|
🔢 ИНН:
|
3329009147 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1033302003833 |
|
📍 Адрес:
|
600009, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД ВЛАДИМИР, УЛИЦА КАМАНИНА, 21, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
19.01.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области 19.01.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 3329009147) , адрес: 600009, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД ВЛАДИМИР, УЛИЦА КАМАНИНА, 21,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Владимирской области |
|---|---|
| Адрес | 600025, город Владимир, Октябрьский проспект, дом 9 |
| Код | 1020330000 |
| DISTRICT | Владимирская область |
| DISTRICT_ID | 1030170000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 3329009147 |
|---|---|
| ОГРН | 1033302003833 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 600009, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД ВЛАДИМИР, УЛИЦА КАМАНИНА, 21, |
|---|---|
| Адрес | 600009, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД ВЛАДИМИР, УЛИЦА КАМАНИНА, 21, |
| Адрес | 600009, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД ВЛАДИМИР, УЛИЦА КАМАНИНА, 21, |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| Значение | Производственные объекты |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Лёзов Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Боровик Татьяна Владимировна |
| ФИО инспектора | Головатая Надежда Сергеевна |
| ФИО инспектора | Веселова Дарья Дмитриевна |
| ФИО инспектора | Седова Марина Валентиновна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссиский научно- исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора), аттестаты аккредитации: RA.RU.710130 от 29.02.2016 (орган инспекции), RA.RU.21ИМ59 от 22.06.2015 (испытательный центр) |
|---|
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Опрос |
|---|---|
| Дата начала | 2022-01-19 |
| Дата окончания | 2022-02-02 |
| Значение | Осмотр |
| Дата начала | 2022-01-19 |
| Дата окончания | 2022-02-02 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-01-19 |
| Дата окончания | 2022-02-02 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-01-19 |
| Дата окончания | 2022-02-02 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-01-19 |
| Дата окончания | 2022-02-02 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-01-19 |
| Дата окончания | 2022-02-02 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Федерального закона № 184-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | «О техническом регулировании» |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Постановления Правительства Российской Федерации № 584 |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» |
| NPA_NUMBER | 2009-07-16 |
| Значение | Постановления Правительства Российской Федерации № 2463 |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2020-12-31 |
| Значение | Приказа Минздрава России № 11н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | Приказа Минздрава России № 1113н |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; пункта 2 Требований, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | части 3, 4, 12, 13, 15,16, 17 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | статья 13 Федерального закона № 102-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об обеспечении единства измерений»; |
| NPA_NUMBER | 2008-06-26 |
| Значение | пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил, утвержденных постановлением Правительства № 584 |
|---|---|
| NPA_NAME | «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» |
| NPA_NUMBER | 2009-07-16 |
| Значение | статья 38 Федерального закона № 184-ФЗ |
|---|---|
| NPA_NAME | «О техническом регулировании» |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-01-18T09:17:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 01/02-104 |
| PLACE_DECISION | г.Владимир, ул. Горького, д.58а |
| ФИО должностного лица | Лёзов Александр Михайлович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |