РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ЛАБ"
№33240371000009743310

🔢 ИНН:
3303036555
🆔 ОГРН:
1193328003472
📍 Адрес:
601443, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, Р-Н ВЯЗНИКОВСКИЙ, Г. ВЯЗНИКИ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 12, ПОМЕЩ. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ЛАБ" (ИНН: 3303036555) , адрес: 601443, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, Р-Н ВЯЗНИКОВСКИЙ, Г. ВЯЗНИКИ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 12, ПОМЕЩ. 1

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3303036555
ОГРН проверяемого лица 1193328003472
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕД ЛАБ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 601443, ОБЛАСТЬ ВЛАДИМИРСКАЯ, Р-Н ВЯЗНИКОВСКИЙ, Г. ВЯЗНИКИ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 12, ПОМЕЩ. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Ирина Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение Агафоновой О.А. от от 29.01.2024 (вх. №О33-72/24-А от 02.02.2024, №О33-95/24-А от 14.02.2024)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Изучив материалы обращения Агафоновой О.А. от 27.01.2024 (вх. №О33-72/24-А от 02.02.2024, №О33-95/24-А от 14.02.2024), должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области установлено, что ООО «Мед Лаб» допускалось осуществление деятельности с нарушением лицензионных требований, установленных подпунктами «а», «в» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково». Согласно пункту 6 Положения о лицензировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Однако, в результате анализа материалов обращения Агафоновой О.А. от 27.01.2024 (вх. №О33-72/24-А от 02.02.2024, №О33-95/24-А от 14.02.2024) установлено, что ООО «Мед Лаб» допускалось осуществление деятельности с нарушением требований пунктов 10, 14, 19, 20 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н. Приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н утверждены Правила проведения ультразвуковых исследований, которые определяют порядок организации и проведения ультразвуковых исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по ультразвуковой диагностике. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Мед Лаб» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00356945 от 08.10.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 601443, Россия, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. Ленина, д. 12, помещение 1; 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО город Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Советская, д.68, этаж 1,2: в том числе, выполняемые работы, оказываемые услуги: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: ультразвуковой диагностике. В соответствии с пунктами 2 и 3 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н, ультразвуковые исследования проводятся с целью распознавания физиологических и патологических состояний, установления факта наличия либо отсутствия заболеваний, травм, пороков развития для определения диагноза, выбора мероприятий по ведению и лечению пациента, контроля за осуществлением этих мероприятий, динамического наблюдения за состоянием или заболеванием, осуществления медицинских вмешательств под контролем ультразвукового исследования, и включает в себя следующие виды ультразвуковых исследований: чрескожное ультразвуковое исследование; трансвагинальное ультразвуковое исследование; трансректальное ультразвуковое исследование; чреспищеводное ультразвуковое исследование; внутриполостное ультразвуковое исследование; интраоперационное ультразвуковое исследование. Ультразвуковые исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации (пункт 9 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н). Согласно пункту 10 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н, ультразвуковые исследования проводятся врачом ультразвуковой диагностики. Пунктом 14 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н, предусмотрено, что ультразвуковое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений. Пунктами 19 и 20 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н, предусмотрено, что по результатам ультразвукового исследования в день его проведения составляется Протокол по форме согласно Приложению №7 к настоящему приказу. Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование. Протокол, составленный по результатам проведения ультразвукового исследования в медицинской организации, направившей пациента на ультразвуковое обследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось ультразвуковое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения ультразвукового исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов ультразвукового исследования информацию; название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот; область ультразвукового исследования; название, дозировку и способ введения ультразвукового контрастного препарата (при ультразвуковом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений ультразвукового исследования; подробное описание результатов проведенного ультразвукового исследования с необходимыми измерениями (в том числе описание выявленных патологических изменений и вариантов развития); заключение по результатам ультразвукового исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; ультразвуковых признаков: заболеваний (болезней); травм; физиологических или патологических состояний; врожденных пороков развития (в том числе внутриутробно); неспецифических изменений; заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача ультразвуковой диагностики, проводившего ультразвуковое исследование. В Протоколе не допускаются сокращения терминов. Однако, в нарушение требований пунктов 10, 14, 19, 20 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н, ультразвуковое исследование проведено Агафоновой О.А. проведено по ее личной инициативе, то есть в отсутствии соответствующего направления. По результатам проведенного ультразвукового исследования органов малого таза Агафоновой О.А. 10.05.2023 врачом ООО «Мед Лаб» Зотовой О.А. протокол по форме, согласно Приложению №7 к Правилам, с учетом требований пунктов 19 и 20 Правил, утвержденных приказом Минздрава России 08.06.2020 №557н, не оформлен (протокол не содежит информации о: времени проведения ультразвукового исследования, номере протокола исследования, пола (М/Ж), дате рождения (ДД/ММ/ГГГГ), номере медицинской карты пациента, названии ультразвуковой диагностической системы, типе датчика с указанием его диапазона частот и др.). Согласно протоколу внепланового заседания врачебной комиссии ООО «Мед Лаб» по жалобе пациента от 20.02.2024 № 47, Агафоновой О.А. ультразвуковое исследование было проведено врачом ультразвуковой диагностики ООО «Мед Лаб» Зотовой О.А. Однако, в информационном ресурсе «Федеральный реестр медицинских организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 01.03.2024 информация об осуществлении медицинской деятельности сотрудником Зотовой Ольгой Александровной в должности врача ультразвуковой диагностики ООО «Мед Лаб» отсутствует (трудовой договор между ООО «Мед Лаб» и Зотовой О.А. прекращен 30.06.2022), что свидетельствует о несоблюдении порядков оказания медицинской помощи и правил проведения лабораторных и диагностических исследований. На дату оказания платной медицинской услуги – 10.05.2023, порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг определялись постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, действие которого прекращено 11.05.2023. В результате анализа материалов обращений Агафоновой О.А. от 27.01.2024 (вх. №О33-72/24-А от 02.02.2024, №О33-95/24-А от 14.02.2024) установлено, что ООО «Мед Лаб» допускалось осуществление деятельности с нарушением требований пункта 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006. Пунктом 30 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, установлено, что Исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. В настоящее время, аналогичная норма предусмотрена Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденными постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 (пункт 37). Пунктом 22 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 №557н, предусмотрено, что к Протоколу прилагаются изображения, фиксирующие патологические изменения (статичные и (или) динамичные), полученные при проведении ультразвукового исследования (далее - изображения), которые сохраняются на бумажном и (или) цифровом носителях (при наличии). Из обращений Агафоновой О.А. от 27.01.2024 (вх. №О33-72/24-А от 02.02.2024, №О33-95/24-А от 14.02.2024) следует, что ей был передан протокол УЗ-исследования без снимков и после просьбы их предоставить, поступил отказ со стороны ООО «Мед Лаб». Указанный факт не опровергнут ООО «Мед Лаб» (протокол врачебной комиссии ООО «Мед Лаб» от 20.02.2024 №47). Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, которое определяет: а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения; б) структуру и порядок ведения единой системы; в) порядок и сроки представления информации в единую систему; г) участников информационного взаимодействия; д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе; е) требования к программно-техническим средствам единой системы; ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы; з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе. Согласно пункту 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Так, согласно пунктам 2,3 Раздела I «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» и пунктам 10, 11, 14, 15, 16, 17 Раздела II «Федеральный реестр медицинских организаций» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение 3 и 5 рабочих дней, соответственно, со дня получения актуализированных данных: - сведения об образовании, об обучении или периоде обучения медицинского или фармацевтического работника, лица, обучающегося по образовательным программам среднего профессионального и (или) высшего медицинского образования, среднего профессионального и (или) высшего фармацевтического образования; - сведения о трудоустройстве медицинского и фармацевтического работника, работника организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности - медицинская организация, фармацевтическая организация, структурное подразделение медицинской организации, структурное подразделение фармацевтической организации, должность, тип занятия должности, ставка, дата начала трудоустройства, дата окончания трудоустройства, основание окончания; - о структуре и штатном расписании медицинской организации - сведения об оснащении медицинской организации; - сведения о расходах и доходах медицинской организации; - сведения по заработной плате медицинских или фармацевтических работников. Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 01.03.2024 установлено, что сотрудниками ООО «Мед Лаб» в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не размещены в полном объеме: - сведения по образованию врача ультразвуковой диагностики Зотовой Л.А. в соответствии с требованиями пункта 5 Правил организации деятельности кабинета ультразвуковой диагностики (приложение №1 к Правилам проведения ультразвуковых исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 июня 2020 г. № 557н), раздела «Специальность «Ультразвуковая диагностика» Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утвержденных приказом Минздрава России от 02.02.2023 № 206н; - сведений о заключении с Зотовой Л.А. трудового договора на должность врача ультразвуковой диагностики (трудовой договор прекращен 30.06.2022), - сведения о структуре и штатном расписании медицинской организации (согласно данным ЕГИС действует штатное расписание предусматривающее только кабинет терапевта, кабинет УЗИ прекратил действовать 02.11.2020); - сведения об оснащении медицинской организации в соответствии с требованиями Стандартов оснащения в составе, установленном пунктом 36 (пунктом 11 Приложения №1) Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 (в разделе «оборудование» в ЕГИС информация отсутствует по всем видам медицинских услуг), - сведения о расходах и доходах медицинской организации, в составе, установленном пунктом 36 (пунктом 15 и 16 Приложения №1) Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, - сведения по заработной плате медицинских работников в составе, установленном пунктом 36 (пунктом 17 Приложения №1) Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, что является нарушением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Учитывая, что в деятельности ООО «Мед Лаб» усматриваются признаки нарушений требований, установленных подпунктами «а», «в» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю возможным объявить ООО «Мед Лаб» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований.
Вакансии вахтой