Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОТСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№33240661000009936546
🔢 ИНН:
3317004338
🆔 ОГРН:
1033302204594
📍 Адрес:
601975, Владимирская область, Р-Н КОВРОВСКИЙ, П. БОЛОТСКИЙ, Д. Д. 37,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2024
🔔
Предостережение
На основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области Т.В. Боровик от 05.02.2024 №П33-30/24 в отношении юридического лица – ГБУСОВО «Болотский ПНИ» 27.02.2024 проведен обязательный профилактический визит, в связи с осуществлением деятельности в сфере ... Еще...На основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области Т.В. Боровик от 05.02.2024 №П33-30/24 в отношении юридического лица – ГБУСОВО «Болотский ПНИ» 27.02.2024 проведен обязательный профилактический визит, в связи с осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств (проведение обязательных профилактических визитов в отношении получивших лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформивших лицензии, в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, и (или) осуществлением фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии).
В результате профилактического визита установлено, что ГБУСОВО «Болотский ПНИ» не размещается информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, и подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ГБУСОВО «Болотский ПНИ» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОТСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 3317004338) , адрес: 601975, Владимирская область, Р-Н КОВРОВСКИЙ, П. БОЛОТСКИЙ, Д. Д. 37,
Предостережение:
На основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области Т.В. Боровик от 05.02.2024 №П33-30/24 в отношении юридического лица – ГБУСОВО «Болотский ПНИ» 27.02.2024 проведен обязательный профилактический визит, в связи с осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств (проведение обязательных профилактических визитов в отношении получивших лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформивших лицензии, в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, и (или) осуществлением фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии).
В результате профилактического визита установлено, что ГБУСОВО «Болотский ПНИ» не размещается информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, и подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ГБУСОВО «Болотский ПНИ» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3317004338
ОГРН
1033302204594
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОТСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
87.90
Наименование
Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая
Объект контроля
Адрес
601975, Владимирская область, Р-Н КОВРОВСКИЙ, П. БОЛОТСКИЙ, Д. Д. 37,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Иванова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании приказа Врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области Т.В. Боровик от 05.02.2024 №П33-30/24 в отношении юридического лица – ГБУСОВО «Болотский ПНИ» 27.02.2024 проведен обязательный профилактический визит, в связи с осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств (проведение обязательных профилактических визитов в отношении получивших лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, переоформивших лицензии, в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, и (или) осуществлением фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии).
В результате профилактического визита установлено, что ГБУСОВО «Болотский ПНИ» не размещается информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, и подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ГБУСОВО «Болотский ПНИ» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.