Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ"
№332003609231
🔢 ИНН:
3321019150
🆔 ОГРН:
1033301404487
📍 Адрес:
601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАЙОН ПЕТУШИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ВОЛЬГИНСКИЙ
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2020
🎯
Основание проведения
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
- 2.2.2. Приказ о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп патогенности издан без учёта проверки знаний персоналом требований биологической безопасности, информация о проверке знаний в 2019-2020 г.г. не представлена.
- п. 2.3.11. В помещениях внутренняя отделка не соответствует гигиеническим ... Еще...- 2.2.2. Приказ о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп патогенности издан без учёта проверки знаний персоналом требований биологической безопасности, информация о проверке знаний в 2019-2020 г.г. не представлена.
- п. 2.3.11. В помещениях внутренняя отделка не соответствует гигиеническим нормативам: отслаивается краска, следы протечек на стенах и потолке из-за протекания крыши , половое покрытие с выбоинами , что не позволяет проводить качественную уборку и дезинфекцию. Требуется проведение косметического ремонта в помещениях .
- п. 2.3.33. Отсутствует информация о проверке на защитную эффективность
- п. 2.4.4. Не все боксы оснащены средствами аварийной сигнализации.
- п. 2.12.14. На всех участках, в течение 2019 г. не проводился бактериологический контроль работы паровых стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов; на время проверки в отдельных случаях для химического контроля используются стеритесты с истекшим сроком годности.
- п. 3.1, п. 3.3.1. На участках не укомплектованы аварийные аптечки (отсутствуют перевязочные средства, стерильная дистиллированная вода и др.). Не во всех местах хранения комплектов защитной одежды на случай аварии имеются гидропульты (автомаксы) и респираторы, используемые в качестве СИЗ органов дыхания при проведении дезинфекции способом орошения.
- п. 3.8. Плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий на участках , в 2019 году не проводились.
п.п. 3.1, 3.3. В Программе производственного контроля не актуализирован перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью, не определён перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, п... Еще...п.п. 3.1, 3.3. В Программе производственного контроля не актуализирован перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью, не определён перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований.
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства 17.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ" (ИНН: 3321019150) , адрес: 601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАЙОН ПЕТУШИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ВОЛЬГИНСКИЙ
Выявленные нарушения (2 шт.):
- 2.2.2. Приказ о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп патогенности издан без учёта проверки знаний персоналом требований биологической безопасности, информация о проверке знаний в 2019-2020 г.г. не представлена.
- п. 2.3.11. В помещениях внутренняя отделка не соответствует гигиеническим нормативам: отслаивается краска, следы протечек на стенах и потолке из-за протекания крыши , половое покрытие с выбоинами , что не позволяет проводить качественную уборку и дезинфекцию. Требуется проведение косметического ремонта в помещениях .
- п. 2.3.33. Отсутствует информация о проверке на защитную эффективность
- п. 2.4.4. Не все боксы оснащены средствами аварийной сигнализации.
- п. 2.12.14. На всех участках, в течение 2019 г. не проводился бактериологический контроль работы паровых стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов; на время проверки в отдельных случаях для химического контроля используются стеритесты с истекшим сроком годности.
- п. 3.1, п. 3.3.1. На участках не укомплектованы аварийные аптечки (отсутствуют перевязочные средства, стерильная дистиллированная вода и др.). Не во всех местах хранения комплектов защитной одежды на случай аварии имеются гидропульты (автомаксы) и респираторы, используемые в качестве СИЗ органов дыхания при проведении дезинфекции способом орошения.
- п. 3.8. Плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий на участках , в 2019 году не проводились.
п.п. 3.1, 3.3. В Программе производственного контроля не актуализирован перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью, не определён перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований.
Нарушенный правовой акт:
СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» с изм. на 29.06.2011г
СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с изм. и доп. СП 1.1.2193-07
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 1 ст. 44, п.7 ст. 46 Федерального закона от от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- п. 5.1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
- п. 1, п. 25, п. 27 Административного регламента исполнения Федеральным медико-биологическим агентством государственной функции по организации и проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 19 октября 2011 г. N 1194н;
- п. 3.1.1 Положения о Межрегиональном управлении № 21 Федерального медико-биологического агентства, утверждённого приказом ФМБА России от 06.08.2019 г. № 26у
Выданные предписания:
1. оснащение боксов для работ с ПБА III - IV групп патогенности средствами аварийной сигнализации (п. 2.4.4 СП 1.3.2322-08);
- обеспечение внутренней отделки помещений в соответствии с нормативами, материалами устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; проведение косметического ремонта помещений.(п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08).
2. Организовать проверку знаний требований биологической безопасности персоналом, п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08.
3. Организовать проверку боксов на защитную эффективность (эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса) в соответствии с требованиями п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08.
4. Обеспечить проведение контроля работы стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, в соответствии с требованиями п. 2.12.14. СП 1.3.2322-08.
5. На участках укомплектовать аварийные аптечки. В местах хранения комплектов защитной одежды на случай аварии обеспечить наличие гидропультов (автомаксов) и СИЗ органов дыхания для проведения дезинфекции способом орошения: респираторов марки РУ-60 М или РПГ-68 или противогаза типа ГП-5 (п. 3.1, п. 3.3.1.СП 1.3.2322-08
6. Организовать проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий на участках в соответствии с требованиями п. 3.8. СП 1.3.2322-08.
