Причина проверки:

Соблюдение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, технических регламентов таможенного союза

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• в холодильной установке для хранения ИЛП в кабинете иммунопрофилактики отсутствуют термоиндикаторы для контроля соблюдения «холодовой» цепи;имеются нарушения в учете расхода иммунобиологических препаратов, т.к. не всегда отмечается расход вакцины, так, в журнале количество противокоревой вакцины в журнале с 293 на момент проверки 19 доз, холодильнике количество вакцины этой серии не соответствует данным журнала (вакцина данной серии израсходована) ;для выполнения плана экстренных мероприятий в чрезвычайных условиях на случай отключения электричества на длительное время имеющийся единственный термоконтейнер имеет объем, не достаточный для размещения в нем имеющейся в наличии вакцины; не подводят ежемесячные итоги выполнения плана прививок, так, на 28 терапевтическом участке составлен помесячный план прививок обслуживаемому населению, запланировано на год 169 прививок (январь- 21, февраль -25, март- 21) прививки не проводились, анализ причин не проведения прививок не установлен; отсутствует перечень объектов, где организуются профилактические прививки, расположенные на территории обслуживания МО; обслуживаемому населению не проводится выдача сертификатов профилактических прививок;назначение препаратов для профилактики столбняка проводится с нарушением требований нормативных документов, ; журнал учета инфекционных заболеваний установленной формы ( ф.60) имеется , однако не все графы в данном журнале заполняются, так, не заполнены графы когда и какая организация передала сообщение о случае инфекционного заболевания. Результаты лабораторного контроля; не во всех очагах Оки проводятся наблюдение за контактными лицами , например, Кудряшов И.А., 1984 г.р., Волго- Донская 4а-59,с 13.04.2018 года болел ОКИ , данных о контактных и медицинские наблюдение за ними в медицинской документации отсутствует;
• пробы кефира МДЖ 3,2% в промышленной упаковке и молока питьевого пастеризованного МДЖ 3,2% в промышленной упаковке производства ООО «Милково» Россия Владимирская обл., г. Вязники, ул. Горького, д. 135. Экспертное заключение ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Владимирской области» в г. Ковров, Ковровском и Камешковском районах № 175/146 (исх. № 250/09 от 24.04.2019 г.), протоколы лабораторных исследований № Ков-2407 и Ков-2408 от 19.04.2019г. свидетельствуют о том, что вышеуказанная продукция не соответствует по микробиологическим показателям требованиям приложения 8 ТР ТС 033/2013, а именно: в кефире выявлено наличие БГКП в 0,1г при нормативе «не допускается в 0,1г», в молоке выявлено наличие БГКП в 0,1г при нормативе «не допускается в 0,1г» и КМАФАнМ 1,2*106 КОЕ/г при нормативе «не более 1*105 КОЕ/г». Была отобрана проба масла «Крестьянского» сливочного МДЖ 72,5% высшего сорта ГОСТ 32261-2013 масса нетто 0,2кг в промышленной упаковке (кашированная фольга) дата выработки 06.04.2019г, производитель: ООО «ИНФО-СЕРВИС» Россия г. Москва, Павелецкий 1-й проезд, д. 1/42. Экспертное заключение ФФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Владимирской области» в г. Ковров, Ковровском и Камешковском районах № 176/147 (исх. № 251/09 от 25.04.2019 г.), протокол испытаний проб (образцов) № 396 от 23.04.2019г. испытательной лаборатории ФБУ «Владимирский ЦСМ» г. Владимир, ул. Ново Ямская, д. 73, свидетельствуют о том, что вышеуказанная продукция не соответствует нормативным значениям по признакам фальсификации.

Нарушенный правовой акт:

• П.4.13 СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям общественного питания , изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья».
• П.72 СанПиН 2.2.1.\2.1.1278-03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному освещению жилых и общественных зданий".
• П. 7.5. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно- эпидемиологические требования к организациям , осуществляющим медицинскую деятельность»
• П.п 5.9.,п.5.6.,5.8.,4.3.,4.4.. СП 3.3.2367-08 « Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней».
• П. 6.13. СП 3.1.1.3108-13 « Профилактика острых кишечных инфекций».
• П. 12.3. СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней".
• П. 7.4. СП 3.1.2.3113-13 « Профилактика столбняка».
• П.6.22.,п.8.12.3.,п.9.4. СП 3.3.2.3332-16 « Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• Ст.ст. 11, 35 Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• Статьи 11,35 Федерального Закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• П. 83 гл. 11 ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции».
• Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
• Статья 44 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
• Статьи 32-34, 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Выданные предписания:

• Контроль соблюдения «холодовой» цепи производить с помощью термоиндикаторов (поликлиника для взрослых №3 и №4) .Приобрести термоконтейнер достаточного объема для транспортировки МИБП, а также для временного хранения в случае нарушений «холодовой» цепи (аварии и т.д.) для поликлиники №3 для взрослых. Проводить учет расхода вакцины. Организовать выдачу сертификатов профилактических прививок взрослому населению.Перед приведением прививки против инфекционных заболеваний детям, родителям (опекунам) разъяснять необходимость вакцинации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, последствия отказа от иммунизации.Назначение препаратов для экстренной профилактике столбняка проводить в соответствии с инструкцией.Вести журнал ф.60 по установленной форме, вносить данные о всех выявленных инфекционных и паразитарных заболеваниях, гельминтозах. За лицами, контактными с инфекционными заболеваниями, устанавливать медицинское наблюдение в сроки, установленные санитарным законодательством.Проводить ежемесячный анализ выполнения плана прививок взрослому населению. Проводить перепись взрослого работающего и не работающего взрослого населения, обслуживаемого ГБУЗ ВО Ковровская ГБ №2 для проведения прививок населению города по каждому врачебному участку с отметкой о проведенных ранее прививках населению. Иметь персонифицированный план прививок по каждому участку.Обеспечить параметры искусственной освещенности в соответствии с требованиями.
• Обеспечить соответствие молочной продукции ( молоко, сметана, кефир , сливочное масло) требованиям приложения 8 ТР ТС 033/2013 по микробиологическим показателям и показателям идентификации (фальсификации).