Предостережение:

• На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установленные пунктом 5 Положения о лицензировании, и требования, установленные пунктом 6 Положения (пункт 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), государственное казенное учреждение здравоохранения Владимирской области «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» (ИНН: 3304011338, ОГРН: 1043300200756, места нахождения: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Писарева, д.15) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00571245 от 18.11.2016, сроком действия – бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Писарева, д. 15, на осуществление следующих видов работ (услуг): При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: психиатрии. Однако, в результате анализа данных, полученных в результате организации контроля за внедрением в медицинских организациях Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н, в целях исполнения пункта 2 протокола аппаратного совещания под председательством Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко от 27.02.2023 №73/10-9/73 установлено, что государственным казенным учрежденим здравоохранения Владимирской области «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» допускалось осуществление медицинской деятельности с нарушением требований подпункта «а» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Так, частью 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Приказом Минздрава России от 14.10.2022 №668н утвержден Порядок оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения (далее – Порядок №668н). Пунктом 1 Порядка №668н установлено, что оказание медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения (далее - медицинская помощь) осуществляется медицинскими и иными организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, имеющими соответствующую лицензию на осуществление медицинской деятельности, при заболеваниях (состояниях), входящих в рубрики МКБ-10 <1> F00 - F09, F20 - F99, а также с подозрением на психические расстройства. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), государственное казенное учреждение здравоохранения Владимирской области «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» (ИНН: 3304011338, ОГРН: 1043300200756, места нахождения: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Писарева, д.15) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00571245 от 18.11.2016, сроком действия – бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Писарева, д. 15, на осуществление следующих видов работ (услуг): При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: психиатрии. Медицинские организации или иные организации, оказывающие медицинскую помощь при психических расстройствах, осуществляют свою деятельность в соответствии с Приложениями №1 - 84 к настоящему Порядку (пункт 11 Порядка №668н). Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) установлено, что в государственном казенном учреждении здравоохранения Владимирской области «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» по адресу места осуществления деятельности: 601501, Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Писарева, д. 15, деятельность по оказанию первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии организована и осуществляется с нарушением требований пункта 11 (пункта 1, 5, 6 Приложения №7, Приложение №8, Приложение №9) Порядка №668н. Так, Приложением № 7 к Порядку №668н утверждены Правила организации деятельности кабинета врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей). Пунктом 1 Правил, утвержденных Приложением №7 к Порядку №668н, установлено, что Кабинет врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей) (далее - Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), имеющей лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающие выполнение работ (оказание услуг) по «психиатрии», «психиатрическому освидетельствованию». Штатным расписанием № 4 на период с 01.20204–12.2024 государственном казенном учреждении здравоохранения Владимирской области «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ», размещенным в информационном ресурсе «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/staffing-table/36a94c6f-6908-4ca5-a569-30ce8ce4b18f/bb9fdb39-1cfd-4457-b92a-499c78ed2934), в Учреждении создано структурное подразделение «Дом ребенка», в состав которого включен Врач-психиатр детский (0,25 шт.ед.) Однако, кабинет Врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей) не выделен в штатном расписании как структурное подразделение ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ», что подтверждается штатным расписанием № 4 на период с 01.20204–12.2024 ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ», размещенным в информационном ресурсе «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmo/organization/staffing-table/36a94c6f-6908-4ca5-a569-30ce8ce4b18f/bb9fdb39-1cfd-4457-b92a-499c78ed2934) и является нарушением требований пункта 1 Приложения №7 к приказу №668н. Также, пунктом 5 Правил, утвержденных Приложением №7 к Порядку №668н, установлено, что для Кабинета медицинской организации государственной и муниципальной систем здравоохранения штатная численность устанавливается с учетом рекомендуемых штатных нормативов кабинета врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей), предусмотренных приложением № 8 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному настоящим приказом. В нарушение пункта 5 Правила организации деятельности кабинет врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей), структура и штатная численность ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» установлена не в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, предусмотренными Приложением № 8 к Порядку № 668н. Также, пунктом 6 Правил, утвержденных Приложением №7 к Порядку №668н, установлено, что оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения кабинета врача-психиатра детского (кабинет психического здоровья детей), предусмотренным приложением N 9 к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденному настоящим приказом. Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) установлено, что в ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» отсутствует оборудование, предусмотренное Приложением №9 к Порядку №668н. Таким образом, при осуществлении деятельности ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии усматриваются признаки нарушений пункта 11 (пункта 1, 5, 6 Приложения №7, Приложение №8, Приложение №9) Порядка №668н, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, в рамках работы по контролю за внедрением в медицинских организациях Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н (поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.03.2023 №03-11976/23 «О контроле за внедрением Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения» (вх. №В33-1021/23 от 07.03.2023), проанализирован информационный ресурс «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru). В результате анализа установлено следующее. Согласно частям 1, 2 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. Единая система включает в себя сведения, указанные в части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ), которое определяет: а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения; б) структуру и порядок ведения единой системы; в) порядок и сроки представления информации в единую систему; г) участников информационного взаимодействия; д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе; е) требования к программно-техническим средствам единой системы; ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы; з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе. Согласно подпунктам «а», «б» и «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ Единая система включает в себя: а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников; б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций; д) федеральный реестр электронных медицинских документов. Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в Приложении №1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в Приложении №2 (пункт 5 Положения о ЕГИСЗ). Согласно пункту 36 пункта 4 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (пункт 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Пунктом 45 Положения о ЕГИСЗ установлено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают: а) представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные настоящим Положением; б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему; в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой; г) представление оператору единой системы предложений по развитию единой системы; д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах. Кроме того, согласно пункту 29 Раздела V «Федеральный реестр электронных медицинских документов» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения, сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 28.12.2024 установлено, что ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не размещены сведения об оснащении медицинской организации в соответствии с лицензией № Л041-01134-33/00571245 от 18.11.2016 (пункт 11 Раздела II Приложения №1), в составе, установленном пунктом 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, что является нарушением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, в результате анализа данных в Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (https://info-bi.egisz.rosminzdrav.ru) установлено, что ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» не реализовала интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о ЕГИСЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Учитывая вышеизложенное, в деятельности ГКУЗ ВО «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» усматриваются признаки нарушений требований, установленных подпунктом «а» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. В соответствии с пунктом 9 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, к отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля (надзора), применяются положения Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено, что в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. Учитывая, что при рассмотрении сведений в рамках работы по контролю за внедрением в медицинских организациях Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2022 № 668н, установлены признаки нарушений обязательных требований и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», считаю возможным объявить государственному казенному учреждению здравоохранения Владимирской области «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований, и предлагаю: Государственному казенному учреждению здравоохранения Владимирской области «ГУСЬ-ХРУСТАЛЬНЫЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации и обеспечить осуществление деятельности в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01134-33/00571245 от 18.11.2016 (сроком действия – бессрочно) в срок до 28.02.2025, а именно: - обеспечить оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии в соответствии с требованиями пункта 11 (пункта 1, 5, 6 Приложения №7, Приложения №8, Приложения №9) Порядка №668н, что предусмотрено подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - обеспечить размещение информации в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения с соблюдением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, что предусмотрено подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.