РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ЗДОРОВЬЕ"
№33250371000017783983

🔢 ИНН:
3306015754
🆔 ОГРН:
1123326000522
📍 Адрес:
601784, обл. Владимирская, р-н Кольчугинский, г. Кольчугино, ул. Гагарина, д 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 3306015754) , адрес: 601784, обл. Владимирская, р-н Кольчугинский, г. Кольчугино, ул. Гагарина, д 4

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области
Регион:
Владимирская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Владимирской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3306015754
ОГРН проверяемого лица 1123326000522
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86
Наименование проверочного листа Деятельность в области здравоохранения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 601784, обл. Владимирская, р-н Кольчугинский, г. Кольчугино, ул. Гагарина, д 4

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Боровик Татьяна Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате обращение Мороз Л.Ю. от 05.03.2025 (вх. №О33-213/25-М от 19.03.2025)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Росздравнадзора от 06.10.2020 №9194 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Владимирской области» на территории области Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установленные пунктом 5 Положения о лицензировании, и требования, установленные пунктом 6 Положения (пункт 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «МДЦ Здоровье» (ИНН: 3306015754, ОГРН: 1123326000522, места нахождения: 601785, Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, ул. Дружбы, д. 19) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00359155 от 22.12.2020, сроком действия – бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: 601785, Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, ул. Гагарина, д. 4. Однако, в результате анализа материалов обращения Мороз Л.Ю. от 05.03.2025 (вх. №О33-213/25-М от 19.03.2025) установлено, что ООО «МДЦ Здоровье» допускалось осуществление медицинской деятельности с нарушением требований подпунктов «а», «в» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Так, пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323-ФЗ) установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации (Положение №543н). Пунктом 2 Положения № 543н, установлено, что организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ). Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. Частью 2 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены вышеуказанным Законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии со статьей 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования - это обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием (часть 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ). Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона № 99-ФЗ. В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на территории Российской Федерации может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии. Частью 2 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами. Согласно пункту 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению. Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований. Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден Классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Сведения о выполняемых работах (услугах) вносятся в реестр лицензий в привязке к адресу и (или) другим данным, позволяющим идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому выполняются или оказываются указанные работы (услуги) в соответствии с Классификатором работ (услуг), утвержденных приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «МДЦ Здоровье» (ИНН: 3306015754, ОГРН: 1123326000522, места нахождения: 601785, Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, ул. Дружбы, д. 19) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00359155 от 22.12.2020, сроком действия – бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: 601785, Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, ул. Гагарина, д. 4, выполняемые работы (услуги): При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: рентгенологии при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии, рентгенологии. Так, с целью рассмотрения обращения Мороз Л.Ю. от 05.03.2025 (вх. №О33-213/25-М от 19.03.2025) проанализирован информационный ресурс «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru). В результате анализа установлено следующее. Согласно Разделу «Здания» ФРМиФО, ООО «МДЦ Здоровье» осуществляет медицинскую деятельность по адресу: 601784, Владимирская область, г. Кольчугино, ул. Гагарина, 4А. Однако, лицензия на медицинскую деятельность по адресу: 601784, Владимирская область, г. Кольчугино, ул. Гагарина, 4А, у Общества отсутствует. Таким образом, в деятельности ООО «МДЦ Здоровье», осуществляющим медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01134-33/00359155 от 22.12.2020 (сроком действия – бессрочно), усматриваются признаки осуществления деятельности по адресу: 601784, Владимирская область, г. Кольчугино, ул. Гагарина, 4А, без соответствующего разрешения (лицензии), что является не соблюдением требований пункта 2 Положения № 543н, пункта 1 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. Приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н утверждены Правила проведения рентгенологических исследований, которые устанавливают порядок организации и проведения рентгенологических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии. Рентгенологические исследования проводятся по назначению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача с учетом права пациента на выбор медицинской организации, за исключением случаев проведения рентгенологических исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации (пункт 9 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н). Пунктом 15 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, предусмотрено, что рентгенологическое исследование проводится на основании Направления или записи в Листе назначений, содержащих требования, установленные пунктом 13 и 14 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н. Однако, согласно материалам обращения Мороз Л.Ю. от 05.03.2025 (вх. №О33-213/25-М от 19.03.2025), магнитно-резонансная томография проведена 23.01.2025 врачом ООО «МДЦ Здоровье» Рогановым А.В. в отсутствии оформленного в установленной форме направления лечащего врача на рентгенологическое исследование, что является нарушением требований пункта 15 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н. Пунктами 16, 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, предусмотрено, что по результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно Приложению №34 к настоящим Правилам. Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-рентгенолога, проводившего анализ результатов рентгенологического исследования, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование. Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию; название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы; анатомическую область рентгенологического исследования; название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений; подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования; заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. В Протоколе не допускается сокращение терминов. Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление. Однако, в нарушение требований пунктов 16, 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, по результатам рентгенологического исследования Мороз Л.