Причина проверки:

контроля за выполнением предписания от 05032020 г 0292 срок исполнения которого истекает 01022021 г соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства и обращения лекарственных для ветеринарного применения соблюдение законодательства в области ветеринарии выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля с указанием реквизитов выданных предписаний 0292от 05032020 г

Нарушенный правовой акт:

• п 22 112 п 23 113 Правил надлежащей производственной практики утвержденных приказом Минпромторга России от 14062013 916 « далее − Правил п 9 14 е vi п 132 429 п 161 526 Правилп 65 318 п 68 321 п 142 57 Правилп 69 322 п 154 519 д е ж g Правилп 88 341 Правилп 66 319 п 142 57 п 16 52 Приложения 18 19 Правилп 50 34 Правилп 16 9 п 25 18 Приложения 1 Правилп 120 113 Приложения 1 Правилп 124 117 Приложения 1 Правилп 131 124 Приложения 1 Правилп 9 8 Приложения 9 Правилп 81 74 Приложения 1 Правилп 16 а i п 129 426 п 218 615 Правилп 165 530 п 3 2 Приложения 8 Правилп 6 22 Приложения 19 Правил 229 626 п 230 627 Правилп 259 83 п 260 84 п 261 85 Правилп 269 813 п 271 815 Правилп 274 91 Правил ч 1 статьи 45 Федерального закона от 04052011 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 г 199_ Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Приказ Минсельхоза России от 04102012 527 «Об утверждении Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»

Выданные предписания:

• Анализ рисков в отношении производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения не проводился подтверждающие документы не представлены Не обеспечена защита от проникновения в помещения насекомых или животных