Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ"
№33230661000009003218

🔢 ИНН:	3313003728
🆔 ОГРН:	1023300921687
📍 Адрес:	601483, Владимирская область, Р-Н ГОРОХОВЕЦКИЙ, Г. ГОРОХОВЕЦ, УЛ. МИРА, Д. Д.34,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3313003728) , адрес: 601483, Владимирская область, Р-Н ГОРОХОВЕЦКИЙ, Г. ГОРОХОВЕЦ, УЛ. МИРА, Д. Д.34,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3313003728
ОГРН проверяемого лица	1023300921687
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	601483, Владимирская область, Р-Н ГОРОХОВЕЦКИЙ, Г. ГОРОХОВЕЦ, УЛ. МИРА, Д. Д.34,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Головатая Надежда Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ООО «ФАРМАЦИЯ» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ООО «ФАРМАЦИЯ» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 2,33 раза, что является отклонением объекта контроля от параметров, установленных пунктом 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Учитывая изложенное, в действиях ООО «ФАРМАЦИЯ» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Значение

При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ООО «ФАРМАЦИЯ» в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 2,33 раза, что является отклонением объекта контроля от параметров, установленных пунктом 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Учитывая изложенное, в действиях ООО «ФАРМАЦИЯ» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ" №33230661000009003218