РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЛОН-ФАРМИМЭКС"
№33240661000009540028

🔢 ИНН:
3328404610
🆔 ОГРН:
1033302003228
📍 Адрес:
600017, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЛАДИМИР, УЛ. КРАСНОЗНАМЁННАЯ, Д. Д.4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЛОН-ФАРМИМЭКС" (ИНН: 3328404610) , адрес: 600017, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЛАДИМИР, УЛ. КРАСНОЗНАМЁННАЯ, Д. Д.4,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3328404610
ОГРН проверяемого лица 1033302003228
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЛОН-ФАРМИМЭКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 600017, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ВЛАДИМИР, УЛ. КРАСНОЗНАМЁННАЯ, Д. Д.4,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Боровик Татьяна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 29.01.2024 в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области из Кольчугинской межрайонной прокуратуры поступили обращения Моисеева М.В. (вх. №О33-57/24-М от 29.01.2024). В своих обращениях заявитель указывает, что 22.12.2023 в аптечном учреждении ООО «Медилон-Фармимэкс» по адресу: г.Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17/13, в журнале отсроченного обслуживания был зарегистрирован очередной рецептурный бланк от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 на лекарственный препарат - Тиоктовую кислоту («Thioctici acidi»). Заявитель считает, что ООО «Медилон-Фармимэкс» нарушило сроки обеспечения рецептурного бланка от 22.12.2023 серии 1723 №5453486, находящегося на отсроченном обслуживании в аптечном пункте ООО «Медилон-Фармимэкс» по адресу: г.Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17/13. По информации ООО «Медилон-Фармимэкс» от 07.02.2024 №204 (вх. В33-605/24 от 07.02.2024), рецепт от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 поступил в аптеку №80 г.Кольчугино 22.12.2023 и был поставлен на отсроченное обслуживание. В связи с поступившим письмом ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ» от 27.12.2023, указанный рецепт был снят с отсроченного обслуживания и вместо него оформлен рецепт от 22.12.2023 серии 1723 №5453486. От получения лекарственного препарата по рецепту от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 пациент отказался, о чем сделана отметка на рецепте. Необходимо отметить, что согласно докладной от заведующей аптеки №80 ООО «Медилон-Фармимэкс» Михеевой Е.А. от 29.12.2023, предоставленной ГБУЗВО «Кольчугинская ЦРБ (вх. №В33-541/24 от 31.01.2024), 22.12.2023 пациент Моисеев М.В. обратился в аптеку с бесплатным рецептом от 22.12.2023 серии 1723 №5453486 на препарат Тиолепта 600 мг №60. В наличии имеется этот препарат, но в другой дозировке. 27.12.2023 врач рецепт переписал на препарат Тиолепта 300 мг №120 и известил пациента. 28.12.2023 Моисеев М.В. при посещении аптеки препарат в другой дозировке получать отказался. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Медилон-Фармимэкс» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01134-33/00285204 от 23.12.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе по адресу места осуществления деятельности: 601785, Владимирская область, г. Кольчугино, ул. Дружбы, д. 17, часть нежилого помещения № 1, нежилые помещения № 6, 7, 8, 9, 9а, расположенные на 1 этаже здания (литер А), согласно поэтажному плану (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Однако, в результате анализа материалов обращения Моисеева М.В. (вх. №О33-57/24-М от 29.01.2024) установлено, что ООО «Медилон-Фармимэкс» допускалось осуществление фармацевтической деятельности с нарушением требований подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. Таким образом, в действиях ООО «Медилон-Фармимэкс» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Вакансии вахтой