601111, Владимирская область, Р-Н Петушинский, Г. Костерево, П. Костерево-1, Д. Д.439, КВ. 77
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.12.2023
🎯
Основание проведения
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ИП Вареник Н.А. в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ИП Вареник Н.А. в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количестве... Еще...При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ИП Вареник Н.А. в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 6,97 раз, что является отклонением объекта контроля от параметров, установленных пунктом 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Учитывая изложенное, в действиях ИП Вареник Н.А. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАРЕНИК НАТАЛЬЯ АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 332100142120) , адрес: 601111, Владимирская область, Р-Н Петушинский, Г. Костерево, П. Костерево-1, Д. Д.439, КВ. 77
Предостережение:
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ИП Вареник Н.А. в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 6,97 раз, что является отклонением объекта контроля от параметров, установленных пунктом 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Учитывая изложенное, в действиях ИП Вареник Н.А. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
332100142120
ОГРН
305331601102646
Наименование
ВАРЕНИК НАТАЛЬЯ АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
601111, Владимирская область, Р-Н Петушинский, Г. Костерево, П. Костерево-1, Д. Д.439, КВ. 77
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Головатая Надежда Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Текст
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ИП Вареник Н.А. в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе данных, внесенных во ФГИС МДЛП о выводе из оборота лекарственных препаратов во II и III квартале 2023 года установлено, что ИП Вареник Н.А. в III квартале 2023 года допущено превышение среднего показателя отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Владимирской области в 6,97 раз, что является отклонением объекта контроля от параметров, установленных пунктом 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Учитывая изложенное, в действиях ИП Вареник Н.А. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности», и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.