601280, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СУЗДАЛЬСКИЙ, П. СОДЫШКА, УЛ. ПРИБОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2024
🎯
Основание проведения
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
🔔
Предостережение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) Е... Еще...В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено, что ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» не размещается информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, и подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2" (ИНН: 3325005085) , адрес: 601280, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СУЗДАЛЬСКИЙ, П. СОДЫШКА, УЛ. ПРИБОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.2,
Предостережение:
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено, что ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» не размещается информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, и подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
601280, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СУЗДАЛЬСКИЙ, П. СОДЫШКА, УЛ. ПРИБОЛЬНИЧНАЯ, Д. Д.2,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Плихина Александра Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Основание проведения
Текст
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), установлено, что ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» не размещается информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, и подпункта «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547.
Таким образом, в действиях ГБУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 2» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.