Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТУШИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№33240371000010821366
🔢 ИНН:
3321004154
🆔 ОГРН:
1033301401352
📍 Адрес:
601144, Владимирская область, Р-Н ПЕТУШИНСКИЙ, Д. СТАРЫЕ ПЕТУШКИ, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. Д.3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.05.2024
🎯
Основание проведения
Обращение Фроловой Н.А. от 04.04.2024
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Фроловой Н.А. от 04.04.2024 (вх. №09-Ф-28243 от 04.04.2024) по вопросу ненадлежащего лекарственного обеспечения её сына, Зайцева А., в ГБУЗ ВО «Петушинская РБ»... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Фроловой Н.А. от 04.04.2024 (вх. №09-Ф-28243 от 04.04.2024) по вопросу ненадлежащего лекарственного обеспечения её сына, Зайцева А., в ГБУЗ ВО «Петушинская РБ».
В своём обращении Фролова Н.А. просит разобраться по факту обеспечения льготным лекарственным препаратом её сына, Зайцева Александра. Ребенку назначен лекарственный препарат «Талопса» по врачебной комиссии, заявка в Департамент отправлена в январе 2024. Ответа до сих пор нет.
По информации, представленной ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» от 10.04.2024 №ПЛР-956/01-26 (вх. №В33-1903/24 от 10.04.2024), Зайцев А.А., 26.06.2014 г.р., наблюдается с диагнозом: Последствия тяжелой ЧМП, ушиб головного мозга тяжелой степени, САК, ВЖК, ДАП1 от 2014 г. Постэнцефалическая киста правых височно-теменных отделов. Левосторонний гемисиндром. Структурная фокальная теменно-височнозатылочная эпилепсия справа. Нарушения эмоционально-волевой сферы.
24.10.2023 Зайцев А.А. консультирован в Центре эпилептологии и неврологии им. А.А. Казаряна. Рекомендовано снижение дозы леветирацетама до полной отмены, введение в терапию «Сультиама» («Талопса» - зарегистрирован на территории РФ, либо «Осполот» - не зарегистрирован на территории РФ) в дозе 200 мг в сутки. Комплект документов отправлен на консилиум по специальности «Неврология» ГБУЗ ВО «ОДКБ», т.к. данный лекарственный препарат не входит в перечень ЖНВЛП, а также в стандарты и клинические рекомендации по лечению эпилепсии у детей.
07.12.2023 получен протокол заседания областного консилиума по специальности «Неврология» ГБУЗ ВО «ОДКБ» №934. Консилиум разрешил индивидуальное применение лекарственного препарата «Сультиам» в суточной дозировке 200 мг по жизненным показаниям.
26.01.2024 ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» предоставила пакет документов в отдел лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Владимирской области.
20.02.2024 был получен ответ от Министерства здравоохранения Владимирской области о принятии решения о направлении в ГКУЗ ВО «Центр закупок» документов для осуществления закупки лекарственного препарата «Сультиам» за счет средств регионального бюджета.
Согласно информации Министерства здравоохранения Владимирской области от 28.05.2024 №МЗ-6081-05-08 (вх. №В33-2714/24 от 29.05.2024), 21.02.2024 направлена индивидуальная потребность Зайцева А.А. для организации процедуры закупки лекарственного препарата «Сультиам» в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» путем электронных аукционов.
По информации ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области» от 17.05.2024 №2294 (вх. №В33-2546/24 от 17.05.2024), в адрес Учреждения поступило распоряжение Министерства здравоохранения Владимирской области от 21.02.2024 №МЗ-1962-05-04 о закупке лекарственного препарата МНН «Сультиам» для пациента Зайцева А.А. в количестве 24 упаковки №50.
27.04.2024 между Учреждением и ООО «Ирвин 2» был заключен государственный контракт №191 на поставку лекарственного препарата МНН «Сультиам» для пациента Зайцева А.А.
07.05.2024 лекарственный препарат был отпущен в уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон-Фармимэкс» в количестве 1 упаковки №200.
В соответствии с информацией уполномоченной аптечной организации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 28.05.2024 №1154 (вх. №В33-2716/24 от 29.05.2024), согласно реестру рецептов:
- 22.05.2024 обеспечен лекарственным препаратом «Талопса» табл. п.п.о. 50 мг №200 в количестве 1 упаковки (по рецепту №1724 №576671 от 22.05.2024).
Таким образом, при рассмотрении обращения Фроловой Н.А. от 04.04.2024 (вх. №09-Ф-28243 от 04.04.2024), установлен факт необеспечения необходимым лекарственным препаратом Зайцева А.А. в период января 2024 до 22.05.2024.
