РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕТЬ СОЦИАЛЬНЫХ АПТЕК "СТОЛИЧКИ"
№33230661000005029037

🔢 ИНН:
7728339546
🆔 ОГРН:
1167746476754
📍 Адрес:
117393, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГАРИБАЛЬДИ, ДОМ 26, КОРПУС 5, 770000000001064
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕТЬ СОЦИАЛЬНЫХ АПТЕК "СТОЛИЧКИ" (ИНН: 7728339546) , адрес: 117393, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГАРИБАЛЬДИ, ДОМ 26, КОРПУС 5, 770000000001064

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7728339546
ОГРН проверяемого лица 1167746476754
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕТЬ СОЦИАЛЬНЫХ АПТЕК "СТОЛИЧКИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 117393, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГАРИБАЛЬДИ, ДОМ 26, КОРПУС 5, 770000000001064

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веселова Дарья Дмитриевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 27.12.2022 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области из Департамента здравоохранения Владимирской области поступило обращение Гаврикова И.А. (вх.№О33-805/22-Г от 27.12.2022) по вопросу реализации лекарственных препаратов ненадлежащего качества, а также отказа сотрудника аптеки в предоставлении сертификатов качества на лекарственные препараты по просьбе покупателя. В своем обращении заявитель указывает, что приобретая товар в аптеке «Столички», расположенной по адресу: г. Владимир, ул. Гагарина, д.5, потребовав сертификаты на приобретенный товар, фармацевт Светлана Владимировна их не предоставила. У заявителя имеются предположения о продаже в данной аптеке некачественных лекарственных препаратов, так как сотрудник аптеки отказался представлять сертификаты качества на лекарственные препараты. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО Сеть Социальных Аптек «Столички» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01134-33/00589496 от 03.12.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 600000, Владимирская область, г. Владимир, ул.Гагарина, д.5, 1 этаж, часть нежилого помещения №15, расположенного на 1 этаже (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги: - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; - розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, установленным пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, которые устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленных подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам. Согласно пункту 56 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, по требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона. Однако, согласно материалам обращения Гаврикова И.А. (вх.№О33-805/22-Г от 27.12.2022), сотрудник аптеки отказался представлять сертификаты качества на лекарственные препараты, что является нарушением требований пункта 56 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, и подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. Таким образом, в действиях ООО Сеть Социальных Аптек «Столички» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Вакансии вахтой