В. 23.01.2025 врачом ООО «МДЦ Здоровье» Рогановым А.В. Протокол по форме, согласно Приложению №34 к Правилам, с учетом требований пунктов 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, Мороз Л.В. не оформлены. Таким образом, в деятельности ООО «МДЦ Здоровье» усматриваются признаки осуществления деятельности с нарушением требований пунктов 15, 16, 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, является не соблюдением требований пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона №323-ФЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, частью 7 статьи 84 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006» утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, которые определяют порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг. В соответствии с пунктом 37 Раздела V указанных Правил, Исполнитель обязан при предоставлении платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации, учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления. Приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н утверждены Правила проведения рентгенологических исследований, которые устанавливают порядок организации и проведения рентгенологических исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по рентгенологии. Пунктами 16, 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, предусмотрено, что по результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно Приложению №34 к настоящим Правилам. Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-рентгенолога, проводившего анализ результатов рентгенологического исследования, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование. Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит: наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения; дату и время проведения рентгенологического исследования; фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях; значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию; название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы; анатомическую область рентгенологического исследования; название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением); название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии; информацию о наличии осложнений; подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования; заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием: стандартизированных шкал оценки результатов; рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд; фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. В Протоколе не допускается сокращение терминов. Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление. Однако, в нарушение требований пунктов 16, 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, по результатам рентгенологического исследования Мороз Л.В. 23.01.2025 врачом ООО «МДЦ Здоровье» Рогановым А.В. Протокол по форме, согласно Приложению №34 к Правилам, с учетом требований пунктов 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, Мороз Л.В. не оформлены, что является не соблюдением требований части 7 статьи 84 Федерального закона №323-ФЗ, пункта 37 Раздела V Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, согласно частям 1, 2 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ, в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. Единая система включает в себя сведения, указанные в части 3 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ. Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ), которое определяет: а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения; б) структуру и порядок ведения единой системы; в) порядок и сроки представления информации в единую систему; г) участников информационного взаимодействия; д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе; е) требования к программно-техническим средствам единой системы; ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы; з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе. Согласно подпунктам «а», «б» и «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ Единая система включает в себя: а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников; б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций; д) федеральный реестр электронных медицинских документов. Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в Приложении №1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в Приложении №2 (пункт 5 Положения о ЕГИСЗ). Согласно пункту 36 пункта 4 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (пункт 11 статьи 2 Федерального закона № 323-ФЗ). Пунктом 45 Положения о ЕГИСЗ установлено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают: а) представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные настоящим Положением; б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему; в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой; г) представление оператору единой системы предложений по развитию единой системы; д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах. Кроме того, согласно пункту 29 Раздела V «Федеральный реестр электронных медицинских документов» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения, сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 15.04.2025 установлено, что сотрудниками ООО «МДЦ Здоровье» в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения не размещены в полном объеме сведения об оснащении медицинской организации в соответствии с лицензией № Л041-01134-33/00359155 от 22.12.2020 – размещена только 1 позиция медицинского оборудования (пункт 11 Раздела II Приложения №1), в составе, установленном пунктом 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, что является нарушением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ и подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, в результате анализа представленных к поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.04.2024 №02-24781/24 (вх. №В33-2004/24 от 12.04.2024) материалов и данных Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (https://info-bi.egisz.rosminzdrav.ru) установлено, что ООО «МДЦ Здоровье» не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ, что является не соблюдением требований статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ, пункта 36 Положения о ЕГИСЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Учитывая вышеизложенное, в деятельности ООО «МДЦ Здоровье» усматриваются признаки нарушений требований, установленных подпунктами «а», «в» и «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. предлагаю: ООО «МДЦ Здоровье» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации и обеспечить осуществление деятельности в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01134-33/00359155 от 22.12.2020 (сроком действия – бессрочно), а именно: - обеспечить соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе пункта 2 Положения № 543н и пунктов 15, 16, 17 и 18 Правил, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 №560н, что предусмотрено подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; - обеспечить предоставление платных медицинских услуг пациентам с соблюдением требований части 7 статьи 84 Федерального закона №323-ФЗ и пункта 37 раздела V Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006», что предусмотрено подпунктом «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; - обеспечить размещение информации в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения с соблюдением требований части 3 статьи 91.1 Федерального закона №323-ФЗ, пункта 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140, что предусмотрено подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой