601900, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД КОВРОВ, УЛИЦА ПЕРВОМАЙСКАЯ, 23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.07.2022
🔔
Предостережение
При рассмотрении обращения (вх. №09-Т-47205 от 05.07.2022) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения ее сына лекарственными препаратами «Кеппра», «Трилептал» и «Иновелон» в ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2», установлено следующее.
В своем обращении заявитель указывает, чт... Еще...При рассмотрении обращения (вх. №09-Т-47205 от 05.07.2022) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения ее сына лекарственными препаратами «Кеппра», «Трилептал» и «Иновелон» в ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2», установлено следующее.
В своем обращении заявитель указывает, что ребёнка не обеспечивают лекарственными препаратами «Кеппра», «Трилептал» и «Иновелон».
По информации, представленной ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» от 20.07.2022 состоит на учёте с диагнозом: Болезнь малых сосудов головного мозга, обусловленных мутацией в гене COAL4A1. Полимикрогирия, шизэнцефалия. Эпилепсия структурная комбинированная, фармакорезистентное течение. Эпилептическая энцефалопатия. Синдром Леннокса-Гасто, структурный вариант. Ребёнок-инвалид. Отказов родителей или законных представителей от «соц.пакета» не зарегистрировано.
28.12.2021 детским неврологом назначены лекарственные препараты:
Левитерацитам (Кеппра) по 4 мл 2 раза в день;
Окскарбазепин (Трилептал) по 5 мл 2 раза в день;
Руфинамид 100 мг (Иновелон) по схеме с титрацией до 400 мг 2 раза в день.
Запрос о закупке лекарственного препарата «Левитерацетам» (Кеппра) с протоколом ВК ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» №184 от 23.03.2022 и протоколом ГБУЗ ВО «ОДКБ» от 28.12.2021 направлены в ДЗВО 25.03.2022.
Запрос о закупке лекарственных препаратов (Руфинамид) и (Окскарбазепин) с протоколом ВК №13 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ№2» от 17.04.2022 и протоколом ВК ГБУЗ ВО «ОДКБ» от 28.12.2021 направлены в ДЗВО 15.03.2022.
Письмом Департамента здравоохранения Владимирской области №ДЗ-6908-05-04 от 11.05.2022, ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» отказано в закупке лекарственного препарата Кеппра для, в связи с не подтверждением обоснованности организации закупки лекарственного препарата по торговому наименованию. Департамент возвратил документы в ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» на повторное рассмотрение ВК.
Письмом Департамента здравоохранения Владимирской области №ДЗ-7693-05-04 от 24.05.2022 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» отказано в закупке лекарственного препарата Руфинамид (Иновелон), в связи с отсутствием данного лекарственного средства в Перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, определён Постановлением администрации Владимирской области от 27.12.2021 №894.
Судебным решением Октябрьского районного суда г. Владимира вынесено решение обязать ДЗВО организовать обеспечение лекарственным препаратом Леветирацетам, раствор, по жизненным показаниям. По судебному решению пациент обеспечен данным лекарственным препаратом.
По информации представленной из ООО «Медилон-Фармимэкс» от 19.07.2022 получил следующие лекарственные препараты:
20.05.2022 Кеппра (Леветирацетам) 100 мг/мл, 300 мл №1 в кол-ве 2 уп;
20.05.2022 Трилептал (Окскарбазепин) 60 мг/мл, 100 мл №1 в кол-ве 1 уп;
24.06.2022 Кеппра (Леветирацетам)100 мг/мл, 300 мл №1 в кол-ве 10 уп.
На остатках ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» имеется лекарственный препарат Окскарбазепин в форме таблеток, но от получения лекарственного препарата в данной лекарственной форме мать ребёнка категорически отказывалась. Однако данный препарат в виде суспензии на территории РФ отсутствует.
Документация 15.07.2022 направлена на консилиум врачей ГБУЗ ВО «ОДКБ» по вопросам лекарственного обеспечения препаратами «Руфенамид» не входящего в перечень ЖНВЛС и «Окскарбазепин» в форме суспензии. Консилиумом принято решение госпитализировать ребёнка в ГБУЗ ВО «ОДКБ» для корректировки противоэпилептического лечения. Направление на госпитализацию выдано 20.07.2022.
24.07.2022 ребёнок записан на госпитализацию в ГБУЗ ВО «ОДКБ».
ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» не представлены сведения об отпущенных рецептах за первый квартал 2022 года.
Однако, при анализе материалов обращения, установлено, что не обеспечен лекарственным препаратом Кеппра (Леветирацетам) в период с января 2022 по 20 мая 2022 года, лекарственным препаратом Трилептал (Окскарбазепин) в период с января 2022 по 20 мая 2022 года, лекарственным препаратом Руфинамид (Иновелон) в период с января 2022 по настоящее время.
Таким образом, при оказании медицинской помощи , ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» осуществляло деятельность с нарушением порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н, в части несоблюдения прав на оказание медицинской помощи.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КОВРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 3305005834) , адрес: 601900, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД КОВРОВ, УЛИЦА ПЕРВОМАЙСКАЯ, 23,
Предостережение:
При рассмотрении обращения (вх. №09-Т-47205 от 05.07.2022) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения ее сына лекарственными препаратами «Кеппра», «Трилептал» и «Иновелон» в ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2», установлено следующее.
В своем обращении заявитель указывает, что ребёнка не обеспечивают лекарственными препаратами «Кеппра», «Трилептал» и «Иновелон».
По информации, представленной ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» от 20.07.2022 состоит на учёте с диагнозом: Болезнь малых сосудов головного мозга, обусловленных мутацией в гене COAL4A1. Полимикрогирия, шизэнцефалия. Эпилепсия структурная комбинированная, фармакорезистентное течение. Эпилептическая энцефалопатия. Синдром Леннокса-Гасто, структурный вариант. Ребёнок-инвалид. Отказов родителей или законных представителей от «соц.пакета» не зарегистрировано.
28.12.2021 детским неврологом назначены лекарственные препараты:
Левитерацитам (Кеппра) по 4 мл 2 раза в день;
Окскарбазепин (Трилептал) по 5 мл 2 раза в день;
Руфинамид 100 мг (Иновелон) по схеме с титрацией до 400 мг 2 раза в день.
Запрос о закупке лекарственного препарата «Левитерацетам» (Кеппра) с протоколом ВК ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» №184 от 23.03.2022 и протоколом ГБУЗ ВО «ОДКБ» от 28.12.2021 направлены в ДЗВО 25.03.2022.
Запрос о закупке лекарственных препаратов (Руфинамид) и (Окскарбазепин) с протоколом ВК №13 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ№2» от 17.04.2022 и протоколом ВК ГБУЗ ВО «ОДКБ» от 28.12.2021 направлены в ДЗВО 15.03.2022.
Письмом Департамента здравоохранения Владимирской области №ДЗ-6908-05-04 от 11.05.2022, ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» отказано в закупке лекарственного препарата Кеппра для, в связи с не подтверждением обоснованности организации закупки лекарственного препарата по торговому наименованию. Департамент возвратил документы в ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» на повторное рассмотрение ВК.
Письмом Департамента здравоохранения Владимирской области №ДЗ-7693-05-04 от 24.05.2022 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» отказано в закупке лекарственного препарата Руфинамид (Иновелон), в связи с отсутствием данного лекарственного средства в Перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, определён Постановлением администрации Владимирской области от 27.12.2021 №894.
Судебным решением Октябрьского районного суда г. Владимира вынесено решение обязать ДЗВО организовать обеспечение лекарственным препаратом Леветирацетам, раствор, по жизненным показаниям. По судебному решению пациент обеспечен данным лекарственным препаратом.
По информации представленной из ООО «Медилон-Фармимэкс» от 19.07.2022 получил следующие лекарственные препараты:
20.05.2022 Кеппра (Леветирацетам) 100 мг/мл, 300 мл №1 в кол-ве 2 уп;
20.05.2022 Трилептал (Окскарбазепин) 60 мг/мл, 100 мл №1 в кол-ве 1 уп;
24.06.2022 Кеппра (Леветирацетам)100 мг/мл, 300 мл №1 в кол-ве 10 уп.
На остатках ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» имеется лекарственный препарат Окскарбазепин в форме таблеток, но от получения лекарственного препарата в данной лекарственной форме мать ребёнка категорически отказывалась. Однако данный препарат в виде суспензии на территории РФ отсутствует.
Документация 15.07.2022 направлена на консилиум врачей ГБУЗ ВО «ОДКБ» по вопросам лекарственного обеспечения препаратами «Руфенамид» не входящего в перечень ЖНВЛС и «Окскарбазепин» в форме суспензии. Консилиумом принято решение госпитализировать ребёнка в ГБУЗ ВО «ОДКБ» для корректировки противоэпилептического лечения. Направление на госпитализацию выдано 20.07.2022.
24.07.2022 ребёнок записан на госпитализацию в ГБУЗ ВО «ОДКБ».
ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» не представлены сведения об отпущенных рецептах за первый квартал 2022 года.
Однако, при анализе материалов обращения, установлено, что не обеспечен лекарственным препаратом Кеппра (Леветирацетам) в период с января 2022 по 20 мая 2022 года, лекарственным препаратом Трилептал (Окскарбазепин) в период с января 2022 по 20 мая 2022 года, лекарственным препаратом Руфинамид (Иновелон) в период с января 2022 по настоящее время.
Таким образом, при оказании медицинской помощи , ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» осуществляло деятельность с нарушением порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н, в части несоблюдения прав на оказание медицинской помощи.
601900, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД КОВРОВ, УЛИЦА ПЕРВОМАЙСКАЯ, 23,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Веселова Дарья Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При рассмотрении обращения (вх. №09-Т-47205 от 05.07.2022) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения ее сына лекарственными препаратами «Кеппра», «Трилептал» и «Иновелон» в ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2», установлено следующее.
В своем обращении заявитель указывает, что ребёнка не обеспечивают лекарственными препаратами «Кеппра», «Трилептал» и «Иновелон».
По информации, представленной ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» от 20.07.2022 состоит на учёте с диагнозом: Болезнь малых сосудов головного мозга, обусловленных мутацией в гене COAL4A1. Полимикрогирия, шизэнцефалия. Эпилепсия структурная комбинированная, фармакорезистентное течение. Эпилептическая энцефалопатия. Синдром Леннокса-Гасто, структурный вариант. Ребёнок-инвалид. Отказов родителей или законных представителей от «соц.пакета» не зарегистрировано.
28.12.2021 детским неврологом назначены лекарственные препараты:
Левитерацитам (Кеппра) по 4 мл 2 раза в день;
Окскарбазепин (Трилептал) по 5 мл 2 раза в день;
Руфинамид 100 мг (Иновелон) по схеме с титрацией до 400 мг 2 раза в день.
Запрос о закупке лекарственного препарата «Левитерацетам» (Кеппра) с протоколом ВК ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» №184 от 23.03.2022 и протоколом ГБУЗ ВО «ОДКБ» от 28.12.2021 направлены в ДЗВО 25.03.2022.
Запрос о закупке лекарственных препаратов (Руфинамид) и (Окскарбазепин) с протоколом ВК №13 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ№2» от 17.04.2022 и протоколом ВК ГБУЗ ВО «ОДКБ» от 28.12.2021 направлены в ДЗВО 15.03.2022.
Письмом Департамента здравоохранения Владимирской области №ДЗ-6908-05-04 от 11.05.2022, ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» отказано в закупке лекарственного препарата Кеппра для, в связи с не подтверждением обоснованности организации закупки лекарственного препарата по торговому наименованию. Департамент возвратил документы в ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» на повторное рассмотрение ВК.
Письмом Департамента здравоохранения Владимирской области №ДЗ-7693-05-04 от 24.05.2022 ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» отказано в закупке лекарственного препарата Руфинамид (Иновелон), в связи с отсутствием данного лекарственного средства в Перечне лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, определён Постановлением администрации Владимирской области от 27.12.2021 №894.
Судебным решением Октябрьского районного суда г. Владимира вынесено решение обязать ДЗВО организовать обеспечение лекарственным препаратом Леветирацетам, раствор, по жизненным показаниям. По судебному решению пациент обеспечен данным лекарственным препаратом.
По информации представленной из ООО «Медилон-Фармимэкс» от 19.07.2022 получил следующие лекарственные препараты:
20.05.2022 Кеппра (Леветирацетам) 100 мг/мл, 300 мл №1 в кол-ве 2 уп;
20.05.2022 Трилептал (Окскарбазепин) 60 мг/мл, 100 мл №1 в кол-ве 1 уп;
24.06.2022 Кеппра (Леветирацетам)100 мг/мл, 300 мл №1 в кол-ве 10 уп.
На остатках ГБУЗ ВО «Ковровская ГБ №2» имеется лекарственный препарат Окскарбазепин в форме таблеток, но от получения лекарственного препарата в данной лекарственной форме мать ребёнка категорически отказывалась. Однако данный препарат в виде суспензии на территории РФ отсутствует.
Документация 15.07.2022 направлена на консилиум врачей ГБУЗ ВО «ОДКБ» по вопросам лекарственного обеспечения препаратами «Руфенамид» не входящего в перечень ЖНВЛС и «Окскарбазепин» в форме суспензии. Консилиумом принято решение госпитализировать ребёнка в ГБУЗ ВО «ОДКБ» для корректировки противоэпилептического лечения. Направление на госпитализацию выдано 20.07.2022.
24.07.2022 ребёнок записан на госпитализацию в ГБУЗ ВО «ОДКБ».
ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» не представлены сведения об отпущенных рецептах за первый квартал 2022 года.
Однако, при анализе материалов обращения, установлено, что не обеспечен лекарственным препаратом Кеппра (Леветирацетам) в период с января 2022 по 20 мая 2022 года, лекарственным препаратом Трилептал (Окскарбазепин) в период с января 2022 по 20 мая 2022 года, лекарственным препаратом Руфинамид (Иновелон) в период с января 2022 по настоящее время.
Таким образом, при оказании медицинской помощи , ГБУЗ ВО «Ковровская городская больница №2» осуществляло деятельность с нарушением порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 №366н, в части несоблюдения прав на оказание медицинской помощи.