|
🔢 ИНН:
|
3304014586 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1063304015741 |
|
📍 Адрес:
|
601503, Россия, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, г. Гусь-Хрустальный, ул. Орджоникидзе, д. 69 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Клеопатра" (ИНН: 3304014586) , адрес: 601503, Россия, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, г. Гусь-Хрустальный, ул. Орджоникидзе, д. 69
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 601503, Россия, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, г. Гусь-Хрустальный, ул. Орджоникидзе, д. 69 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 601503, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д. 5, пом. 1-19 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 601503, Россия, Владимирская область, Гусь-Хрустальный район, г. Гусь-Хрустальный, ул. Орджоникидзе, д. 69 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-26T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Владимир, ул. Горького 58 А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-05-10T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | С актом проверки ознакомлена |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Курдюкова Юлия Сергеевна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Веселова Дарья Дмитриевна |
| Должность | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение подпункта «в(1))» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету и Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность по адресу: 601503, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д.5, пом. 1-19, согласно плана БТИ, с нарушением пунктов 28, 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с несоблюдением Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с нарушением пункта 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность по адресу: 601503, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д.5, пом. 1-19, согласно плана БТИ, с не соблюдением установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. ООО «Клеопатра» осуществляет деятельность с нарушениями пунктов 4, 14, 17, 20, 21 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 деятельность в обществе с ограниченной ответственностью «Клеопатра» по адресу места осуществления деятельности: 601503, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д.5, пом. 1-19, согласно плана БТИ, осуществляется с несоблюдением квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол № 143/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по статье 11.32 КоАП РФ. Составлен протокол № 138/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по статье 11.32 КоАП РФ. |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2014-12-15 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 835н |
| Положение нормативно-правового акта | №:835н от 15.12.2014 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕДСМЕННЫХ, ПРЕДРЕЙСОВЫХ И ПОСЛЕСМЕННЫХ, ПОСЛЕРЕЙСОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | п. 10, 12, 14 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп. "в(1))", п. 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп. "в", п. 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол № 144/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 1 статьи 14.43 РФ. Составлен протокол № 137/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 1 статьи 14.43 РФ. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | По протоколу № 144/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения. По протоколу № 137/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения. |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | п. 24, 26 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол № 140/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по статье 6.28 КоАП РФ. Составлен протокол № 142/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по статье 6.28 КоАП РФ. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | По протоколу № 140/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения. По протоколу № 142/02-33 назначено административное наказание в виде предупреждения |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | ст. 20 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | ч. 8 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп "б", п. 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол № 139/02-33 от 29.04.19 в отношении ЮЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Составлен протокол № 141/02-33 от 29.04.19 в отношении ДЛ по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ |
| Код | № 25/02-34 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить выполнение подпункта «в», в(1)) пункта 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Обеспечить выполнение части 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. Обеспечить выполнение пункта 7 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, утвержденного приказом Минздрава России от 23.08.2016 № 625н. Обеспечить выполнение пунктов 10, 12, 14 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н. Обеспечить выполнение пунктов 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-04-16 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 291 |
| Положение нормативно-правового акта | №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | пп. "в", п. 4 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Карданова-Дмитриева Ольга Александровна |
|---|---|
| Должность | Врио генерального директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом проверки ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Клеопатра" |
| ИНН | 3304014586 |
| ОГРН | 1063304015741 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2006-12-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050026 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1063328000273 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Головатая Надежда Сергеевна |
|---|---|
| Должность | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Клюева Ольга Николаевна |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Веселова Дарья Дмитриевна |
| Должность | Ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Боровик Татьяна Владимировна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курдюкова Юлия Сергеевна |
| Должность | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кикоть Наталья Валерьевна |
| Должность | Главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения, обращения, лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование состояния используемых юридическим лицом для осуществления медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности работников на объекте по адресу Гусь-Хрустальный район, г. Гусь-Хрустальный, ул. Каховского, д. 5, пом. 1-19. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы по рассмотрению обращений граждан. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение и анализ жалоб граждан, связанных с оказанием им медицинской помощи, в том числе содержащих сведения о непредоставлении информации о возможности оказания медицинских услуг, наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенных в стандарт медицинской помощи. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр используемых при осуществлении медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений и территорий. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей), индивидуальных предпринимателей; стандартов оснащения; рекомендуемых штатных нормативов. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | оценка соблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.2019 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. Установить срок проведения мероприятий по контролю, 20 рабочих дней, с 01.04.2019 по 26.04.201 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2006-12-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | п33-33/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-18 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-10-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 1043 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 1152 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |