РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "МУРОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№33230661000005825476

🔢 ИНН:
3307010318
🆔 ОГРН:
1023302152851
📍 Адрес:
602256, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД МУРОМ, УЛИЦА ВОЙКОВА, 11А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "МУРОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3307010318) , адрес: 602256, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД МУРОМ, УЛИЦА ВОЙКОВА, 11А,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3307010318
ОГРН проверяемого лица 1023302152851
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "МУРОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 602256, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, ГОРОД МУРОМ, УЛИЦА ВОЙКОВА, 11А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мехонцева Анастасия Константиновна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При рассмотрении материалов обращения Ш. от 01.02.2023 (вх. №О33-101/23-Ш от 02.02.2023) по вопросу отказа в выписке лекарственного препарата по торговому наименованию «Вигантол», в связи с наличием нежелательной реакции на лекарственный препарат «Аквадетрим» установлено следующее. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области поступило обращение Ш. от 01.02.2023 (вх. №О33-101/23-Ш от 02.02.2023). В своём обращении заявитель указывает, что 24.01.2023 была на приеме у терапевта Грабовенко С.Н. по поводу выписки бесплатного лекарственного препарата под торговым наименованием «Вигантол», врач отказалась выписать бесплатный рецепт на лекарственный препарат по торговому наименованию «Вигантол». Был выписан рецепт на лекарственный препарата Colecalciferol. В аптеке был выдан лекарственный препарат «Аквадетрим». Препарат «Аквадетрим» заявительница не переносит из-за анисового ароматизатора (анисовые капли). 17.11.2022 после приема лекарственного препарат открылась сильная тошнота, а затем сильная рвота и сильная боль в желудке. 18.11.2022 Ш.обратилась к участковому врачу – терапевту для фиксации в амбулаторной карте нежелательной реакции на лекарственный препарат «Аквадетрим». Врач – терапевт участковый Грабовенко С.Н. зафиксировать нежелательную реакцию на лекарственный препарат «Аквадетрим» отказалась. 23.01.2023 Ш. была на приеме у врача аллерголога-иммунолога в ГБУЗ ВО «ОКБ». Врачом аллергологом-иммунологом рекомендовано не использовать в лечении анисовые капли, им подобные и их содержащие препараты. Лекарственный препарат «Вигантол» Ш. покупает дочь, а она отдает дочери лекарственный препарат «Аквадетрим». По информации, полученной из ГБУЗ ВО «Муромская ЦРБ» от 28.02.2023 №177-01-08 (вх. №В33-926/23 от 02.03.2023), было проведено заседание Врачебной комиссии и установлено следующее. Пациентка Ш. находится под наблюдением поликлиники №1 ГБУЗ ВО МГБ №3 с диагнозом: Остеопороз вторичный, смешанной этиологии. Является инвалидом 2 группы. Имеет право на льготное обеспечение лекарственными средствами из средств федерального и регионального бюджетов. 07.06.2022 пациентка консультирована врачом-ревматологом ГБУЗ ВО ОКБ г. Владимир. Диагноз: Вторичный остеопороз, стадия, остеопении, осложненное течение. Синдром гипермобильности суставов. Рекомендовано лечение: - Кальций ДЗ (Кальция карбонат+колекальциерол 500 мг+200 ME) - 2 таблетки 1 раз в день длительно; - Колекальциферол водный раствор - по 14 капель 1 раз в день 3 месяца; - Ибандровая кислота 3 мг/3мл - внутривенно 1 раз в 3 месяца постоянно. 28.09.2022 пациентка консультирована врачом-ревматологом поликлиники №1 ГБУЗ ВО МГБ №3. Врачом указано в медицинской карте, что лечение, назначенное ревматологом ГБУЗ ВО ОКБ, не принимает, ссылаясь на наличие эрозии желудка. Рекомендовано: Колекальциферол 5000 ME в сутки длительно, Ибандровая кислота 3 мг/3мл внутривенно 1 раз в 3 месяца постоянно в условиях стационара ревматологического профиля. 23.01.223 пациентка консультирована врачом-аллергологом ГБУЗ ВО «ОКБ». Выставлен диагноз: Лекарственная аллергия а/б пенициллинового ряда, сульфаниламидные препараты в анамнезе. Лекарственная непереносимость алое, аспирина, анисовых капель в анамнезе (рвота, тошнота неиммунного генеза). Поллиноз: сезонный аллергический риноконъюнктивит, вне обострения - неярко-вьхраженный. Анамнестически - аллергия к пыльце злаковых трав. Контактный дерматит на хлорсодержащие дезинфицирующие средства в анамнезе. Рекомендовано: 1. Не использовать в лечении а/б пенициллинового рада, сульфаниламидные препараты, аспирин, алое, анисовые капли, им подобные и их содержащие препараты. 2. При возникновении реакций на лекарство фиксация в амбулаторной карте по месту жительства клинического проявления реакции, подача извещения в Росздравнадзор. 3. Не рекомендуется использовать в лечении фитотерапию, препараты, содержащие растительные компоненты. 4. При появлении симптомов в сезон цветения: - в глаза капли кромогликат натрия 2% 0,1% по 1 к: 2 раза в день; - в нос Мометазон 50 мкг по 1 дозе 2 раза в день; - Дезлоратадин 5 мг (или левоцетиризин 5 мг) по 1 т. в день; - консультации ревматолога, ФГС, УЗИ бр. полости в плановом порядке (уточнения состояния ЖКТ). Результатов лабораторных исследований на наличие каких-либо аллергических реакций пациенткой не представлено. Врачом-аллергологом ГБУЗ ВО «ОКБ» на проведение аллергологических проб не направлялась. Указаний на необходимость назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию, в том числе лекарственного препарата Колекальциферол под торговым наименованием «Вигантол», заключение врача-аллерголога ГБУЗ ВО «ОКБ» от 23.01.2023 года не содержит. В течение 2022 - 2023 года Ш. неоднократно оформлялись рецепты на лекарственный препарат Колекальциферол. От выписки рецептов не отказывалась. Получала в аптеке города лекарственный препарат Колекальциферол под торговым наименованием «Аквадетрим». Последнее получение 26.01.2023. Пациентка обеспечена в настоящее время лекарственным препаратом Колекальциферол по 04.06.2023 (с учетом ранее полученного препарата). В соответствии с п. 1, п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 года № 1094н назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию: - при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) но решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. На основании имеющихся в первичной медицинской документации пациента данных, 27.02.2023 ГБУЗ ВО МГБ №3 было проведено заседание Врачебной комиссии по рассмотрению запроса вопроса-назначения пациентке Ш. лекарственного препарата Колекальциферол по торговому наименованию «Вигантол». Согласно Протоколу врачебной комиссии от 27.02.2023 № ДВ00187: показания для назначения пациентке Ш. лекарственного препарата Колекальциферол по торговому наименованию Вигантол отсутствуют. Однако, ГБУЗ ВО «Муромская ЦРБ» в подсистеме «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) извещений не внесла и сведений о нежелательной реакции на лекарственный препарат «Аквадетрим» не направила. Учитывая вышеизложенное, в деятельности ГБУЗ ВО «Муромская ЦРБ» усматриваются признаки нарушений требований, установленных частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также пунктов 35, 36, 38, 39 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Вакансии вахтой