Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ № 20"
№33220661000003581159

🔢 ИНН:	3321033243
🆔 ОГРН:	1133316000619
📍 Адрес:	601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ (Аптечный пункт)
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.09.2022

🔔

Предостережение

Изучив информацию, поступившую от Насибуллина Р.Р. от 19.08.2022 (вх. №О33-523/22-Н от 19.08.2022), считаю, что усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Прави... Еще...Изучив информацию, поступившую от Насибуллина Р.Р. от 19.08.2022 (вх. №О33-523/22-Н от 19.08.2022), считаю, что усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», по следующим основаниям.
В своем обращении Насибуллин Р.Р. указывает, что заявителем в аптечном пункте по адресу: г. Покров, Герасимова, д.19 приобретен лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, серия У30, годен до-05.23». При открытии картонной упаковки установлено наличие плесени в одной из ампул.
По сведениям, представленным Насибуллиным Р.Р. рецепт на приобретение лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» у заявителя отсутствовал, фармацевт уведомлен об отсутствии рецепта, лекарственный препарат отпущен без рецепта по рекомендации врача-инфекциониста ООО «Женское здоровье» Клиника Здоровье от 02.08.2022.
Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области 25.08.2022 в ООО «Аптекарь №20» направлены запросы о необходимости представления пояснений по фактам, изложенным в обращениях (исх. №И33-1958/22 от 25.08.2022).
В соответствии с информацией, представленной ООО «Аптекарь №20» от 14.09.2022 (вх. №2567/01-51 от 14.09.2022) лекарственный препарат, согласно СОП, был принят и убран в холодильник. Далее, согласно СОП, рассортирован и передан покупателю. Приход лекарственного препарата 02.08.2022 в 14-15, продан 02.08.2022 в 14-47.
При анализе сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) установлено, что лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» отпускается по рецепту.
Таким образом, при рассмотрении фактов, изложенных в обращениях Насибуллина Р.Р., Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлен факт наличия сведений об отпуске лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» без рецепта.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ № 20" (ИНН: 3321033243) , адрес: 601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ (Аптечный пункт)

Предостережение:

Изучив информацию, поступившую от Насибуллина Р.Р. от 19.08.2022 (вх. №О33-523/22-Н от 19.08.2022), считаю, что усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», по следующим основаниям. В своем обращении Насибуллин Р.Р. указывает, что заявителем в аптечном пункте по адресу: г. Покров, Герасимова, д.19 приобретен лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, серия У30, годен до-05.23». При открытии картонной упаковки установлено наличие плесени в одной из ампул. По сведениям, представленным Насибуллиным Р.Р. рецепт на приобретение лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» у заявителя отсутствовал, фармацевт уведомлен об отсутствии рецепта, лекарственный препарат отпущен без рецепта по рекомендации врача-инфекциониста ООО «Женское здоровье» Клиника Здоровье от 02.08.2022. Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области 25.08.2022 в ООО «Аптекарь №20» направлены запросы о необходимости представления пояснений по фактам, изложенным в обращениях (исх. №И33-1958/22 от 25.08.2022). В соответствии с информацией, представленной ООО «Аптекарь №20» от 14.09.2022 (вх. №2567/01-51 от 14.09.2022) лекарственный препарат, согласно СОП, был принят и убран в холодильник. Далее, согласно СОП, рассортирован и передан покупателю. Приход лекарственного препарата 02.08.2022 в 14-15, продан 02.08.2022 в 14-47. При анализе сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) установлено, что лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» отпускается по рецепту. Таким образом, при рассмотрении фактов, изложенных в обращениях Насибуллина Р.Р., Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлен факт наличия сведений об отпуске лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» без рецепта.

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	3321033243
ОГРН	1133316000619
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ № 20"
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	601120, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Герасимова, д. 19, помещения № 4, 5, 6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ (Аптечный пункт)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Подвид объекта

Значение	используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения здания, к которым предъявляются обязательные требования

Инспектор

ФИО инспектора	Головатая Надежда Сергеевна

Должность инспектора

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	Изучив информацию, поступившую от Насибуллина Р.Р. от 19.08.2022 (вх. №О33-523/22-Н от 19.08.2022), считаю, что усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», по следующим основаниям. В своем обращении Насибуллин Р.Р. указывает, что заявителем в аптечном пункте по адресу: г. Покров, Герасимова, д.19 приобретен лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, серия У30, годен до-05.23». При открытии картонной упаковки установлено наличие плесени в одной из ампул. По сведениям, представленным Насибуллиным Р.Р. рецепт на приобретение лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» у заявителя отсутствовал, фармацевт уведомлен об отсутствии рецепта, лекарственный препарат отпущен без рецепта по рекомендации врача-инфекциониста ООО «Женское здоровье» Клиника Здоровье от 02.08.2022. Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области 25.08.2022 в ООО «Аптекарь №20» направлены запросы о необходимости представления пояснений по фактам, изложенным в обращениях (исх. №И33-1958/22 от 25.08.2022). В соответствии с информацией, представленной ООО «Аптекарь №20» от 14.09.2022 (вх. №2567/01-51 от 14.09.2022) лекарственный препарат, согласно СОП, был принят и убран в холодильник. Далее, согласно СОП, рассортирован и передан покупателю. Приход лекарственного препарата 02.08.2022 в 14-15, продан 02.08.2022 в 14-47. При анализе сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) установлено, что лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» отпускается по рецепту. Таким образом, при рассмотрении фактов, изложенных в обращениях Насибуллина Р.Р., Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлен факт наличия сведений об отпуске лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» без рецепта.

Значение

Изучив информацию, поступившую от Насибуллина Р.Р. от 19.08.2022 (вх. №О33-523/22-Н от 19.08.2022), считаю, что усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», по следующим основаниям. В своем обращении Насибуллин Р.Р. указывает, что заявителем в аптечном пункте по адресу: г. Покров, Герасимова, д.19 приобретен лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный», раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, серия У30, годен до-05.23». При открытии картонной упаковки установлено наличие плесени в одной из ампул. По сведениям, представленным Насибуллиным Р.Р. рецепт на приобретение лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» у заявителя отсутствовал, фармацевт уведомлен об отсутствии рецепта, лекарственный препарат отпущен без рецепта по рекомендации врача-инфекциониста ООО «Женское здоровье» Клиника Здоровье от 02.08.2022. Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области 25.08.2022 в ООО «Аптекарь №20» направлены запросы о необходимости представления пояснений по фактам, изложенным в обращениях (исх. №И33-1958/22 от 25.08.2022). В соответствии с информацией, представленной ООО «Аптекарь №20» от 14.09.2022 (вх. №2567/01-51 от 14.09.2022) лекарственный препарат, согласно СОП, был принят и убран в холодильник. Далее, согласно СОП, рассортирован и передан покупателю. Приход лекарственного препарата 02.08.2022 в 14-15, продан 02.08.2022 в 14-47. При анализе сведений, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/) установлено, что лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» отпускается по рецепту. Таким образом, при рассмотрении фактов, изложенных в обращениях Насибуллина Р.Р., Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлен факт наличия сведений об отпуске лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный» без рецепта.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКАРЬ № 20" №33220661000003581159