Причина проверки:

Проверка соблюдения законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• - 2.2.2. Приказ о допуске персонала к работе с ПБА III - IV групп патогенности издан без учёта проверки знаний персоналом требований биологической безопасности, информация о проверке знаний в 2019-2020 г.г. не представлена. - п. 2.3.11. В помещениях внутренняя отделка не соответствует гигиеническим нормативам: отслаивается краска, следы протечек на стенах и потолке из-за протекания крыши , половое покрытие с выбоинами , что не позволяет проводить качественную уборку и дезинфекцию. Требуется проведение косметического ремонта в помещениях . - п. 2.3.33. Отсутствует информация о проверке на защитную эффективность - п. 2.4.4. Не все боксы оснащены средствами аварийной сигнализации. - п. 2.12.14. На всех участках, в течение 2019 г. не проводился бактериологический контроль работы паровых стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов; на время проверки в отдельных случаях для химического контроля используются стеритесты с истекшим сроком годности. - п. 3.1, п. 3.3.1. На участках не укомплектованы аварийные аптечки (отсутствуют перевязочные средства, стерильная дистиллированная вода и др.). Не во всех местах хранения комплектов защитной одежды на случай аварии имеются гидропульты (автомаксы) и респираторы, используемые в качестве СИЗ органов дыхания при проведении дезинфекции способом орошения. - п. 3.8. Плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий на участках , в 2019 году не проводились.
• п.п. 3.1, 3.3. В Программе производственного контроля не актуализирован перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью, не определён перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» с изм. на 29.06.2011г
• СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с изм. и доп. СП 1.1.2193-07
• - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 1 ст. 44, п.7 ст. 46 Федерального закона от от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; - п. 5.1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 1, п. 25, п. 27 Административного регламента исполнения Федеральным медико-биологическим агентством государственной функции по организации и проведению проверок в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 19 октября 2011 г. N 1194н; - п. 3.1.1 Положения о Межрегиональном управлении № 21 Федерального медико-биологического агентства, утверждённого приказом ФМБА России от 06.08.2019 г. № 26у

Выданные предписания:

• 1. оснащение боксов для работ с ПБА III - IV групп патогенности средствами аварийной сигнализации (п. 2.4.4 СП 1.3.2322-08); - обеспечение внутренней отделки помещений в соответствии с нормативами, материалами устойчивыми к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; проведение косметического ремонта помещений.(п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08). 2. Организовать проверку знаний требований биологической безопасности персоналом, п. 2.2.2. СП 1.3.2322-08. 3. Организовать проверку боксов на защитную эффективность (эффективность работы фильтров очистки воздуха, скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса) в соответствии с требованиями п. 2.3.33 СП 1.3.2322-08. 4. Обеспечить проведение контроля работы стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, в соответствии с требованиями п. 2.12.14. СП 1.3.2322-08. 5. На участках укомплектовать аварийные аптечки. В местах хранения комплектов защитной одежды на случай аварии обеспечить наличие гидропультов (автомаксов) и СИЗ органов дыхания для проведения дезинфекции способом орошения: респираторов марки РУ-60 М или РПГ-68 или противогаза типа ГП-5 (п. 3.1, п. 3.3.1.СП 1.3.2322-08 6. Организовать проведение плановых тренировочных занятий по ликвидации аварий на участках в соответствии с требованиями п. 3.8. СП 1.3.2322-08.
• Актуализировать программу производственного контроля: определить перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований, пересмотреть перечень официально изданных нормативных документов, выполнение требований которых обязательно в соответствии с осуществляемой деятельностью (п.п. 3.1, 3.3 СП 1.1.1058-01).