Учитывая изложенное, в действиях ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» усматриваются признаки нарушений обязательных требований, в части необеспечения права Зайцева А.А. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также не обеспечивает право граждан на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТУШИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3321004154) , адрес: 601144, Владимирская область, Р-Н ПЕТУШИНСКИЙ, Д. СТАРЫЕ ПЕТУШКИ, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. Д.3,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Фроловой Н.А. от 04.04.2024 (вх. №09-Ф-28243 от 04.04.2024) по вопросу ненадлежащего лекарственного обеспечения её сына, Зайцева А., в ГБУЗ ВО «Петушинская РБ».
В своём обращении Фролова Н.А. просит разобраться по факту обеспечения льготным лекарственным препаратом её сына, Зайцева Александра. Ребенку назначен лекарственный препарат «Талопса» по врачебной комиссии, заявка в Департамент отправлена в январе 2024. Ответа до сих пор нет.
По информации, представленной ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» от 10.04.2024 №ПЛР-956/01-26 (вх. №В33-1903/24 от 10.04.2024), Зайцев А.А., 26.06.2014 г.р., наблюдается с диагнозом: Последствия тяжелой ЧМП, ушиб головного мозга тяжелой степени, САК, ВЖК, ДАП1 от 2014 г. Постэнцефалическая киста правых височно-теменных отделов. Левосторонний гемисиндром. Структурная фокальная теменно-височнозатылочная эпилепсия справа. Нарушения эмоционально-волевой сферы.
24.10.2023 Зайцев А.А. консультирован в Центре эпилептологии и неврологии им. А.А. Казаряна. Рекомендовано снижение дозы леветирацетама до полной отмены, введение в терапию «Сультиама» («Талопса» - зарегистрирован на территории РФ, либо «Осполот» - не зарегистрирован на территории РФ) в дозе 200 мг в сутки. Комплект документов отправлен на консилиум по специальности «Неврология» ГБУЗ ВО «ОДКБ», т.к. данный лекарственный препарат не входит в перечень ЖНВЛП, а также в стандарты и клинические рекомендации по лечению эпилепсии у детей.
07.12.2023 получен протокол заседания областного консилиума по специальности «Неврология» ГБУЗ ВО «ОДКБ» №934. Консилиум разрешил индивидуальное применение лекарственного препарата «Сультиам» в суточной дозировке 200 мг по жизненным показаниям.
26.01.2024 ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» предоставила пакет документов в отдел лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Владимирской области.
20.02.2024 был получен ответ от Министерства здравоохранения Владимирской области о принятии решения о направлении в ГКУЗ ВО «Центр закупок» документов для осуществления закупки лекарственного препарата «Сультиам» за счет средств регионального бюджета.
Согласно информации Министерства здравоохранения Владимирской области от 28.05.2024 №МЗ-6081-05-08 (вх. №В33-2714/24 от 29.05.2024), 21.02.2024 направлена индивидуальная потребность Зайцева А.А. для организации процедуры закупки лекарственного препарата «Сультиам» в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» путем электронных аукционов.
По информации ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области» от 17.05.2024 №2294 (вх. №В33-2546/24 от 17.05.2024), в адрес Учреждения поступило распоряжение Министерства здравоохранения Владимирской области от 21.02.2024 №МЗ-1962-05-04 о закупке лекарственного препарата МНН «Сультиам» для пациента Зайцева А.А. в количестве 24 упаковки №50.
27.04.2024 между Учреждением и ООО «Ирвин 2» был заключен государственный контракт №191 на поставку лекарственного препарата МНН «Сультиам» для пациента Зайцева А.А.
07.05.2024 лекарственный препарат был отпущен в уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон-Фармимэкс» в количестве 1 упаковки №200.
В соответствии с информацией уполномоченной аптечной организации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 28.05.2024 №1154 (вх. №В33-2716/24 от 29.05.2024), согласно реестру рецептов:
- 22.05.2024 обеспечен лекарственным препаратом «Талопса» табл. п.п.о. 50 мг №200 в количестве 1 упаковки (по рецепту №1724 №576671 от 22.05.2024).
Таким образом, при рассмотрении обращения Фроловой Н.А. от 04.04.2024 (вх. №09-Ф-28243 от 04.04.2024), установлен факт необеспечения необходимым лекарственным препаратом Зайцева А.А. в период января 2024 до 22.05.2024.
Учитывая изложенное, в действиях ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» усматриваются признаки нарушений обязательных требований, в части необеспечения права Зайцева А.А. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также не обеспечивает право граждан на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3321004154
ОГРН
1033301401352
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТУШИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
601144, Владимирская область, Р-Н ПЕТУШИНСКИЙ, Д. СТАРЫЕ ПЕТУШКИ, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. Д.3,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Смирнова Екатерина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Текст
Обращение Фроловой Н.А. от 04.04.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение Фроловой Н.А. от 04.04.2024 (вх. №09-Ф-28243 от 04.04.2024) по вопросу ненадлежащего лекарственного обеспечения её сына, Зайцева А., в ГБУЗ ВО «Петушинская РБ».
В своём обращении Фролова Н.А. просит разобраться по факту обеспечения льготным лекарственным препаратом её сына, Зайцева Александра. Ребенку назначен лекарственный препарат «Талопса» по врачебной комиссии, заявка в Департамент отправлена в январе 2024. Ответа до сих пор нет.
По информации, представленной ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» от 10.04.2024 №ПЛР-956/01-26 (вх. №В33-1903/24 от 10.04.2024), Зайцев А.А., 26.06.2014 г.р., наблюдается с диагнозом: Последствия тяжелой ЧМП, ушиб головного мозга тяжелой степени, САК, ВЖК, ДАП1 от 2014 г. Постэнцефалическая киста правых височно-теменных отделов. Левосторонний гемисиндром. Структурная фокальная теменно-височнозатылочная эпилепсия справа. Нарушения эмоционально-волевой сферы.
24.10.2023 Зайцев А.А. консультирован в Центре эпилептологии и неврологии им. А.А. Казаряна. Рекомендовано снижение дозы леветирацетама до полной отмены, введение в терапию «Сультиама» («Талопса» - зарегистрирован на территории РФ, либо «Осполот» - не зарегистрирован на территории РФ) в дозе 200 мг в сутки. Комплект документов отправлен на консилиум по специальности «Неврология» ГБУЗ ВО «ОДКБ», т.к. данный лекарственный препарат не входит в перечень ЖНВЛП, а также в стандарты и клинические рекомендации по лечению эпилепсии у детей.
07.12.2023 получен протокол заседания областного консилиума по специальности «Неврология» ГБУЗ ВО «ОДКБ» №934. Консилиум разрешил индивидуальное применение лекарственного препарата «Сультиам» в суточной дозировке 200 мг по жизненным показаниям.
26.01.2024 ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» предоставила пакет документов в отдел лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Владимирской области.
20.02.2024 был получен ответ от Министерства здравоохранения Владимирской области о принятии решения о направлении в ГКУЗ ВО «Центр закупок» документов для осуществления закупки лекарственного препарата «Сультиам» за счет средств регионального бюджета.
Согласно информации Министерства здравоохранения Владимирской области от 28.05.2024 №МЗ-6081-05-08 (вх. №В33-2714/24 от 29.05.2024), 21.02.2024 направлена индивидуальная потребность Зайцева А.А. для организации процедуры закупки лекарственного препарата «Сультиам» в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» путем электронных аукционов.
По информации ГКУЗ ВО «Центр по осуществлению закупок товаров, работ и услуг в сфере здравоохранения Владимирской области» от 17.05.2024 №2294 (вх. №В33-2546/24 от 17.05.2024), в адрес Учреждения поступило распоряжение Министерства здравоохранения Владимирской области от 21.02.2024 №МЗ-1962-05-04 о закупке лекарственного препарата МНН «Сультиам» для пациента Зайцева А.А. в количестве 24 упаковки №50.
27.04.2024 между Учреждением и ООО «Ирвин 2» был заключен государственный контракт №191 на поставку лекарственного препарата МНН «Сультиам» для пациента Зайцева А.А.
07.05.2024 лекарственный препарат был отпущен в уполномоченную фармацевтическую организацию ООО «Медилон-Фармимэкс» в количестве 1 упаковки №200.
В соответствии с информацией уполномоченной аптечной организации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 28.05.2024 №1154 (вх. №В33-2716/24 от 29.05.2024), согласно реестру рецептов:
- 22.05.2024 обеспечен лекарственным препаратом «Талопса» табл. п.п.о. 50 мг №200 в количестве 1 упаковки (по рецепту №1724 №576671 от 22.05.2024).
Таким образом, при рассмотрении обращения Фроловой Н.А. от 04.04.2024 (вх. №09-Ф-28243 от 04.04.2024), установлен факт необеспечения необходимым лекарственным препаратом Зайцева А.А. в период января 2024 до 22.05.2024.
Учитывая изложенное, в действиях ГБУЗ ВО «Петушинская РБ» усматриваются признаки нарушений обязательных требований, в части необеспечения права Зайцева А.А. на охрану здоровья оказанием доступной и качественной медицинской помощи путем не применения Порядков оказания медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также не обеспечивает право граждан на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».