Причина проверки:

Соблюдение санитарного законодательства технических регламентов таможенного союза

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Два помещения микробиологической лаборатории комната хранения стерильных сред и посуд в «чистой зоне» комната обеззараживания образцов в «грязной зоне» не имеют естественного освещения отсутствуют оконные проемы что является нарушением п234 СП 13232208 2 Два помещения микробиологической лаборатории комната хранения стерильных сред и посуд в «чистой зоне» комната обеззараживания образцов в «грязной зоне» не оборудованы вентиляцией что является нарушением п234 СП 132322083 В связи с отсутствием вентиляции в комнате хранения стерильных сред «чистой зоны» микробиологической лаборатории нарушается температурный режим помещения по показаниям термометра температура воздуха 296 градусов что является нарушением раздел V таблица 52 СанПиН 123685214 Доставка образцов продукции для лабораторного исследования осуществляется в «грязную зону» микробиологической лаборатории через помещение химической лаборатории что является нарушением пп231 232 СП 13232208 5 Не обеспечено соблюдение требования по наличию у входов в производственные здания приспособлений для очистки обуви что является нарушением п55 СП 223670206 К работе в 2021г допущены лица личные медицинские книжки которых не соответствуют требованиям установленным к их оформлению А именно отсутствуют сведения о профилактических прививках вносимые в обязательном порядке на стр6 личной мед книжки у сотрудников Малышева АД принята на работу инженером КК Логинов АВ принят на работу оперетором Дмитриева ЕН принята на работу лаборантом химического анализа Богатов ЭА принят на работу оперетором Филиппов А А принят на работу аппаратчиком Тем самым нарушены требования Приказа Роспотребнадзора 402 от 20052005Ответственность за выявленные нарушения несет юридическое лицо

Нарушенный правовой акт:

• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» СанПиН 12368521 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и или безвредности для человека факторов среды обитания» СП 22367020 “Санитарноэпидемиологические требования к условиям труда” Приказ Роспотребнадзора 402 от 20052005 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте»
• ст 9 ст 12 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ст 44 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения ч2 ст 13 Федерального закона от 02012000 N 29ФЗ О качестве и безопасности пищевых продуктов ст 3234 38 Федерального закона от 27122002 N 184ФЗ О техническом регулировании

Выданные предписания:

• 1 Привести в соответствие с обязательными требованиями устройство и содержание микробиологической лаборатории в части оборудования естественного освещения вентиляции в помещениях для хранения стерильных сред и посуд для обеззараживания образцов срок _22122022_____________ в части оборудования вентиляции в помещениях для хранения стерильных сред и посуд для обеззараживания образцов срок __22122022_________________ в части оборудования отдельного входа непосредственно в «грязную зону» микробиологической лаборатории исключив доставку образцов продукции через помещение химической лаборатории срок __22122022_________2 Обеспечить соблюдение требования по наличию у входов в производственные здания приспособлений для очистки обуви срок с 12072021 и постоянно3 К работе допускать лица личные медицинские книжки которых соответствуют требованиям по наличию сведений о профилактических прививках Представить для проверки личные мед книжки сотрудников в которых данные о прививках на момент проведения проверки отсутствовали Малышевой АД Логинова АВ Дмитриевой ЕН Богатова ЭА Филиппова А А срок до 02082021