РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Калачевская центральная районная больница"
№341901091630

🔢 ИНН:
3409004761
🆔 ОГРН:
1023405360846
📍 Адрес:
404503, Россия, Волгоградская область, Калачевский район, г. Калач-на-Дону, улица Маяковского, 27
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Калачевская центральная районная больница" (ИНН: 3409004761) , адрес: 404503, Россия, Волгоградская область, Калачевский район, г. Калач-на-Дону, улица Маяковского, 27

Причина проверки:

1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • - ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения порядков оказания медицинской помощи согласно приказам: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан» (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ)
  • - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительного осуществления хранения, применения, эксплуатации медицинских изделий (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры); - ст. 58, ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части несоблюдения правил хранения и порядка уничтожения лекарственных средств (лицо, допустившее нарушение главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой); - п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 (лицо, допустившее нарушение главная медицинская сестра); - п. 3, п. 5, п. 12, пп. а), пп. в) п. 15, п. 21, п. 23, п. 24, п. 25, п. 44, п. 47, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой); - п. 6, п. 7, п. 26, п. 40 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой).
Нарушенный правовой акт:
  • - ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения порядков оказания медицинской помощи согласно приказам: -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронажтную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»
  • - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 58, ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств»; - п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - п. 3, п. 5, п. 12, пп. а), пп. в) п. 15, п. 21, п. 23, п. 24, п. 25, п. 44, п. 47, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 6, п. 7, п. 26, п. 40 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • - п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н; - п. 2-4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н.
  • - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 9 ст. 15, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 5, ст. 9, ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. а), пп. в), пп. г), пп. д), пп. е) п. 3, пп. а), пп. в) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 16, п. 17 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 3, п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; - п. 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - п. 2, п. 7 и п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
  • Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ст. 20, ст. 22, ч. 1 ст. 37, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13, ч. 15-17 ст. 38, ст. 46, ст. 51, ст. 54, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 18 ст. 5, ст. 58, ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. б) п.11, пп а), б), г) п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, п. 4, п. 8, п. 10-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;
  • - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении Перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населения по профилю «хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»;
  • - приложения 2, 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п.п. 3-5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п.п. 23-26, п.п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49-52, п. 55, п. 66 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 26-27, п. 28, п. 30, п. 31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н;
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение требований: - ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно приказам: - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», а именно оснастить оборудованием кабинет врача-стоматолога-терапевта ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан», в части соблюдения перечня обследований согласно п. 5 указанного порядка медицинского освидетельствования.
  • Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно в рамках сроков годности, определённых производителем. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать направление акта об уничтожении лекарственных средств или его копии, заверенной в установленном порядке, в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней со дня его составления. п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение настоящих Правил при хранении лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за их соблюдением.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Волгоградская область, Калачевский район, г.Калач-на-Дону, ул. Маяковского, дом 27; Волгоградская область, Калачевский район, п.Береславка, ул. Больничная, дом 1; Волгоградская область, Калачевский район, х.Ляпичев, ул. Семенова, дом 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 404503, Россия, Волгоградская область, Калачевский район, г. Калач-на-Дону, улица Маяковского, 27
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 31.07.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 256
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафонова Светлана Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дохнадзе Тамара Бадриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-стоматолог, заведующий отделением ГАУЗ «Волгоградская областная клиническая стоматологическая поликлиника»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козорозова Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-терапевт, заведующий геронтологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алифанов Сергей Анатольевичз
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения порядков оказания медицинской помощи согласно приказам: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан» (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительного осуществления хранения, применения, эксплуатации медицинских изделий (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры); - ст. 58, ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», в части несоблюдения правил хранения и порядка уничтожения лекарственных средств (лицо, допустившее нарушение главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой); - п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674 (лицо, допустившее нарушение главная медицинская сестра); - п. 3, п. 5, п. 12, пп. а), пп. в) п. 15, п. 21, п. 23, п. 24, п. 25, п. 44, п. 47, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой); - п. 6, п. 7, п. 26, п. 40 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушение главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ, старшие медицинские сестры, заведующая аптекой).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 194
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований: - ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно приказам: - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях», а именно оснастить оборудованием кабинет врача-стоматолога-терапевта ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан», в части соблюдения перечня обследований согласно п. 5 указанного порядка медицинского освидетельствования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения порядков оказания медицинской помощи согласно приказам: -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; -Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронажтную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлены протоколы: № 24-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 25-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо) , № 26-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 27-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 28-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 29-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 30-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 31-Р от 31.07.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.дицо), № 35-Р (ст.19.7.8, долж.лицо); № 38-Р от 22.08.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 39-Р от 22.08.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Список лиц допустивших нарушение Кумейко Олег Владимирович, ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Глухова Ульяна Викторовна - заведующая аптекой ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Великанова Лидия Павловна - старшая медицинская сестра педиатрического отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Семенова Любовь Ивановна - старшая медицинская сестра первичного онкологического отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Казикс Ольга Владимировна - старшая медицинская сестра терапевтического отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Фролова Ксения - старшая медицинская сестра инфекционного отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Мидловец Любовь Владимировна - старшая медицинская сестра Береславской участковой больницы ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Барыкина Надежда Николаевна - старшая медицинская сестра Ляпичевской участковой больницы ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Сапронова Ирина Петровна - главная медицинская сестра ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Мананкова Оксана Сергеевна - старшая акушерка родильного отделения ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Иващенко Александра Сергеевна - старшая медицинская сестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ Калачевская ЦРБ; Иващенко Александра Сергеевна-старшая мед.сестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ "Калачевская ЦРБ"; Мананкова Оксана Сергеевна - старшая акушерка родильного отделения ГБУЗ "Калачевская ЦРБ"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате по протоколам: 24-Р, 25-Р, 26-Р, 27-Р, 28-Р, 29-Р, 30-Р, 31-Р, 35-Р, 38-Р, 39-Р оплачены штрафы

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 195
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно в рамках сроков годности, определённых производителем. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать направление акта об уничтожении лекарственных средств или его копии, заверенной в установленном порядке, в уполномоченный орган в течение 5 рабочих дней со дня его составления. п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Организовать реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение настоящих Правил при хранении лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за их соблюдением.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 58, ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств»; - п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - п. 3, п. 5, п. 12, пп. а), пп. в) п. 15, п. 21, п. 23, п. 24, п. 25, п. 44, п. 47, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 6, п. 7, п. 26, п. 40 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сапронова И.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кумейко О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ Калачевская ЦРБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павлова Е.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по КЭР
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Калачевская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 3409004761
ОГРН проверяемого лица 1023405360846
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 08.06.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Южное межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алифанов Сергей Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафонова Светлана Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Козорозова Татьяна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-терапевт, заведующая геронтологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дохнадзе Тамара Бадриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-стоматолог, заведующий отделением ГАУЗ «Волгоградская областная клиническая стоматологическая поликлиника»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка в части осуществления федерального государственного надзора за обращением медицинских изделий, согласно проверочного листа, утвержденного приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 (приложения № 3), с 11.04.2019 по 15.05.2019; - проверка в части осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 (приложения № 2, № 3, № 20, № 29, № 30), с 11.04.2019 по 15.05.2019; - проверка соблюдения нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с 13.05.2019 по 07.06.2019; - отбор образцов лекарственных препаратов, медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз, с 13.05.2019 по 07.06.2019; - составление акта проверки не позднее 07.06.2019.
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.06.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 2), с 13.05.2019 по 07.06.2019; - проверка соблюдения ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 3), с 13.05.2019 по 07.06.2019; - проверка соблюдения ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» ограничений, применяемых при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 4), с 13.05.2019 по 07.06.2019;
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.06.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр используемых для осуществления медицинской деятельности зданий, строений, помещений и оборудования лечебно-диагностических отделений, с 13.05.2019 по 07.06.2019; - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом, при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, с 13.05.2019 по 07.06.2019; - проверка соблюдения ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 1), с 13.05.2019 по 07.06.2019;
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 07.06.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 08.06.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 370
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.05.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 312
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н; - п. 2-4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 9 ст. 15, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 5, ст. 9, ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. а), пп. в), пп. г), пп. д), пп. е) п. 3, пп. а), пп. в) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 16, п. 17 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 3, п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; - п. 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - п. 2, п. 7 и п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ст. 20, ст. 22, ч. 1 ст. 37, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13, ч. 15-17 ст. 38, ст. 46, ст. 51, ст. 54, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 18 ст. 5, ст. 58, ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. б) п.11, пп а), б), г) п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, п. 4, п. 8, п. 10-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении Перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населения по профилю «хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приложения 2, 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п.п. 3-5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п.п. 23-26, п.п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49-52, п. 55, п. 66 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 26-27, п. 28, п. 30, п. 31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой