601501, Владимирская область, Г. Гусь-Хрустальный, УЛ. Курская, Д. Д.22,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2024
🎯
Основание проведения
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлены признаки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ИП Шалаевой А.С., в части обращения лекарственного препарата для медицинского применен... Еще...В результате анализа сведений ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлены признаки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ИП Шалаевой А.С., в части обращения лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, что является признаком нарушения требования подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ИП Шалаевой А.С. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШАЛАЕВА АЛЛА СЕРГЕЕВНА (ИНН: 330404856771) , адрес: 601501, Владимирская область, Г. Гусь-Хрустальный, УЛ. Курская, Д. Д.22,
Предостережение:
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлены признаки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ИП Шалаевой А.С., в части обращения лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, что является признаком нарушения требования подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ИП Шалаевой А.С. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
330404856771
ОГРН
309330423000032
Наименование
ШАЛАЕВА АЛЛА СЕРГЕЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
601501, Владимирская область, Г. Гусь-Хрустальный, УЛ. Курская, Д. Д.22,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Головатая Надежда Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Текст
часть 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП Территориальным органом Росздравнадзора по Владимирской области установлены признаки грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ИП Шалаевой А.С., в части обращения лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Этанол, расфасованного в канистры объемом 5 литров, что является признаком нарушения требования подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ИП Шалаевой А.С. усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.