Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №6 Г.ВЛАДИМИРА"
№33220371000004005195

🔢 ИНН:
3327102535
🆔 ОГРН:
1033301800388
📍 Адрес:
600901, обл. Владимирская, г. Владимир, г. Владимир, мкр. Юрьевец, Институтский городок, д. 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №6 Г.ВЛАДИМИРА" (ИНН: 3327102535) , адрес: 600901, обл. Владимирская, г. Владимир, г. Владимир, мкр. Юрьевец, Институтский городок, д. 18

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3327102535
ОГРН проверяемого лица 1033301800388
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №6 Г.ВЛАДИМИРА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 600901, обл. Владимирская, г. Владимир, г. Владимир, мкр. Юрьевец, Институтский городок, д. 18

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Седова Марина Валентиновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении материалов обращения Осиповой Н.В. от 28.09.2022 (вх. №О33-617/22-О от 28.09.2022) по факту не обеспечения её лекарственными препаратами «Ленватиниб» и «Эверолимус» по жизненным показаниям в ГБУЗ ВО «ГБ №6 г. Владимира», установлено следующее. 28.09.2022 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области поступило обращение Осиповой Н.В. (вх. № О33-617/22-О от 28.09.2022) по факту не обеспечения её лекарственными препаратами «Ленватиниб» и «Эверолимус» по жизненным показаниям в ГБУЗ ВО «ГБ №6 г. Владимира». В своём обращении заявитель указывает, что она является инвалидом I группы, в соответствии с протоколом онкоконсилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» от 12.08.2022 № 2022/7703 ей были назначены лекарственные препараты «Ленватиниб» и «Эверолимус». Лечение должно осуществляться ежедневно и непрерывно. Ввиду несвоевременного, нерегулярного предоставления препарата и, в связи с острой жизненной необходимостью, была вынуждена приобретать препараты самостоятельно за личные средства, не общую сумму 174900 руб. в соответствии с информацией ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира» от 06.10.2022 №1668 (вх. № В33-4339/22 от 07.10.2022), Осипова Н.В. является инвалидом I группы, состоит на диспансерном учете у врача-терапевта участкового с диагнозом злокачественное новообразование правой почки с 2010 года. Имеет право на меру социальной поддержки в виде обеспечения лекарственными препаратами за счет средств федерального и регионального бюджетов. По решению онкоконсилиума ГБУЗ ВО «ОКОД» (протокол от 12.08.2022 №2022/7703) Осиповой Н.В. изменен план лечения, назначены лекарственные препараты «Кабозатиниб» 60 мг/сутки, ежедневно или «Ленватиниб» 18 мг/сутки + «Эверолимус» 5 мг/сутки 3 месяца ежедневно. 17.08.2022 ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира» проведено заседание врачебной комиссии в (протокол ВК № 3182 от 17.08.2022, акт заседания ВК о назначении и внесении в дополнительную потребность лекарственного средства для обеспечения льготной категории граждан №3182 от 17.08.2022). Решение врачебной комиссии: - внести в заявку на дополнительную потребность в ДЗ: «Эверолимус» 5 мг №30, 1 таб. в сутки, 92 дня x 1 таб.: 30 таб./уп. = 3 уп.; «Ленватиниб» 4 мг №30, 4,5 таб. в сутки, 92 дня x 4,5 таб. = 414 таб. (30 таб./уп.) = 13,8 уп. = 14 уп. - обеспечить Осипову Н.В. препаратом «Эверолимус» 5 мг №30 в количестве 3 уп.; «Ленватиниб» 4 мг №30 – в количестве 21 уп., согласно прописанной схеме лечения. 18.08.2022 в Департамент здравоохранения Владимирской области ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира» направлено письмо от 18.08.2022 № 1311 «О дополнительной потребности в лекарственных препаратах «Ленватиниб» и «Эверолимус» для ЛЛО». В соответствии с письмом Департамента здравоохранения Владимирской области от 26.08.2022 № ДЗ-13025-05-04 «О предоставлении информации» главный врач ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира», протокол ВК от 17.08.2022 №3182 направить для организации закупки лекарственных препаратов «Ленватиниб» 18 мг ежедневно + «Эверолимус» 5 мг ежедневно на период финансового года (до 31.12.2022). Также доведено о необходимости лечащему врачу Учреждения определить порядок представления Осиповой Н.В. медицинской помощи на период индивидуальной закупки лекарственного препарата. 04.10.2022 ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира» выписаны рецептурные бланки: - рецепт серия 1722 №9905249 от 04.10.2022 на лекарственный препарат «Ленватиниб» 10 мг №120 (1 капс. на прием, приемов в сутки – 2, пероральное введение, продолжительность – 60 дней); - рецепт серия 1722 №9905250 от 04.10.2022 на лекарственный препарат «Эверолимус» 5 мг №120 (1 таб. на прием, приемов в сутки – 1, пероральное введение, продолжительность – 120 дней). По сведениям ООО «Медилон-Фармимэкс» от 20.10.2022 № 2073 (вх. № В33-4542/22 от 20.10.2022), в отношении Осиповой Н.В. рецептов на отсроченном обслуживании в 2022 не находилось. В 2022 году ей отпущены следующие лекарственные препараты: Программа Дата выписки Дата отпуска Номер рецептурного бланка Наименование лекарственного препарата, форма выпуска, дозировка, количество Количество, уп. РЛО 31.03.2022 05.04.2022 1722 9901532 Инлита (МНН: Акситиниб), таб п.п.о., 5 мг. №56 3 РЛО 08.06.2022 09.06.2022 1722 9902652 Инлита (МНН: Акситиниб), таб п.п.о., 5 мг. №56 3 РЛО 04.10.2022 05.10.2022 1722 9905249 Ленвима (МНН: Ленватиниб), кап., 10 мг, № 30 4 РЛО 04.10.2022 05.10.2022 1722 9905250 Афинитор (МНН: Эверолимус), табл. 5 мг, № 30 4 По информации Департамента здравоохранения Владимирской области от 13.10.2022 №ДЗ-15956-05-08 (вх. №В33-4469/22 от 14.10.2022), на основании распоряжения ДЗВО от 27.0l.2021 № 52 «О мерах по реализации постановления Губернатора области от 15.02.2012 № 147», ГКУЗ ВО «Центр закупок» осуществляет закупку лекарственных средств и изделий медицинского назначения для пациентов, постоянно проживающих на территории Владимирской области, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение из средств регионального бюджета. ГКУЗ ВО «Центр закупок» осуществлена закупка лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: «Ленватиниб», «Эвералимус») для обеспечения отдельных категорий граждан, постоянно проживающих на территории Владимирской области при оказании им амбулаторно-поликлинической помощи в целях их социального обеспечения в соответствии с Законом Владимирской области от 02.10.2007 № 120-03 «О социальной поддержке и социальном обслуживании отдельных категорий граждан во Владимирской области» в 2022 году путем проведении электронных аукционов. По данным информационного ресурса «ФармЦентр» в уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон-Фармимэкс» в 2022 году поставлен лекарственный препарат «Левантиниб», закупленный за счет средств областного бюджета, в количестве 223 упаковки (в различных дозировках и формах выпуска) на общую сумму 14 787,55 тыс.руб. и «Эвералимус», закупленный за счет средств областного бюджета, в количестве 269 упаковки (в различных дозировках и формах выпуска) на общую сумму 8 221,15 тыс.рублей, По состоянию на 07.10.2022 в аптечной сети уполномоченной организации ООО «Медилон-фармимэкс» имеется в наличии 85 упаковок лекарственного препарата «Левантиниб» (в различных дозировках и формах выпуска) и 63 упаковки препарата «Эвералимус» (в различных дозировках и формах выпуска), закупленных за счет средств областного бюджета. Имеющиеся остатки лекарственного препарата доступны к перераспределению между медицинскими организациями при возникновении потребности. Департаментом принято решение о лекарственном обеспечении Осиповой Н.В., 23.06.1952 гр., до конца финансового года (31.12.2022г.) на основании протокола врачебной комиссии ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира» от 17.08.2022 №3182, в связи со сменой схемы лечения. По информации ООО «Медилон-Фармимэкс» на 05.10.2022 года Осипова Н.В. обеспечена препаратами: «Левантиниб» по рецепту (серия 1722 №9905249 от 04.10.2022) в количестве 4 упаковок и «Эвералимус» по рецепту (серия 1722 №9905250 от 04.10.2022) в количестве 4 упаковок. Кроме того, письмом Минздрава России № 11-7/И/2-20691, ФФОМС № 00-10-26-2-04/11-51 от 30.12.2020 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» определен Перечень схем лекарственной терапии для оплаты медицинской помощи при противоопухолевой лекарственной терапии злокачественных новообразований (кроме лимфоидной и кроветворной тканей). Лекарственные препараты «Ленватиниб» + «Эверолимус» ежедневно, включены в схему лекарственной терапии для оплаты медицинской помощи при противоопухолевой лекарственной терапии злокачественных новообразований (кроме лимфоидной и кроветворной ТКДНеи) (sh011 (уровень 15)) при оказании медицинской помощи онкологическим больным в условиях дневного стационара (ЦАОП и онкологического диспансера), так и стационарных условиях. Таким образом, применение лекарственных препаратов «Ленватиниб» + «Эверолимус» ежедневно, осуществляется в стационарных условиях и в условиях дневного стационара центра амбулаторной онкологической помощи или онкологического диспансера за счет средств обязательного медицинского страхования. Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях утвержден приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н. Согласно пункту 10 Приложения № 5 к приказу Минздрава России от 19.02.2021 №116н, основными функциями центра амбулаторной онкологической помощи являются, в том числе, лечение пациентов с онкологическими заболеваниями, в том числе проведение противоопухолевой лекарственной терапии, в соответствии с решением консилиума врачей. Однако, Осипова Н.В. в медицинскую организацию для лечения по утвержденной Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов схемой (Перечень групп заболеваний, состояний для оплаты специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи) в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (Приложение № 4) в условиях дневного стационара (ЦАОП), на период проведения индивидуальной закупки лекарственных препаратов, ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира» не направлена. Также, ГБУЗВО «Городская больница №6 г.Владимира» информация о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в иных организациях, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, в части получения противоопухолевой терапии, Осиповой Н.В. не предоставлена. Также, в соответствии с пунктом 3 Распоряжения Департамента здравоохранения Владимирской области от 19.03.2021 №253 «Об организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан» руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения Владимирской области поручено обеспечить непрерывность оказания медицинской помощи в соответствии со статьями 37, 70 и 79 Федерального закона от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на период организации закупки лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан по решению врачебной комиссии (подкомиссий) медицинской организации. Однако, ГБУЗ ВО «Городская больница №6 г. Владимира» не обеспечена организация медицинской помощи Осиповой Н.В., в части проведения противоопухолевой лекарственной терапии, в соответствии с решением консилиума врачей в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н. Таким образом, Осипова Н.В. не обеспечена необходимыми лекарственными препаратами в период с 12.08.2022 по 04.10.2022 и ей не обеспечено оказание медицинской помощи, в части проведения противоопухолевой лекарственной терапии, в соответствии с решением консилиума врачей в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденным приказом Минздрава России от 19.02.2021 №116н. В действиях ГБУЗ ВО «ГБ № 6 г. Владимира» усматриваются признаки нарушения прав граждан, в части не обеспечения права Осиповой Н.В. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем применения Порядков оказания медицинской помощи.
Вакансии вахтой