Проверка ООО "Бергус"
№332004474408

🔢 ИНН:
9729001016
🆔 ОГРН:
1167746332775
📍 Адрес:
601270, Владимирская обл, Суздальский р-н, Боголюбово п, Ленина ул, дом 14
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2020
🎯
Основание проведения
Проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий и исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об отборе образцов" (исх. № 04-13027/20 от 11.03.2020) на основании мотивированного представления о необходимости провед... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
В нарушении части 1 статьи 8 ФЗ от 26.12.08 № 294-ФЗ
В нарушении части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области 28.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО "Бергус" (ИНН: 9729001016) , адрес: 601270, Владимирская обл, Суздальский р-н, Боголюбово п, Ленина ул, дом 14

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • В нарушении части 1 статьи 8 ФЗ от 26.12.08 № 294-ФЗ
  • В нарушении части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ
Нарушенный правовой акт:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение части 1 статьи 18 ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Общеспечить выполнение части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 601270, Владимирская обл, Суздальский р-н, Боголюбово п, Ленина ул, дом 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 601270, Владимирская обл, Суздальский р-н, Боголюбово п, Ленина ул, дом 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-08-03T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 600005, Владимирская обл, Владимир г, Горького ул, дом 58А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-07-28T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Головатая Надежда Сергеевна
Должность Главный пециалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Веселова Дарья Дмитриевна
Должность Ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушении части 1 статьи 8 ФЗ от 26.12.08 № 294-ФЗ
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушении части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Выдан протокол № 57/02-33 от 05.08.2020 по стать 6.28 КоАП РФ Выдан протокол № 59/02-33 от 05.08.2020 по стать 6.28 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Должностное лицо, юридическое лицо привлечены к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18/02-34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение части 1 статьи 18 ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Общеспечить выполнение части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 8
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Выдан протокол № 57/02-33 от 05.08.2020 по стать 6.28 КоАП РФ Выдан протокол № 59/02-33 от 05.08.2020 по стать 6.28 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Должностное лицо, юридическое лицо привлечены к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ в виде предупреждения

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 18/02-34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-01-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение части 1 статьи 18 ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Общеспечить выполнение части 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 2011-11-21
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 36
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Загладина Анастасия Сергеевна
Должность Исполнительный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом проверки ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Бергус"
ИНН 9729001016
ОГРН 1167746332775

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-07-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050026
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063328000273
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Веселова Дарья Дмитриевна
Должность Ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Головатая Надежда Сергеевна
Должность Главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Клюева Ольга Николаевна
Должность Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-07-28
Дата окончания проведения мероприятия 2020-08-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий и исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "Об отборе образцов" (исх. № 04-13027/20 от 11.03.2020) на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки № 03/02-100 от 14.07.2020

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Отбор образцов медицинских изделий с целью проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности на базе ФГУБ "ВНИИМТ".
Дата начала 2020-07-28
Дата окончания проведения мероприятия 2020-08-03
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подсобных объектов, необходимых для осуществления деятельности на объектах.
Дата начала 2020-07-28
Дата окончания проведения мероприятия 2020-08-03
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов юридического лица.
Дата начала 2020-07-28
Дата окончания проведения мероприятия 2020-08-03

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ п33-172/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-07-22

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 2008-12-26
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2011-11-21
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 2012-12-13
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой