601900, Владимирская область, ГОРОД КОВРОВ, КОВРОВ, УЛ ГРИБОЕДОВА, Д. 1, 33
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2023
🎯
Основание проведения
При анализе данных, внесенных в раздел «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» ФГИС МДЛП установлено, что ИП Федоровой А.В. не осуществляется своевременный вывод из оборота лекарственных препаратов в установленный законом срок.
🔔
Предостережение
При анализе данных, внесенных в раздел «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» ФГИС МДЛП установлено, что ИП Федоровой А.В. не осуществляется своевременный вывод из оборота лекарственных препаратов в установленный законом срок.
Таким образом, в действиях ИП Федоровой А.В. усматриваются признаки нарушений лицензионн... Еще...При анализе данных, внесенных в раздел «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» ФГИС МДЛП установлено, что ИП Федоровой А.В. не осуществляется своевременный вывод из оборота лекарственных препаратов в установленный законом срок.
Таким образом, в действиях ИП Федоровой А.В. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, в части не своевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что предусмотрено требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Федорова Анжелика Викторовна (ИНН: 330500571666) , адрес: 601900, Владимирская область, ГОРОД КОВРОВ, КОВРОВ, УЛ ГРИБОЕДОВА, Д. 1, 33
Предостережение:
При анализе данных, внесенных в раздел «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» ФГИС МДЛП установлено, что ИП Федоровой А.В. не осуществляется своевременный вывод из оборота лекарственных препаратов в установленный законом срок.
Таким образом, в действиях ИП Федоровой А.В. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, в части не своевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что предусмотрено требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
330500571666
ОГРН
304333215500124
Наименование
Федорова Анжелика Викторовна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
601900, Владимирская область, ГОРОД КОВРОВ, КОВРОВ, УЛ ГРИБОЕДОВА, Д. 1, 33
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Веселова Дарья Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Текст
При анализе данных, внесенных в раздел «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» ФГИС МДЛП установлено, что ИП Федоровой А.В. не осуществляется своевременный вывод из оборота лекарственных препаратов в установленный законом срок.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе данных, внесенных в раздел «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN» ФГИС МДЛП установлено, что ИП Федоровой А.В. не осуществляется своевременный вывод из оборота лекарственных препаратов в установленный законом срок.
Таким образом, в действиях ИП Федоровой А.В. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, в части не своевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, что предусмотрено требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.