|
Значение |
В результате рассмотрения материалов обращения Губиевой Р. от 26.12.2023 (вх. №О33-12/24-Г от 12.01.2024, №О33-22/24-Г от 16.01.2024, №О33-39/24-Г от 22.01.2024), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области установлено, что в деятельности ООО «Дентал-сервис» усматриваются признаки нарушения лицензионных требований, установленных подпунктом подпунктов «а,б,е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Дентал-Сервис» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00301041 от 18.09.2015 (действующая), по адресам мест осуществления деятельности:
601901, Владимирская область, г. Ковров, ул. Чернышевского, д. 17, нежилое помещение IX, на 3-ем этаже (литер А), согласно плана. Выполняемые работы, оказываемые услуги:
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии; сестринскому делу; стоматологии; стоматологии ортопедической; стоматологии профилактической; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической.
601911, Владимирская область, г. Ковров, ул. З.Космодемьянской, д. 13, часть нежилого помещения II (помещение III), на 2-ом этаже, согласно плана. Выполняемые работы, оказываемые услуги:
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии; сестринскому делу; стоматологии; стоматологии профилактической;
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; стоматологии терапевтической.
601915, Владимирская область, г. Ковров, ул. Строителей, д. 27, помещение
№ 3. Выполняемые работы, оказываемые услуги:
при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии; сестринскому делу; стоматологии;
при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ортодонтии; стоматологии детской; стоматологии общей практики; стоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической; стоматологии хирургической.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установленные пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям:
соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (подпункт «а» пункта 6 Положения);
соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») (подпункт «б» пункта 6 Положения);
размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг (подпункт «е» пункта 6 Положения).
В результате анализа материалов обращения Губиевой Р. от 26.12.2023
(вх. №О33-12/24-Г от 12.01.2024, №О33-22/24-Г от 16.01.2024, №О33-39/24-Г от 22.01.2024) установлено, что ООО «Дентал-сервис» допускалось оказание медицинской помощи с нарушением требований подпунктов «а,б,е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
1. Так, Губиева Р. пояснила, что 12.12.2023 она обратилась в ООО «Дентал-сервис», в связи с необходимостью лечения зубов 14-летней дочери – Губиевой Х.Р.к. Один зуб вылечила детский врач, а другой зуб лечил взрослый врач – Пиголкина Юлия Эрнестовна, которая открыла канал зуба, вычистила его и поставила временную пломбу. При этом, пояснила, что у дочери пародонтит и если неправильно лечить, то может повлечь потерю зуба. Зуб у Губиевой Х.Р.к. остался недолеченным (открыт канал и велика вероятность попадания в него инфекции), что может отразиться на здоровье ребенка. Считает, что ее дочери некачественно оказали услугу по лечению зубов медицинским работником ООО «Дентал-Сервис» Пиголкиной Ю.Э.
Приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н утвержден Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, который устанавливает правила оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями в организациях, оказывающих медицинскую помощь.
Пунктом 7 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13 ноября 2012 г. № 910н, определено, что первичная специализированная медико-санитарная помощь детям осуществляется врачом-стоматологом детским в детской стоматологической поликлинике, стоматологическом отделении детской поликлиники (отделении), детском стоматологическом кабинете, стоматологическом кабинете в образовательной организации.
Согласно требованиям пункта 28 Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 13 ноября 2012 г. № 910н, Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям со стоматологическими заболеваниями, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 12 к настоящему Порядку.
В соответствии с пунктом 3 Правил организации деятельности детского стоматологического кабинета (Приложение № 1 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 ноября 2012 г. № 910н), на должность врача-стоматолога детского Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября
2015 г., регистрационный № 39438) по специальности «стоматология детская».
В результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/worker/e55c3239-c93b-4535-8dd4-84f2377d8dc0/card) установлено, что Пиголкина Юлия Эрнестовна работает в ООО «Дентал-сервис»:
- в должности врача-стоматолога с 03.07.2017 (трудовой договор №13 от 03.07.2021) и имеет образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и сертификат специалиста по специальности «Стоматология» и «Стоматология общей практики»;
- в должности заместителя руководителя медицинской организации с 18.01.2021 (трудовой договор №56 от 18.01.2021) и имеет сертификат «Организация здравоохранения и общественное здоровье».
Однако, в результате анализа материалов обращений Губиевой Р. установлено, что ООО «Дентал-сервис» допускалось осуществление деятельности с нарушением требований пунктов 7, 28 (пункт 3 Приложения №1) Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказ Минздрава России от 13.11.2012 №910н, что свидетельствует о наличии признаков нарушений требований подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
2. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее – Порядок), которым определены цели создания, правила деятельности и функции врачебной комиссии медицинской организации.
В соответствии с пунктом 4.1 Порядка врачебная комиссия осуществляет, в том числе функции, по принятию решений по вопросам конфликтных ситуаций, требующих комиссионного рассмотрения.
Пунктом 1 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, определено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно пункту 2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение, в том числе, задачи по обеспечению и оценки соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности.
Из обращения Губиевой Р. следует, что в ООО «Дентал-сервис подлежали лечению два зуба, один из которых лечил детский врач, а второй лечила взрослый врач – Пиголкина Ю.Э., действия которой и просит оценить заявитель.
Вместе с тем, протокол внепланового заседания врачебной комиссии ООО «Дентал-сервис» от 19.01.2024 № 4 не содержит полной информации по обеспечению и оценки соблюдения прав Губиевой Х.Р.к. на получение медицинской помощи в необходимом объеме, определенном Порядком оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утвержденного приказ Минздрава России от 13.11.2012 №910н, что является нарушением пунктов 1-2 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, и свидетельствует о наличии признаков нарушений требований подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
3. Согласно частям 1, 2 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
Частью 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что Единая система включает в себя:
1) сведения, содержащиеся в федеральных информационных системах в сфере здравоохранения, федеральных базах данных, федеральных регистрах и федеральных реестрах в сфере здравоохранения, ведение которых осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти с использованием единой системы;
2) сведения о медицинских организациях, за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, а также медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации;
3) указанные в статье 93 настоящего Федерального закона сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности;
4) указанные в статье 94 настоящего Федерального закона и обезличенные в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере средств массовой информации, сведения о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;
5) сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, и сведения о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится;
5.1) медицинскую документацию и (или) сведения о состоянии здоровья гражданина, предоставленные с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенные гражданином (его законным представителем), в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг;
6) сведения статистического наблюдения в сфере здравоохранения, а также сводную аналитическую информацию по вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи;
6.1) сведения о государственной регистрации рождения и о государственной регистрации смерти, содержащиеся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, и сведения о внесении исправлений или изменений в записи актов о рождении и о смерти, содержащиеся в указанном реестре, используемые для целей статистического наблюдения в сфере здравоохранения, а также для актуализации сведений, содержащихся в федеральных регистрах и федеральных реестрах, указанных в части 4 настоящей статьи;
7) сведения об организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи;
7.1) сведения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования;
8) сведения, необходимые для осуществления мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
9) сведения об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями (изделиями медицинского назначения) и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», пунктами 19 и 20 части 1 статьи 14, статьей 44 и пунктом 5 части 2 статьи 81 настоящего Федерального закона;
10) классификаторы, справочники и иную нормативно-справочную информацию в сфере здравоохранения, перечень, порядок ведения и использования которой определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, которое определяет:
а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;
б) структуру и порядок ведения единой системы;
в) порядок и сроки представления информации в единую систему;
г) участников информационного взаимодействия;
д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе;
е) требования к программно-техническим средствам единой системы;
ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы;
з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе.
Согласно пункту 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.
В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
Так, согласно пунктам 11, 15, 16 Раздела II «Федеральный реестр медицинских организаций» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных:
- сведения об оснащении медицинской организации;
- сведения о расходах и доходах медицинской организации;
- сведения по заработной плате медицинских или фармацевтических работников.
Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 08.02.2024 установлено, что сотрудниками ООО «Дентал-сервис» в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не размещены в полном объеме:
- сведения об оснащении медицинской организации в соответствии с требованиями Стандартами оснащения, утвержденными Приложением №9 к приказу Минздрава России Минздрава России от 13.11.2012 №910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями», Приложением №3 к приказу Минздрава России от 31.07.2020 №786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; Приложением № 1 к требованиям к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.12.2020 № 1317н; Приложением № 12 к Правилам проведения рентгенологических исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2020 № 560н, в составе, установленном пунктом 36 (пунктом 11 Приложения №1) Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140,
- сведения о расходах и доходах медицинской организации, в составе, установленном пунктом 36 (пунктом 15 и 16 Приложения №1) Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140,
- сведения по заработной плате медицинских работников в составе, установленном пунктом 36 (пунктом 17 Приложения №1) Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140,
что является нарушением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Учитывая, что в деятельности ООО «Дентал-сервис» усматриваются признаки нарушений требований, установленных подпунктом «в» пункта 5 и подпунктом «а,б,е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, считаю возможным объявить ООО «Дентал-сервис» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. |