РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО ПО МЕДТЕКС
№332105351336

🔢 ИНН:
3315009683
🆔 ОГРН:
1053302715036
📍 Адрес:
601337 Владимирская обл Камешковский рн им Карла Маркса п Шоссейная ул дом 11
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области 08.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО ПО МЕДТЕКС (ИНН: 3315009683) , адрес: 601337 Владимирская обл Камешковский рн им Карла Маркса п Шоссейная ул дом 11

Причина проверки:

Проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий и исполнения письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31122020 047850120 Об отборе образцов медицинского изделия вх В3343321 от 28012021 на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки 0102100 от 290121

Цели, задачи проверки:

99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В нарушении части 3 статьи 38 ФЗ от 211111 323ФЗ
Нарушенный правовой акт:
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • 184ФЗ от 27122002 О техническом регулировании
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение части 3 статьи 38 ФЗ от 211111 323ФЗ пункта 11 138 322 Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности лиц допустивших нарушения требований действующего законодательства
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 601337 Владимирская обл Камешковский рн им Карла Маркса п Шоссейная ул дом 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 601337 Владимирская обл Камешковский рн им Карла Маркса п Шоссейная ул дом 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Филиал

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.02.2021 20:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Владимир ул Горького 58 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головатая Надежда Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веселова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушении части 3 статьи 38 ФЗ от 211111 323ФЗ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол 160233 в отношении ЮЛ по статье 628 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате По части 628 выдано предупреждение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 030234
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.02.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение части 3 статьи 38 ФЗ от 211111 323ФЗ пункта 11 138 322 Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности лиц допустивших нарушения требований действующего законодательства

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Положение нормативно-правового акта.Часть 3

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чуев Иван Феликсович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО ПО МЕДТЕКС
ИНН проверяемого лица 3315009683
ОГРН проверяемого лица 1053302715036

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050026
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веселова Дарья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чистяков Максим Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головатая Надежда Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий и исполнения письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31122020 047850120 Об отборе образцов медицинского изделия вх В3343321 от 28012021 на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки 0102100 от 290121

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Рассмотрение документов юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подсобных объектов необходимых для осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.03.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Отбор образцов медицинских изделий с целью проведения экспертизы качества эффективности и безопасности на базе ФГБУ ВНИИМТ
Дата начала проведения мероприятия 08.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 09.03.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ 99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований
Основание проведения КНМ 99ФЗ Поступление в лицензирующий орган обращений заявлений граждан в том числе индивидуальных предпринимателей юридических лиц информации от органов государственной власти органов местного самоуправления средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ п33821
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.02.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 27.12.2002
Номер нормативно-правового акта 184ФЗ
Положение нормативно-правового акта 184ФЗ от 27122002 О техническом регулировании
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой