Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕШМА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№33220371000003761170

🔢 ИНН:	3713003497
🆔 ОГРН:	1023701591715
📍 Адрес:	155841, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН КИНЕШЕМСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ МЦ РЕШМА, ДОМ 1,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕШМА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 3713003497) , адрес: 155841, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН КИНЕШЕМСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ МЦ РЕШМА, ДОМ 1,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3713003497
ОГРН проверяемого лица	1023701591715
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕШМА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.90.4
Наименование проверочного листа	Деятельность санаторно-курортных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	155841, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН КИНЕШЕМСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ МЦ РЕШМА, ДОМ 1,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Веселова Дарья Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При рассмотрении обращения Д. (вх. №09-Д-Т-67504 от 15.09.2022) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения ее сына – лекарственными препаратами «Кеппра», «Депакинхроно» и «Топамакс» в ФГБУЗ МЦ «РЕШМА» ФМБА России, установлено следующее. В своем обращении заявитель указывает, что ребёнка не обеспечивают лекарственными препаратами Кеппра», «Депакинхроно» и «Топамакс» по торговому наименованию. По информации, представленной ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России №94-01/671 от 26.09.2022, Д. с рождения наблюдается в филиале учреждения Клиника «Вольгинская» ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России. С июля 2011 года у ребенка появились судороги. В 2011 году в ЦДКБ ФМБА России в психоневрологическом отделении Д. поставлен диагноз: симптоматическая мультифокальная эпилепсия миоклоническимиабсансами и тонико-клоническими судорожными приступами. G40.3. Назначено лечение: Депакинхроно 900 мг в сутки. Регулярно наблюдался неврологом. В феврале 2013 года к лечению добавлен Топамакс 50 мг 2 раза в сутки. Далее пациент наблюдался в МЦ Детской Неврологии и Эпилепсии г. Москва. В марте 2013 года добавлен к лечению препарат Кеппра 500 мг 2 раза в сутки. В 2016 году ребенку оформлена инвалидность с диагнозом: синдром Леннокса-Гасто, симптоматическая эпилепсия с комплексными парциальными судорожными припадками. Является федеральным и региональным льготником. На 2022 год главным внештатным неврологом ОДКБ Владимирской области пациенту рекомендована терапия: Депакинхроно 300 мг 2 раза в сутки по 450 мг (3 таб. в сутки), Топамакс 50 мг, 50 мг утром, 75 мг вечером (2,5 т. в сутки), Кеппра 500 мг, 500 мг утром, 750 мг вечером (2,5 таб. в сутки). Сведения об организации заседания врачебной комиссии, а также направления потребности-заявки в Департамент здравоохранения по Владимирской области по вопросу закупки лекарственных препаратов по торговым наименованиям на 2022-2023 года, в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области учреждением не представлены. В августе 2022 Д. было выдано направление к главному внештатному неврологу ОДКБ Владимирской области, сведений о прохождении Д. указанного осмотра в учреждение не поступало. В настоящее время учреждением направлен запрос в ГБУЗ ВО «ОДКБ» о проведении телемедицинской консультации пациента Д. В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021г. №1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Сведения о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) на лекарственные препараты по МНН, ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России не представлены. По информации уполномоченной организации ООО «Медилон-Фармимэкс» Д. в 2022 году отпущены следующие лекарственные препараты: 14.03.2022 – Депакин хроно, . с обеспечением на 133 дня. Рецепты, на отсроченном обеспечении отсутствуют. Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области установлено, что Д. в период с января 2022 по настоящее время не обеспечен лекарственными препаратами «Кеппра» и «Топамакс», в период с января 2022 по 13 марта 2022 и с 25.07.2022 по настоящее время, лекарственным препаратом «Депакинхроно». В действиях ФГБУЗ МЦ «РЕШМА» ФМБА России усматриваются признаки нарушения прав граждан, в части не обеспечения права Д. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Значение

При рассмотрении обращения Д. (вх. №09-Д-Т-67504 от 15.09.2022) по вопросу отсутствия льготного лекарственного обеспечения ее сына – лекарственными препаратами «Кеппра», «Депакинхроно» и «Топамакс» в ФГБУЗ МЦ «РЕШМА» ФМБА России, установлено следующее. В своем обращении заявитель указывает, что ребёнка не обеспечивают лекарственными препаратами Кеппра», «Депакинхроно» и «Топамакс» по торговому наименованию. По информации, представленной ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России №94-01/671 от 26.09.2022, Д. с рождения наблюдается в филиале учреждения Клиника «Вольгинская» ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России. С июля 2011 года у ребенка появились судороги. В 2011 году в ЦДКБ ФМБА России в психоневрологическом отделении Д. поставлен диагноз: симптоматическая мультифокальная эпилепсия миоклоническимиабсансами и тонико-клоническими судорожными приступами. G40.3. Назначено лечение: Депакинхроно 900 мг в сутки. Регулярно наблюдался неврологом. В феврале 2013 года к лечению добавлен Топамакс 50 мг 2 раза в сутки. Далее пациент наблюдался в МЦ Детской Неврологии и Эпилепсии г. Москва. В марте 2013 года добавлен к лечению препарат Кеппра 500 мг 2 раза в сутки. В 2016 году ребенку оформлена инвалидность с диагнозом: синдром Леннокса-Гасто, симптоматическая эпилепсия с комплексными парциальными судорожными припадками. Является федеральным и региональным льготником. На 2022 год главным внештатным неврологом ОДКБ Владимирской области пациенту рекомендована терапия: Депакинхроно 300 мг 2 раза в сутки по 450 мг (3 таб. в сутки), Топамакс 50 мг, 50 мг утром, 75 мг вечером (2,5 т. в сутки), Кеппра 500 мг, 500 мг утром, 750 мг вечером (2,5 таб. в сутки). Сведения об организации заседания врачебной комиссии, а также направления потребности-заявки в Департамент здравоохранения по Владимирской области по вопросу закупки лекарственных препаратов по торговым наименованиям на 2022-2023 года, в Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области учреждением не представлены. В августе 2022 Д. было выдано направление к главному внештатному неврологу ОДКБ Владимирской области, сведений о прохождении Д. указанного осмотра в учреждение не поступало. В настоящее время учреждением направлен запрос в ГБУЗ ВО «ОДКБ» о проведении телемедицинской консультации пациента Д. В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021г. №1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Сведения о наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) на лекарственные препараты по МНН, ФГБУЗ МЦ «Решма» ФМБА России не представлены. По информации уполномоченной организации ООО «Медилон-Фармимэкс» Д. в 2022 году отпущены следующие лекарственные препараты: 14.03.2022 – Депакин хроно, . с обеспечением на 133 дня. Рецепты, на отсроченном обеспечении отсутствуют. Должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области установлено, что Д. в период с января 2022 по настоящее время не обеспечен лекарственными препаратами «Кеппра» и «Топамакс», в период с января 2022 по 13 марта 2022 и с 25.07.2022 по настоящее время, лекарственным препаратом «Депакинхроно». В действиях ФГБУЗ МЦ «РЕШМА» ФМБА России усматриваются признаки нарушения прав граждан, в части не обеспечения права Д. на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.