ГБУЗ ВО «ОДКБ» не обеспечено соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым юридические лица, осуществляющие обращение медицинских изделий осуществляют применение, эксплуатацию, в... Еще...ГБУЗ ВО «ОДКБ» не обеспечено соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым юридические лица, осуществляющие обращение медицинских изделий осуществляют применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, медицинского изделия в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и эксплуатационной документацией.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3329025565) , адрес: 600016,г. Владимир, ул. Добросельская, д. 34
Предостережение:
ГБУЗ ВО «ОДКБ» не обеспечено соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым юридические лица, осуществляющие обращение медицинских изделий осуществляют применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, медицинского изделия в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и эксплуатационной документацией.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3329025565
ОГРН
1023303358253
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
600016,г. Владимир, ул. Добросельская, д. 34
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Головатая Надежда Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ГБУЗ ВО «ОДКБ» не обеспечено соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с которым юридические лица, осуществляющие обращение медицинских изделий осуществляют применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, медицинского изделия в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и эксплуатационной документацией.