Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЗАВОД ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
№332100061483

🔢 ИНН:	3304001940
🆔 ОГРН:	1023300593216
📍 Адрес:	601508 Российская Федерация Владимирская обл г ГусьХрустальный Химзаводская ул д 2
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.03.2021

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области 24.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЗАВОД ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ (ИНН: 3304001940) , адрес: 601508 Российская Федерация Владимирская обл г ГусьХрустальный Химзаводская ул д 2

Причина проверки:

контроля за выполнением предписания от 28022020 г 02124 Срок истекает 11032021г соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

Не подтвержден статус валидации процесса получения воды очищенной используемой для производства лекарственного препарата «Касептурин» Нарушение указанное в пункте 1 2 предписания 02124 от 28022020 полагать устраненным не в полном объеме

Нарушенный правовой акт:

ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 г 199_ Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Приказ Минсельхоза России от 04102012 527 «Об утверждении Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»

Выданные предписания:

Не подтвержден статус валидации процесса получения воды очищенной используемой для производства лекарственного препарата «Касептурин»Состав и объем работ при проведении квалификации объекта определен без использования подхода основанного на оценке рисковРешение о проведении сопутствующей валидации процесса не обосновано документально не оформлено и не утверждено лицами имеющими на это правоНе проведена валидация процесса производства

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	601508 Российская Федерация Владимирская обл г ГусьХрустальный Химзаводская ул д 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	26.03.2021 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	г Гусь Хрустальный
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	24.03.2021
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	12

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дегтярева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лоскутникова Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший специалист отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ «ВНИИЗЖ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не подтвержден статус валидации процесса получения воды очищенной используемой для производства лекарственного препарата «Касептурин» Нарушение указанное в пункте 1 2 предписания 02124 от 28022020 полагать устраненным не в полном объеме

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Не подтвержден статус валидации процесса получения воды очищенной используемой для производства лекарственного препарата «Касептурин» Нарушение указанное в пункте 1 2 предписания 02124 от 28022020 полагать устраненным не в полном объеме

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	ч1 ст 195 КоАП РФ

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

ч1 ст 195 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	02132
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.03.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	18.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Не подтвержден статус валидации процесса получения воды очищенной используемой для производства лекарственного препарата «Касептурин»Состав и объем работ при проведении квалификации объекта определен без использования подхода основанного на оценке рисковРешение о проведении сопутствующей валидации процесса не обосновано документально не оформлено и не утверждено лицами имеющими на это правоНе проведена валидация процесса производства

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Яхаев Иван Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель генерального директора по производству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мишакова Оксана Владиленовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	уполномоченное лицо главный технолог начальник
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Колясев Олег Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник ООК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	С актом проверки ознакомлена копию акта со всеми приложениями получилаЯхаев Иван Михайлович заместитель генерального директора по производству

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный ветеринарный надзор

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЗАВОД ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
ИНН проверяемого лица	3304001940
ОГРН проверяемого лица	1023300593216

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный ветеринарный надзор
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	17.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000055294
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1053301538773
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дегтярева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Анисимов Максим Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Обыденная Наталья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Государственный инспектор отдела государственного ветеринарного отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Лоскутникова Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший специалист Отдела методической работы по организации внутреннего ветеринарного надзора ФГБУ «ВНИИЗЖ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Калинина Юлия Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший специалист Отдела фармаконадзора ФГБУ «ВНИИЗЖ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	24.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия	20.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	контроля за выполнением предписания от 28022020 г 02124 Срок истекает 11032021г соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере производства хранения и реализации лекарственных средств для ветеринарного применения выполнение предписаний органов государственного контроля надзора органов муниципального контроля

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	выезд на место осуществления деятельности 601508 Российская Федерация Владимирская обл г ГусьХрустальный Химзаводская ул д 2 с 240321г по 200421г проведение осмотра помещений оборудования состояния технических средств с проведением при необходимости фото и видеосъемки с 240321г по 200421г контроль за исполнением ранее выданного предписания 28022020 г 02124 с 24032021 года по 20042021 года составление процессуальных документов составление акта по результатам проверки с 24032021 года по 20042021 года
Дата начала проведения мероприятия	24.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия	20.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	11.03.2021
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	02132
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	03.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 г 199_ Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Приказ Минсельхоза России от 04102012 527 «Об утверждении Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»

Положение нормативно-правового акта

ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской области утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 г 199_ Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 327 Приказ Минсельхоза России от 04102012 527 «Об утверждении Типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ЗАВОД ВЕТЕРИНАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ №332100061483