РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Урюпинская центральная районная больница имени В.Ф. Жогова"
№341901091636

🔢 ИНН:
3438002889
🆔 ОГРН:
1023405766801
📍 Адрес:
403112, Россия, Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом № 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 15.07.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Урюпинская центральная районная больница имени В.Ф. Жогова" (ИНН: 3438002889) , адрес: 403112, Россия, Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом № 2

Причина проверки:

1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • - стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослым, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.);
  • - ст. 58, ч.1, ч.4, ч.6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее ФЗ №61-ФЗ), в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств, и нарушения правил уничтожения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А., главный врач Макаров В.Г.); - п. 7, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А.); - п. 23, п. 47, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушения ст. м/с Пригарова С.А.); - пп. б), пп. г), пп. д) п. 11, п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, в части отсутствия в Актах об уничтожении лекарственных средств, а именно вакцин, сведений об уничтоженных лекарственных средствах, а именно наименования лекарственных средств, лекарственной формы, тары или упаковки и производителя, а также не предоставления указанных актов в течении 5 рабочих дней с дня их составления в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - п. 26 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н (лицо, допустившее нарушение главный врач Макаров В.Г.);
Нарушенный правовой акт:
  • - стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»
  • - стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослым, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»; - порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»; - порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»; - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 14 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
  • - порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - п. 14 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.)
  • - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»; - разделы II, III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п. 4, пп. и), к), л), м), р), х), ф), у) п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н; - п. 3, пп. б) п. 4, п. 5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п. 23-26, п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49, п. 51, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н;
  • - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 9 ст. 15, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 5, ст. 9, ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. а), в), г), д), е) п. 3, пп. а), в) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 16, п. 17 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 3, п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; - п. 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - п. 2, п. 7 и п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; - пп. 7.1.1, п. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.4, пп. 7.1.2.5, п. 7.1.2, п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
  • Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ст. 20, ст. 22, ч. 1 ст. 37, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13, ч. 15-17 ст. 38, ст. 46, ст. 51, ст. 54, ст. 73, пп.2, пп.4 ч.2 ст. 74, ст. 79, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 46, ч. 1 ст. 52, ч. 1, ч. 2 ст. 55, ст. 57, ч. 1, ч. 2 ст. 58, ч.3, ч.4 ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 ст. 27 Федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - пп. б) п.11, пп а), б), г) п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»;
  • -приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»; -приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий); - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении Перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»;
  • - п. 3-15, п. 17, п. 19, п. 20, п. 22, п. 26-31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - приложения № 13 главы III порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110; - приложения № 1, № 2 форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н; - перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09. 2016 № 681н; - разделы I, II, III приказа Минздрава России от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для ме6дицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
  • - п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н; - п. 2-4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н; - п. 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55; - п. 8, п. 11-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
Выданные предписания:
  • ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части выполнения: 3.1. Стандарта оснащения терапевтического кабинета, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в кабинетах врачей терапевтов участковых по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Фридек-Мистек, д. 2, а именно дооснастить кабинеты врачей-терапевтов: - анализатором глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатором портативным; - весами с ростомером; - измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками; инструментами и оборудованием для оказания экстренной помощи; пульсоксиметром (оксиметром пульсовым). 3.2. Стандарта оснащения терапевтического отделения, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в терапевтическом отделении по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, 2, а именно дооснастить терапевтическое отделение: - весами медицинскими; - ростомером - спирометром; - системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; - 2 ингаляторами аэрозольными компрессорными (небулайзерами) портативными - дефибриллятором бифазным с функцией синхронизации - насосом инфузионным роликовым (инфузоматом) - 2 матрацами противопролежневыми кроватями функциональными по количеству коек негатоскопом.
  • Обеспечить исполнение требований: ч. 13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение доброкачественных медицинских изделий и не допускать обращение недоброкачественных медицинских изделий. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон №61-ФЗ). Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать соблюдение порядка уничтожения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, а именно вакцин. ч. 4 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Представлять в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документы или заверенные в установленном порядке их копии, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. ч. 6 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать уничтожение лекарственных препаратов, а именно вакцин, в организации, имеющей соответствующую лицензию, специально оборудованные помещения. пп. б), г), д) п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (далее правила уничтожения лекарственных препаратов). Организовать достоверное отражение информации о фамилии, ими, отчестве лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их месте работы и должности, о наименовании лекарственного средства, лекарственной форме, дозировке лекарственных средств, а также информация о таре или упаковке, о производителе уничтоженных лекарственных препаратов в Актах об уничтожении лекарственных средств.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом 2; Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Фридек-Мистек, дом 2; Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Лизы Чайкиной, дом 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 403112, Россия, Волгоградская область, г. Урюпинск, улица Весенняя, дом № 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.09.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юсупова Эльмира Закирьяевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веденеева Екатерина Анатольев
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ наначальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алифанов Сергей Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воробьева Марина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий неврологическим отделением ГУЗ «Клиническая больницы № 4»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Торгашина Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-эксперт качества медицинской помощи службы экспертизы и защиты прав застрахованных АО «СогазМед» Волгоградский филиал
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослым, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - ст. 58, ч.1, ч.4, ч.6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее ФЗ №61-ФЗ), в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств, и нарушения правил уничтожения лекарственных препаратов (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А., главный врач Макаров В.Г.); - п. 7, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица, допустившие нарушения ст.м/с Махонина Е.В., ст. м/с Насибулина О.А., ст. м/с Пригарова С.А.); - п. 23, п. 47, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушения ст. м/с Пригарова С.А.); - пп. б), пп. г), пп. д) п. 11, п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, в части отсутствия в Актах об уничтожении лекарственных средств, а именно вакцин, сведений об уничтоженных лекарственных средствах, а именно наименования лекарственных средств, лекарственной формы, тары или упаковки и производителя, а также не предоставления указанных актов в течении 5 рабочих дней с дня их составления в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - п. 26 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждённых приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н (лицо, допустившее нарушение главный врач Макаров В.Г.);

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 240
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части выполнения: 3.1. Стандарта оснащения терапевтического кабинета, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в кабинетах врачей терапевтов участковых по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Фридек-Мистек, д. 2, а именно дооснастить кабинеты врачей-терапевтов: - анализатором глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатором портативным; - весами с ростомером; - измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметром) со сменными мундштуками; инструментами и оборудованием для оказания экстренной помощи; пульсоксиметром (оксиметром пульсовым). 3.2. Стандарта оснащения терапевтического отделения, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в терапевтическом отделении по адресу: Волгоградская область, г. Урюпинск, ул. Весенняя, 2, а именно дооснастить терапевтическое отделение: - весами медицинскими; - ростомером - спирометром; - системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; - 2 ингаляторами аэрозольными компрессорными (небулайзерами) портативными - дефибриллятором бифазным с функцией синхронизации - насосом инфузионным роликовым (инфузоматом) - 2 матрацами противопролежневыми кроватями функциональными по количеству коек негатоскопом.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол № 45-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 46-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 47-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо); № 48-Р от 13.09.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Макаров Владимир Геннадьевич - главный врач ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Насибулина Оксана Анатольевна - старшая медсестра отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Махонина Елена Васильевна - медсестра процедурной терапевтического отделения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»; Пригарова Светлана Анатольевна - старшая акушерка акушерского отделения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате по протоколам: № 45-Р, 46-Р, 47-Р, 48-Р оплачены штрафы
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате По предписанию № 239 от 12.09.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 239
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.09.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований: ч. 13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение доброкачественных медицинских изделий и не допускать обращение недоброкачественных медицинских изделий. ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон №61-ФЗ). Организовать соблюдение правил хранения лекарственных средств. ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать соблюдение порядка уничтожения лекарственных средств при уничтожении лекарственных препаратов, а именно вакцин. ч. 4 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Представлять в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документы или заверенные в установленном порядке их копии, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. ч. 6 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ. Организовать уничтожение лекарственных препаратов, а именно вакцин, в организации, имеющей соответствующую лицензию, специально оборудованные помещения. пп. б), г), д) п. 11 постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (далее правила уничтожения лекарственных препаратов). Организовать достоверное отражение информации о фамилии, ими, отчестве лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их месте работы и должности, о наименовании лекарственного средства, лекарственной форме, дозировке лекарственных средств, а также информация о таре или упаковке, о производителе уничтоженных лекарственных препаратов в Актах об уничтожении лекарственных средств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - стандарта оснащения терапевтического кабинета, стандарта оснащения терапевтического отделения, Правил организации деятельности терапевтического дневного стационара, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослым, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»; - порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»; - порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»; - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 14 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.); - п. 14 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», (лицо, допустившее нарушение - главный врач Макаров В.Г.)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макаров В.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ГБУЗ Урюпинская ЦРБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Урюпинская центральная районная больница имени В.Ф. Жогова"
