компьютер и штрихкодовый сканер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
  • Обеспечить проведение контрольного определения резус-принадлежности донора и реципиента перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
  • Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител всем пациентам
  • Обеспечить обучение врачей, проводящих трансфузию, по вопросам трансфузиологии
  • Обеспечить в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови наличие результатов проведения проб на индивидуальную совместимость
  • Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных о движении компонентов донорской крови, об исполнителях работ по приёму, регистрации, выдаче компонентов крови, размораживанию СЗП и проведению иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 601902, Владимирская область, г.Ковров, ул. Гагарина, д.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 601902, Владимирская область, г.Ковров, ул. Гагарина, д.2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.12.2019 10:56:00
Место составления акта о проведении КНМ 601902, Владимирская область, г. Ковров, ул. Гагарина, д.2.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубинецкая Т.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствуют данные об оборудовании, используемом при транспортировке компонентов донорской крови на этапе доставки, температурном режиме и продолжительности транспортировки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 12 и Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667 подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7: - не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - отсутствует оборудование (программное обеспечение информационная система трансфузиологии с системой защиты персональных данных на персональном компьютере и штрихкодовый сканер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врач, проводящий трансфузию компонентов донорской крови, не проводит контрольное определение резус-принадлежности донора и реципиента.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - скрининг антиэритроцитарных антител проводится не всем реципиентам.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - врачи (7 человек), проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в отдельных случаях в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - данные о донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ по приёму, регистрации, выдаче компонентов крови, размораживанию СЗП и проведению иммуногематологических исследований (в журнале выдачи компонентов криви и в журнале размораживания СЗП отсутствуют подписи ответственных лиц, в журнале регистрации компонентов крови и в бланке ответа из клинико-диагностической лаборатории отсутствуют фамилии ответственных лиц (расшифровки подписей)); - информация о движении компонентов донорской крови регистрируется не в полном объеме (журнал учета заявок на компоненты донорской крови не ведётся, заявки на получение СЗП, при

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость данных об оборудовании, используемом при транспортировке компонентов донорской крови на этапе доставки, температурном режиме и продолжительности их транспортировки
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Выявлено нарушение требований Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п.17, 18, подп. «а» - «г», «е» п. 66: при осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается прослеживаемость данных о компонентах донорской крови:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стандартные операционные процедуры) для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала по их выполнению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 13:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 12 и Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667 подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приобрести оборудование (программное обеспечение информационную систему трансфузиологии с системой защиты персональных данных на персональный компьютер и штрихкодовый сканер), необходимое для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п.п. 3, 6, 12 и Перечня оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н п. 3:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение контрольного определения резус-принадлежности донора и реципиента перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 3, 78, инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 п. 2.1:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител всем пациентам
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 3, 78, подп. «в» п. 80 и Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н подп. «г» п. 22:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-10 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение врачей, проводящих трансфузию, по вопросам трансфузиологии
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1. Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 77:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19 С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в протоколах переливания эритроцитсодержащих компонентов донорской крови наличие результатов проведения проб на индивидуальную совместимость
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта . Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п. 3, 78, правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н п. 18, приложения № 1:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12-19С/К
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных о движении компонентов донорской крови, об исполнителях работ по приёму, регистрации, выдаче компонентов крови, размораживанию СЗП и проведению иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 п.п. 17, 18:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зеленеева А.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий клинико-диагностической лаб.
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волкова И.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач трансфузиолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт №21-19 С/К от 26.12.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КОВРОВСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1"
ИНН проверяемого лица 3305007479
ОГРН проверяемого лица 1033302200469
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 13.01.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 19.06.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435774
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055010422422
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Владимирской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубинецкая Т.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя руководителя Межрегионального управления № 21 ФМБА России, начальника территориального отдела п. Вольгинский Владимирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов. выполнения сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ГБУЗ ВО «КМГБ № 1» - не более 10 рабочих дней. 2) осмотр и обследование используемых ГБУЗ ВО «КМГБ № 1» зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования при осуществлении деятельности не более 10 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 13.01.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.06.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 21-19 C/К
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.9,12 Федерального закона от 26 декабря 2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п.2 ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п.5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005г. № 206 (с изменениями и дополнениями); - п.2.31,32,35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29 сентября 2011г. № 1093н
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой