РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ № 20"
№33220661000003581159

🔢 ИНН:
3321033243
🆔 ОГРН:
1133316000619
📍 Адрес:
601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ (Аптечный пункт)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ № 20" (ИНН: 3321033243) , адрес: 601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ (Аптечный пункт)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3321033243
ОГРН проверяемого лица 1133316000619
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ № 20"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ (Аптечный пункт)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головатая Надежда Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Изучив информацию, поступившую от Насибуллина Р.Р. от 19.08.2022 (вх. №О33-523/22-Н от 19.08.2022), считаю, что усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», по следующим основаниям. В своем обращении Насибуллин Р.Р. указывает, что заявителем в аптечном пункте по адресу: г. Покров, Герасимова, д.19 приобретен лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, серия У30, годен до-05.23». При открытии картонной упаковки установлено наличие плесени в одной из ампул. По сведениям, представленным Насибуллиным Р.Р. рецепт на приобретение лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» у заявителя отсутствовал, фармацевт уведомлен об отсутствии рецепта, лекарственный препарат отпущен без рецепта по рекомендации врача-инфекциониста ООО «Женское здоровье» Клиника Здоровье от 02.08.2022. Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области 25.08.2022 в ООО «Аптекарь №20» направлены запросы о необходимости представления пояснений по фактам, изложенным в обращениях (исх. №И33-1958/22 от 25.08.2022). В соответствии с информацией, представленной ООО «Аптекарь №20» от 14.09.2022 (вх. №2567/01-51 от 14.09.2022) лекарственный препарат, согласно СОП, был принят и убран в холодильник. Далее, согласно СОП, рассортирован и передан покупателю. Приход лекарственного препарата 02.08.2022 в 14-15, продан 02.08.2022 в 14-47. При анализе сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) установлено, что лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» отпускается по рецепту. Таким образом, при рассмотрении фактов, изложенных в обращениях Насибуллина Р.Р., Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлен факт наличия сведений об отпуске лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» без рецепта.
Вакансии вахтой