РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО ФИЕСТА
№332100222811

🔢 ИНН:
3328019791
🆔 ОГРН:
1183328001284
📍 Адрес:
600007 Владимирская область город Владимир улица Электрозаводская дом 5 помещение 3 М
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
24.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области 24.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО ФИЕСТА (ИНН: 3328019791) , адрес: 600007 Владимирская область город Владимир улица Электрозаводская дом 5 помещение 3 М

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий и исполнения письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05042021 041806421 вх В33161321 от 06042021 письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16032021 01И33221 «О приостановлении применения медицинского изделия» а также на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки 0602100 от 14052021 задачами настоящей проверки являются оценка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий установленных требований в сфере обращения медицинских изделий и осуществление отбора образцов медицинских изделий «Комбинезон цельносшивной Нестерильный одноразовый ТУ 141932002244432512020» «Размер Универсальный» производства ООО «ФИЕСТА» Россия 600007 гВладимир ул Электрозаводская д5 пом3М регистрационное удостоверение от 20052020 РЗН 202010396»Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании»
  • Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
  • Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
  • Приказ Минздрава России 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 600007 Владимирская область город Владимир улица Электрозаводская дом 5 помещение 3 М
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 02.06.2021 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Владимир улГорького д58а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.06.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головатая НС
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веселова ДД
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лескин АВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО ФИЕСТА
ИНН проверяемого лица 3328019791
ОГРН проверяемого лица 1183328001284

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050026
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1063328000273
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головатая НС
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веселова ДД
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалистэксперт отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры обл Владимирская
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора области
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Горшков ДН
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий и исполнения письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05042021 041806421 вх В33161321 от 06042021 письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16032021 01И33221 «О приостановлении применения медицинского изделия» а также на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки 0602100 от 14052021 задачами настоящей проверки являются оценка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий установленных требований в сфере обращения медицинских изделий и осуществление отбора образцов медицинских изделий «Комбинезон цельносшивной Нестерильный одноразовый ТУ 141932002244432512020» «Размер Универсальный» производства ООО «ФИЕСТА» Россия 600007 гВладимир ул Электрозаводская д5 пом3М регистрационное удостоверение от 20052020 РЗН 202010396»Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 24.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 02.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подсобных объектов необходимых для осуществления деятельности на объекте по адресам 600007 Владимирская область город Владимир улица Электрозаводская дом 5 помещение 3 М
Дата начала проведения мероприятия 24.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 02.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор образцов медицинских изделий с целью проведения экспертизы качества эффективности и безопасности на базе ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора лица
Дата начала проведения мероприятия 24.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 02.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П335521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.01.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П335521
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 27122002 184ФЗ «О техническом регулировании»
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
Вакансии вахтой