ИНН проверяемого лица 3438002889
ОГРН проверяемого лица 1023405766801
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 25.07.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Волгоградской области; Южное межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; Комитет по обеспечению безопасности жизнедеятельности населения Волгоградской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алифанов Сергей Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воробьева Марина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий неврологическим отделением ГУЗ «Клиническая больницы № 4»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прохватилов Сергей Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий гинекологическим отделением ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Торгашина Ольга Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-эксперт качества медицинской помощи службы экспертизы и защиты прав застрахованных АО «СогазМед» Волгоградский филиал
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 09.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр используемых для осуществления медицинской деятельности зданий, строений, помещений и оборудования лечебно-диагностических отделений, с 15.07.2019 по 09.08.2019; - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом, при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, с 15.07.2019 по 09.08.2019; - проверка соблюдения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 1), с 15.07.2019 по 09.08.2019 - проверка соблюдения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 2), с 15.07.2019 по 09.08.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ» порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 3), с 15.07.2019 по 09.08.2019; - проверка соблюдения ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ» ограничений, применяемых при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 4), с 15.07.2019 по 09.08.2019; - проверка ГБУЗ «Урюпинская ЦРБ» в части осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 (приложения № 2, № 7, № 19, № 24, № 29, № 34), с 15.07.2019 по 09.08.2019; - проверка в части осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий согласно проверочным листам, утвержденных приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 (приложения № 3, № 7), с 15.07.2019 по 09.08.2019;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с 15.07.2019 по 09.08.2019; - отбор образцов лекарственных препаратов, медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз, с 15.07.2019 по 09.08.2019; - составление акта проверки не позднее 09.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.07.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 641
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.07.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 546
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»; - разделы II, III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п. 4, пп. и), к), л), м), р), х), ф), у) п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н; - п. 3, пп. б) п. 4, п. 5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п. 23-26, п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49, п. 51, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 9 ст. 15, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 5, ст. 9, ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. а), в), г), д), е) п. 3, пп. а), в) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 16, п. 17 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 3, п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; - п. 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - п. 2, п. 7 и п. 12 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970; - пп. 7.1.1, п. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.4, пп. 7.1.2.5, п. 7.1.2, п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ст. 20, ст. 22, ч. 1 ст. 37, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13, ч. 15-17 ст. 38, ст. 46, ст. 51, ст. 54, ст. 73, пп.2, пп.4 ч.2 ст. 74, ст. 79, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 46, ч. 1 ст. 52, ч. 1, ч. 2 ст. 55, ст. 57, ч. 1, ч. 2 ст. 58, ч.3, ч.4 ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 ст. 27 Федерального закона от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - пп. б) п.11, пп а), б), г) п. 14 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта -приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 № 173н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»; -приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2019 № 124н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий); - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении Перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского освидетельствования таких граждан»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»; - разделы II, III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п. 4, пп. и), к), л), м), р), х), ф), у) п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н; - п. 3, пп. б) п. 4, п. 5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п. 23-26, п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49, п. 51, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»; - разделы II, III Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п. 4, пп. и), к), л), м), р), х), ф), у) п. 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н; - п. 3, пп. б) п. 4, п. 5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п. 23-26, п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49, п. 51, п. 52, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 3-15, п. 17, п. 19, п. 20, п. 22, п. 26-31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - приложения № 13 главы III порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110; - приложения № 1, № 2 форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н; - перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09. 2016 № 681н; - разделы I, II, III приказа Минздрава России от 22.04.2014 №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для ме6дицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н; - п. 2-4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н; - п. 72 Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55; - п. 8, п. 11-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой