Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНАЛЬНОЕ ОБЩЕСТВО СНАБЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ"
№33230661000008960022
🔢 ИНН:
3327826190
🆔 ОГРН:
1063327012792
📍 Адрес:
600015, Владимирская область, Г. ВЛАДИМИР, ПЕР. НОВО-ЯМСКОЙ, Д. Д.2, КВ.12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2023
🎯
Основание проведения
внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнен... Еще...внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 4,3 раза.
🔔
Предостережение
при анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественн... Еще...при анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 4,3 раза.
Учитывая изложенное, в действиях ООО «РОСЛЕК» могут усматриваться признаки нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНАЛЬНОЕ ОБЩЕСТВО СНАБЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ" (ИНН: 3327826190) , адрес: 600015, Владимирская область, Г. ВЛАДИМИР, ПЕР. НОВО-ЯМСКОЙ, Д. Д.2, КВ.12
Предостережение:
при анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 4,3 раза.
Учитывая изложенное, в действиях ООО «РОСЛЕК» могут усматриваться признаки нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3327826190
ОГРН
1063327012792
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНАЛЬНОЕ ОБЩЕСТВО СНАБЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВАМИ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
600015, Владимирская область, Г. ВЛАДИМИР, ПЕР. НОВО-ЯМСКОЙ, Д. Д.2, КВ.12
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Головатая Надежда Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Текст
внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 4,3 раза.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
при анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года, установлено, что ООО «РОСЛЕК» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 4,3 раза.
Учитывая изложенное, в действиях ООО «РОСЛЕК» могут усматриваться признаки нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
