Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛИЗ СП"
№33220371000001927431

🔢 ИНН:	7801301595
🆔 ОГРН:	1167847102994
📍 Адрес:	600901, Владимирская область, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛИЗ СП" (ИНН: 7801301595) , адрес: 600901, Владимирская область, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7801301595
ОГРН проверяемого лица	1167847102994
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛИЗ СП"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	600901, Владимирская область, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Головатая Надежда Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При рассмотрении материалов, поступивших из Департамента здравоохранения Владимирской области от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 «О направлении информации» (вх. №В33-1196/22 от 22.03.2022), по факту осуществления ООО «ДИАЛИЗ СП» по адресу: г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А, деятельности с нарушением лицензионных требований установлено следующее. 22.03.2022 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области поступило обращение и.о. Директора Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипова от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 «О направлении информации» (вх. №В33-1196/22 от 22.03.2022) о принятии мер в отношении ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП» в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении ими медицинской деятельности. В письме от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 и.о. Директор Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипов указывает, что с целью организации индивидуальной закуски лекарственных препаратов для граждан, имеющих право льготное обеспечение, по решениям врачебных комиссий в адрес Департамента здравоохранения поступают протоколы врачебных комиссий. Деятельность врачебных комиссий регламентирована статьей 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Согласно приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. При рассмотрении сопроводительной документации к протоколам врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Собинская РБ» выявлены многочисленные нарушения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н ОП «Владимирский› ООО «ДИАЛИЗ СП», расположенного по адресу 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А, в выписных справках, в части рекомендованной лекарственной терапии, оформленных за подписью лечащего вpaчa и главного врача. Согласно статье 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующих лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания или заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. Вместе с тем, лечащий врач в выписанных справках рекомендует лекарственные препараты по торговым наименованиям, не приводя на то клинических оснований. В ходе подготовки сводной заявки па закупку лекарственных препаратов по peшeниям врачебных комиссий медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, обращает на себя внимание нарушения требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в части обоснованности назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям пациентам на хроническом гемодиализе врачебной комиссией ГБУЗ ВО «Собинская РБ». Таким образом, ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП» осуществляют медицинскую деятельность с нарушением лицeнзиoнных требований, установленных подпунктом а) пункта 6 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 01.06.2021 №852. И.о. Директор Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипов просит обратить на данные факты внимание и принять меры, в том числе административного характера, в отношении ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП», в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении ими медицинской деятельности. К письму от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 приложены, в том числе, копии выписных справок, выданных ООО «ДИАЛИЗ СП» Немцеву А.Н. от 06.09.2021, Быстровой О.И. от 06.01.2022, Топорковой Г.А. от 06.01.2022, Гундоровой Л.М. от 06.01.2022, Черкасову Ю.В. от 06.01.2022, Елисееву В.И. от 06.01.2022, Деминой Г.А. от 06.01.2022, Грызовой Н.Е. от 06.01.2022, в которых имеются факты назначения лекарственного препарата по торговому наименованию. Учитывая изложенное, ООО «ДИАЛИЗ СП» допускалось осуществление деятельности с нарушением лицензионных требований.

Значение

При рассмотрении материалов, поступивших из Департамента здравоохранения Владимирской области от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 «О направлении информации» (вх. №В33-1196/22 от 22.03.2022), по факту осуществления ООО «ДИАЛИЗ СП» по адресу: г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А, деятельности с нарушением лицензионных требований установлено следующее. 22.03.2022 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области поступило обращение и.о. Директора Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипова от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 «О направлении информации» (вх. №В33-1196/22 от 22.03.2022) о принятии мер в отношении ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП» в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении ими медицинской деятельности. В письме от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 и.о. Директор Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипов указывает, что с целью организации индивидуальной закуски лекарственных препаратов для граждан, имеющих право льготное обеспечение, по решениям врачебных комиссий в адрес Департамента здравоохранения поступают протоколы врачебных комиссий. Деятельность врачебных комиссий регламентирована статьей 48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждение порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Согласно приказу Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. При рассмотрении сопроводительной документации к протоколам врачебной комиссии ГБУЗ ВО «Собинская РБ» выявлены многочисленные нарушения требований приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н ОП «Владимирский› ООО «ДИАЛИЗ СП», расположенного по адресу 600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец, ул. Михалькова, д. 8А, в выписных справках, в части рекомендованной лекарственной терапии, оформленных за подписью лечащего вpaчa и главного врача. Согласно статье 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ лечащий врач, рекомендуя пациенту лекарственный препарат, медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания или заменитель грудного молока, обязан информировать пациента о возможности получения им соответствующих лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания или заменителя грудного молока без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. Вместе с тем, лечащий врач в выписанных справках рекомендует лекарственные препараты по торговым наименованиям, не приводя на то клинических оснований. В ходе подготовки сводной заявки па закупку лекарственных препаратов по peшeниям врачебных комиссий медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, обращает на себя внимание нарушения требований приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н, в части обоснованности назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям пациентам на хроническом гемодиализе врачебной комиссией ГБУЗ ВО «Собинская РБ». Таким образом, ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП» осуществляют медицинскую деятельность с нарушением лицeнзиoнных требований, установленных подпунктом а) пункта 6 Положения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 01.06.2021 №852. И.о. Директор Департамента здравоохранения Владимирской области А.А. Осипов просит обратить на данные факты внимание и принять меры, в том числе административного характера, в отношении ГБУЗ ВО «Собинская РБ» и ОП «Владимирский» ООО «ДИАЛИЗ СП», в части несоблюдения лицензионных требований при осуществлении ими медицинской деятельности. К письму от 21.03.2022 №ДЗ-3773-05-06 приложены, в том числе, копии выписных справок, выданных ООО «ДИАЛИЗ СП» Немцеву А.Н. от 06.09.2021, Быстровой О.И. от 06.01.2022, Топорковой Г.А. от 06.01.2022, Гундоровой Л.М. от 06.01.2022, Черкасову Ю.В. от 06.01.2022, Елисееву В.И. от 06.01.2022, Деминой Г.А. от 06.01.2022, Грызовой Н.Е. от 06.01.2022, в которых имеются факты назначения лекарственного препарата по торговому наименованию. Учитывая изложенное, ООО «ДИАЛИЗ СП» допускалось осуществление деятельности с нарушением лицензионных требований.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛИЗ СП" №33220371000001927431