Актуализировать программу производственного контроля: определить перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований, пересмотреть перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью (п.п. 3.1, 3.3 СП 1.1.1058-01).
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАЙОН ПЕТУШИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ВОЛЬГИНСКИЙ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
601125, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАЙОН ПЕТУШИНСКИЙ, ПОСЕЛОК ГОРОДСКОГО ТИПА ВОЛЬГИНСКИЙ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-03-17T16:30:00.938000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Владимирская область. Петушинский район, п. Вольгинский
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-02-17T09:40:00.638000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Дубинецкая Т.И.
Должность
начальник территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- 2.2.2. Приказ о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп патогенности издан без учёта проверки знаний персоналом требований биологической безопасности, информация о проверке знаний в 2019-2020 г.г. не представлена.
- п. 2.3.11. В помещениях внутренняя отделка не соответствует гигиеническим нормативам: отслаивается краска, следы протечек на стенах и потолке из-за протекания крыши , половое покрытие с выбоинами , что не позволяет проводить качественную уборку и дезинфекцию. Требуется проведение косметического ремонта в помещениях .
- п. 2.3.33. Отсутствует информация о проверке на защитную эффективность
- п. 2.4.4. Не все боксы оснащены средствами аварийной сигнализации.
- п. 2.12.14. На всех участках, в течение 2019 г. не проводился бактериологический контроль работы паровых стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов; на время проверки в отдельных случаях для химического контроля используются стеритесты с истекшим сроком годности.
- п. 3.1, п. 3.3.1. На участках не укомплектованы аварийные аптечки (отсутствуют перевязочные средства, стерильная дистиллированная вода и др.). Не во всех местах хранения комплектов защитной одежды на случай аварии имеются гидропульты (автомаксы) и респираторы, используемые в качестве СИЗ органов дыхания при проведении дезинфекции способом орошения.
- п. 3.8. Плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий на участках , в 2019 году не проводились.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
п.п. 3.1, 3.3. В Программе производственного контроля не актуализирован перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью, не определён перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол 021-11-20 от 17.03.2020
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
05-20СЭБ
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. оснащение боксов для работ с ПБА III - IV групп патогенности средствами аварийной сигнализации (п. 2.4.4 СП 1.3.2322-08);
- обеспечение внутренней отделки помещений в соответствии с нормативами, материалами устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; проведение косметического ремонта помещений.(п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08).
2. Организовать проверку знаний требований биологической безопасности персоналом, п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08.
3. Организовать проверку боксов на защитную эффективность (эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса) в соответствии с требованиями п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08.
4. Обеспечить проведение контроля работы стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, в соответствии с требованиями п. 2.12.14. СП 1.3.2322-08.
5. На участках укомплектовать аварийные аптечки. В местах хранения комплектов защитной одежды на случай аварии обеспечить наличие гидропультов (автомаксов) и СИЗ органов дыхания для проведения дезинфекции способом орошения: респираторов марки РУ-60 М или РПГ-68 или противогаза типа ГП-5 (п. 3.1, п. 3.3.1.СП 1.3.2322-08
6. Организовать проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий на участках в соответствии с требованиями п. 3.8. СП 1.3.2322-08.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» с изм. на 29.06.2011г
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол 021-11-20 от 17.03.2020
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
05-20 СЭБ
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-17
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-07-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Актуализировать программу производственного контроля: определить перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований, пересмотреть перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью (п.п. 3.1, 3.3 СП 1.1.1058-01).
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с изм. и доп. СП 1.1.2193-07
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Поддубский А. В.
Должность
и.о. начальника ветеринарно-санитарной службы
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
17.03.2020
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ"
ИНН
3321019150
ОГРН
1033301404487
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2003-09-04
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2016-06-06
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-02-10
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435774
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Межрегиональное управление № 21 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055010422422
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001214
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000003874
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в отдельных отраслях промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Дубинецкая Т.И.
Должность
начальник территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-02-17
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-17
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение документов, касающихся обеспечения санитарно-эпидемического благополучия (не более 5 рабочих дней);
2) визуальный осмотр объектов надзора, оценка их соответствия обязательным требованиям санитарного законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения (не более 5 рабочих дней);
3) отбор образцов (проб) питьевой воды, смывов на контроль качества дезинфекции и проведение их испытаний, исследование факторов производственной среды (не более 10 рабочих дней).
Дата начала
2020-02-17
Дата окончания проведения мероприятия
2020-03-17
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2003-09-04
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2016-06-06
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- п. 1 ст. 44, п.7 ст. 46 Федерального закона от от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- п. 5.1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206;
- п. 1, п. 25, п. 27 Административного регламента исполнения Федеральным медико-биологическим агентством государственной функции по организации и проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 19 октября 2011 г. N 1194н;
- п. 3.1.1 Положения о Межрегиональном управлении № 21 Федерального медико-биологического агентства, утверждённого приказом ФМБА России от 06.08.2019 г. № 26у