Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАТО Г. РАДУЖНЫЙ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ"
№33210661000000486145
🔢 ИНН:
3308004571
🆔 ОГРН:
1033303412108
📍 Адрес:
600910, Владимирская область, г. Радужный, 9 квартал, д.2.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.08.2021
🔔
Предостережение
При выполнении поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 21.07.2021 №01 ВП-21/21 проводился анализ Федерального регистра вакцинированных.
При анализе установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г. Радужный» внесены сведения о медицинском от... Еще...При выполнении поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 21.07.2021 №01 ВП-21/21 проводился анализ Федерального регистра вакцинированных.
При анализе установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г. Радужный» внесены сведения о медицинском отводе от введения второго компонента вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у гражданина: Гуляева Александра Геннадьевича, 1962 г.р. Однако, в нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденого Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г.Радужный» извещений в систему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора не внесла, и сведений о нежелательных реакциях в Территориальный орган Росздравнадзора не направила.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАТО Г. РАДУЖНЫЙ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 3308004571) , адрес: 600910, Владимирская область, г. Радужный, 9 квартал, д.2.
Предостережение:
При выполнении поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 21.07.2021 №01 ВП-21/21 проводился анализ Федерального регистра вакцинированных.
При анализе установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г. Радужный» внесены сведения о медицинском отводе от введения второго компонента вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у гражданина: Гуляева Александра Геннадьевича, 1962 г.р. Однако, в нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденого Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г.Радужный» извещений в систему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора не внесла, и сведений о нежелательных реакциях в Территориальный орган Росздравнадзора не направила.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3308004571
ОГРН
1033303412108
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ЗАТО Г. РАДУЖНЫЙ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
600910, Владимирская область, г. Радужный, 9 квартал, д.2.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Инспектор
ФИО инспектора
Головатая Надежда Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При выполнении поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 21.07.2021 №01 ВП-21/21 проводился анализ Федерального регистра вакцинированных.
При анализе установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г. Радужный» внесены сведения о медицинском отводе от введения второго компонента вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у гражданина: Гуляева Александра Геннадьевича, 1962 г.р. Однако, в нарушение ч.3 ст.64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора утвержденого Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» установлено, что ГБУЗ ВО «Городская больница ЗАТО г.Радужный» извещений в систему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора не внесла, и сведений о нежелательных реакциях в Территориальный орган Росздравнадзора не направила.
