Причина проверки:

Соблюдение санитарного законодательства, технических регламентов таможенного союза.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - Программа производственного контроля, согласно которой организация производит самоконтроль дезинфекционно-стерилизационных мероприятий, контроль кратности прохождения медицинских осмотров, достаточности моющих и дезинфицирующих средств, наличия документов, подтверждающих качество и безопасность используемых средств и материалов и пр. согласно требований СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» представлена не в полном объеме: не обновлен перечень нормативных документов; не соблюдена кратность лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренная разработанной программой за 2017-2018 гг нарушение ст. 32 ФЗ № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения; п. 6,41 Р I; гл. 3 Р II СанПиН 2.1.3.2630 -10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность ", - в нарушении п. 8.3.12-8.3.13 р. V СанПиН 2.1.3.2630-10 Журнал контроля предстерилизационной очистки заполнен не по установленной форме (не указано используемое дезинфицирующее средство и способ дезинфекции и ПСО); в графе «обработанный инструментарии» не зафиксировано стоматологических наконечников. - в нарушении п. 8.3.5 р. V СанПиН 2.1.3.2630-10 в журнале контроля стерилизации не фиксируются все индикаторы контроля процесса стерилизации. - в нарушении ст. 35 ФЗ № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения; СанПиН 2.1.3.2630-10 р. I п. 15.1; р.III; п. 4.2, гл. XVIII СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" (приложение) в представленных личных медицинских книжках сотрудников отсутствуют полные сведения об иммунизации согласно «Национального прививочного календаря» и не указана причина (медицинский отвод, отказ или др.)

Нарушенный правовой акт:

• с ч.1 статьи 17 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", ч.1 статьи 44, ч.2 статьи 50 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 04.07.2016) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ч.4 статьи 40 Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 (ред. от 03.07.2016) "О защите прав потребителей" с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны здоровья населения и среды обитания, профилактики инфекционных и массовых неинфекционных заболеваний, обусловленных влиянием факторов среды обитания человека, обеспечения прав потребителей на приобретение товаров (работ, услуг) надлежащего качества и безопасных для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды, обеспечения прав потребителей на получение информации о товарах (работах, услугах) и об их изготовителях (исполнителях, продавцах
• Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», статьями 32-34, 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• 1. Откорректировать и выполнять программу производственного контроля согласно требований ст. 32 ФЗ № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения»; р. I п. 6,41; р. II гл.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 « Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Срок исполнения 25.01.2020 2. Осуществлять заполнение журнала контроля за качеством предстерилизационной очистки многоразовых ИМН в соответствии с требованиями п. 8.3.12-8.3.13 р. V СанПиН 2.1.3.2630-10 Срок исполнения 25.01.2020 3. В журнале контроля стерилизации фиксировать все индикаторы контроля процесса стерилизации, согласно требований п. 8.3.14-8.3.15 р. V СанПиН 2.1.3.2630-10 Срок исполнения 25.01.2020 4. В личные медицинские книжки сотрудников вносить полные сведения о вакцинации согласно «Национального прививочного календаря» и указать причины в случае их отсутствия (медицинский отвод, отказ или др.) в соответствии с требованиями ст. 35 ФЗ № 52 от 30.03.1999 г. «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения; СанПиН 2.1.3.2630-10 р. I п. 15.1; р.III; п.4.2; гл. XVIII СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней" Срок исполнения 25.01.2020