Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
№33240661000011153049

🔢 ИНН:
3324120832
🆔 ОГРН:
1063337006468
📍 Адрес:
197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. МАРШАЛА НОВИКОВА, Д. Д. 28, Корпус К. 2 ЛИТЕР А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.06.2024
🎯
Основание проведения
Обращение Давыдовой Е.В.
🔔
Предостережение
При рассмотрении материалов обращения Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024) установлено следующее.
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области через Платформу обратной связи (https://pos.gosuslugi.ru) поступило обращение Давыдовой Е.В. от 08.04.2... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС" (ИНН: 3324120832) , адрес: 197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. МАРШАЛА НОВИКОВА, Д. Д. 28, Корпус К. 2 ЛИТЕР А,

Предостережение:
  • При рассмотрении материалов обращения Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024) установлено следующее. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области через Платформу обратной связи (https://pos.gosuslugi.ru) поступило обращение Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024), согласно которому заявитель указывает, что на Октябрьском проспекте, 36, находится аптека Алоэ. Входная группа в отвратительном состоянии. Ступени разрушены, пандуса нет. На кнопку персонал не реагирует. Пришлось с коляской и грудным ребенком забираться на эту лестницу. Просит принять меры в отношении собственника и привести входную группу в надлежащий вид. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Парацельс» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01186-69/00563256 от 01.12.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 600017, Владимирская область, г. Владимир, Октябрьский проспект, д. 36, нежилое помещение, помещения № 19а,21,23,24,25, часть помещения №27, часть помещения №27а, расположенное на 1-ом этаже (согласно плана помещения) (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, в том числе, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, установлено, что субъекту розничной торговли необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов. В случае, если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями здоровья, субъекту розничной торговли необходимо организовать возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания указанных лиц. Однако, в результате анализа материалов обращения Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024) установлены признаки осуществления ООО «Парацельс» фармацевтической деятельности нарушением требований подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. Таким образом, в действиях ООО «Парацельс» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3324120832
ОГРН 1063337006468
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАЦЕЛЬС"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. МАРШАЛА НОВИКОВА, Д. Д. 28, Корпус К. 2 ЛИТЕР А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Смирнова Екатерина Сергеевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основание проведения

Текст Обращение Давыдовой Е.В.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При рассмотрении материалов обращения Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024) установлено следующее. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области через Платформу обратной связи (https://pos.gosuslugi.ru) поступило обращение Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024), согласно которому заявитель указывает, что на Октябрьском проспекте, 36, находится аптека Алоэ. Входная группа в отвратительном состоянии. Ступени разрушены, пандуса нет. На кнопку персонал не реагирует. Пришлось с коляской и грудным ребенком забираться на эту лестницу. Просит принять меры в отношении собственника и привести входную группу в надлежащий вид. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Парацельс» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01186-69/00563256 от 01.12.2020, сроком действия – бессрочно, в том числе, по адресу места осуществления деятельности: 600017, Владимирская область, г. Владимир, Октябрьский проспект, д. 36, нежилое помещение, помещения № 19а,21,23,24,25, часть помещения №27, часть помещения №27а, расположенное на 1-ом этаже (согласно плана помещения) (Аптечный пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги: -отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; -хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно пункту 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, в том числе, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Пунктом 21 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н, установлено, что субъекту розничной торговли необходимо предусмотреть возможность обустройства беспрепятственного входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями в соответствии с требованиями законодательства о защите инвалидов. В случае, если конструктивная особенность здания не позволяет обустройство входа и выхода для лиц с ограниченными возможностями здоровья, субъекту розничной торговли необходимо организовать возможность вызова фармацевтического работника для обслуживания указанных лиц. Однако, в результате анализа материалов обращения Давыдовой Е.В. от 08.04.2024 (вх. № О33-446/24-Д от 24.06.2024) установлены признаки осуществления ООО «Парацельс» фармацевтической деятельности нарушением требований подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547. Таким образом, в действиях ООО «Парацельс» усматриваются признаки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.