РОСПРОВЕРКИ

Проверка общество с ограниченной ответственностью «БиоФармГарант»
№332100054436

🔢 ИНН:
3327843300
🆔 ОГРН:
1093327002295
📍 Адрес:
600901 Российская Федерация Владимирская обл г Владимир мкр Юрьевец Станционная ул д 45 пом 1 2 4 6 7 9 1114 16 1822 25
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.03.2021
🎯
Основание проведения
контроля за выполнением предписания от 05032020 г 0292 срок исполнения которого истекает 01022021 г соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства и обращения лекарственных для ветеринарного применения соблюдение законодательства в ... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля с указанием реквизитов выданных предписаний 0292от 05032020 г

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области 02.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации общество с ограниченной ответственностью «БиоФармГарант» (ИНН: 3327843300) , адрес: 600901 Российская Федерация Владимирская обл г Владимир мкр Юрьевец Станционная ул д 45 пом 1 2 4 6 7 9 1114 16 1822 25

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля с указанием реквизитов выданных предписаний 0292от 05032020 г
Нарушенный правовой акт:
  • п 22 112 п 23 113 Правил надлежащей производственной практики утвержденных приказом Минпромторга России от 14062013 916 « далее − Правил п 9 14 е vi п 132 429 п 161 526 Правилп 65 318 п 68 321 п 142 57 Правилп 69 322 п 154 519 д е ж g Правилп 88 341 Правилп 66 319 п 142 57 п 16 52 Приложения 18 19 Правилп 50 34 Правилп 16 9 п 25 18 Приложения 1 Правилп 120 113 Приложения 1 Правилп 124 117 Приложения 1 Правилп 131 124 Приложения 1 Правилп 9 8 Приложения 9 Правилп 81 74 Приложения 1 Правилп 16 а i п 129 426 п 218 615 Правилп 165 530 п 3 2 Приложения 8 Правилп 6 22 Приложения 19 Правил 229 626 п 230 627 Правилп 259 83 п 260 84 п 261 85 Правилп 269 813 п 271 815 Правилп 274 91 Правил ч 1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 г 199_ Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Приказ Минсельхоза России от 04102012 527 «Об утверждении Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
Выданные предписания:
  • Анализ рисков в отношении производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения не проводился подтверждающие документы не представлены Не обеспечена защита от проникновения в помещения насекомых или животных
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 600901 Российская Федерация Владимирская обл г Владимир мкр Юрьевец Станционная ул д 45 пом 1 2 4 6 7 9 1114 16 1822 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-03-05T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ г Владимир
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-03-02T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Дегтярева Юлия Владимировна
Должность Начальник отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Степаненко Екатерина Александровна
Должность специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля с указанием реквизитов выданных предписаний 0292от 05032020 г

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст ч1 ст 195 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание 02114
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-03-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Анализ рисков в отношении производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения не проводился подтверждающие документы не представлены Не обеспечена защита от проникновения в помещения насекомых или животных

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 22 112 п 23 113 Правил надлежащей производственной практики утвержденных приказом Минпромторга России от 14062013 916 « далее − Правил п 9 14 е vi п 132 429 п 161 526 Правилп 65 318 п 68 321 п 142 57 Правилп 69 322 п 154 519 д е ж g Правилп 88 341 Правилп 66 319 п 142 57 п 16 52 Приложения 18 19 Правилп 50 34 Правилп 16 9 п 25 18 Приложения 1 Правилп 120 113 Приложения 1 Правилп 124 117 Приложения 1 Правилп 131 124 Приложения 1 Правилп 9 8 Приложения 9 Правилп 81 74 Приложения 1 Правилп 16 а i п 129 426 п 218 615 Правилп 165 530 п 3 2 Приложения 8 Правилп 6 22 Приложения 19 Правил 229 626 п 230 627 Правилп 259 83 п 260 84 п 261 85 Правилп 269 813 п 271 815 Правилп 274 91 Правил ч 1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Иванов Валерий Вячеславович
Должность директор ООО «БиоФармГарант»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Никитина Александра Валерьевна
Должность уполномоченное лицо заместитель директора по качеству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст С актом проверки ознакомлена копию акта со всеми приложениями получиладиректор ООО «БиоФармГарант» Иванов Валерий Вячеславович

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ общество с ограниченной ответственностью «БиоФармГарант»
ИНН 3327843300
ОГРН 1093327002295

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-03-01

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000055294
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053301538773
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Дегтярева Юлия Владимировна
Должность Начальник отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Анисимов Максим Евгеньевич
Должность Старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Обыденная Наталья Александровна
Должность Государственный инспектор отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ярош Олег Геннадьевич
Должность начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Степаненко Екатерина Александровна
Должность специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Калинина Юлия Вадимовна
Должность старший специалист отдела фармаконадзора ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ контроля за выполнением предписания от 05032020 г 0292 срок исполнения которого истекает 01022021 г соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства и обращения лекарственных для ветеринарного применения соблюдение законодательства в области ветеринарии выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ выезд на место осуществления деятельности по адресу 600901 Российская Федерация Владимирская обл г Владимир мкр Юрьевец Станционная ул д 45 пом 1 2 4 6 7 9 1114 16 1822 25 с 02032021 года по 30032021 года контроль за исполнением ранее выданного предписания 0292 от 05032020 г с 02032021 года по 30032021 года составление процессуальных документов составление акта по результатам проверки с 02032021 года по 30032021 года
Дата начала 2021-03-02
Дата окончания проведения мероприятия 2021-03-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2021-02-01
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 02114
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-03-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 г 199_ Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Приказ Минсельхоза России от 04102012 527 «Об утверждении Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»