РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Сондос Дентал"
№341901091643

🔢 ИНН:
3407009098
🆔 ОГРН:
1033400640910
📍 Адрес:
403791, Волгоградская область, г. Жирновск, ул. Ломоносова, 48а
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.09.2019
🎯
Основание проведения
1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Лицензионный контроль медицинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Государственный контроль при обращении ле... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
- п. 9 ст. 10, п. 5 ч. 5 ст. 19, ч. 4 ст. 22, ч. 1 ст. 37, п. 11 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., главный вра... Еще...
- п. 3, п. 5, пп. а), пп. в), пп. г) п. 15, п. 23, п. 24, п. 25, п. 26, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушени... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 09.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Сондос Дентал" (ИНН: 3407009098) , адрес: 403791, Волгоградская область, г. Жирновск, ул. Ломоносова, 48а

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • - п. 9 ст. 10, п. 5 ч. 5 ст. 19, ч. 4 ст. 22, ч. 1 ст. 37, п. 11 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., главный врач, врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.); - ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (лицо, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М.); - п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» (лицо, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М.); - п. 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (лицо, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М.); - пп. б п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., главный врач, врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.);
  • - п. 3, п. 5, пп. а), пп. в), пп. г) п. 15, п. 23, п. 24, п. 25, п. 26, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.); - п. 7, п. 11 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.).
Нарушенный правовой акт:
  • - приказа Минздравсоцразвития России от 05.052012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - ст. 18 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ; - п.п. 4 а), 4 в), 4 б), 4 г), 4 и), 5 а), 5 б), 5 в), 5 г) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительного осуществления хранения, применения, эксплуатации медицинских изделий; - пп. а), пп. б), пп. г), пп. ж) п. 11, п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674;
  • - п. 9 ст. 10, п. 5 ч. 5 ст. 19, ч. 4 ст. 22, ч. 1 ст. 37, п. 11 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»; - п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»; - п. 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; - пп. б п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - стандарта оснащения отделений (кабинетов, лабораторий) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - пп. а), г), д) п.2.1 раздела II приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
  • - п. 3, п. 5, пп. а), пп. в), пп. г) п. 15, п. 23, п. 24, п. 25, п. 26, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 7, п. 11 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
  • Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» в части исполнения функций, указанных в п. 5 настоящее приказа.
  • - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 1, ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 14, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а), пп б), пп. в), пп. г), пп. д), пп. е), пп. ж) п. 3, пп. а) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н. - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13. - ст. 5, ст. 9, ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
Выданные предписания:
  • Обеспечить выполнение требований: -п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»; п. 5 ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: разместить на информационном стенде ООО «Сондос Дентал» сведения о правах и обязанностях пациентов. ч.ч. 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: обязательное оформление на пациента информированного согласия (отказа) на медицинское вмешательство, подписанное гражданином и медицинским работником ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п.п. 5, 7, 8 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»: организовать работу помещения, предназначенного для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, сформировать график работы помещения, необходимую учетную документацию по организации работы с обращениями граждан
  • Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно в части технического обслуживания медицинских изделий и применения в рамках сроков годности, определённых производителем. пп. а) п. 11 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать указание в акте об уничтожении лекарственных средств места уничтожения. пп. б) п. 11 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать указание в акте об уничтожении лекарственных средств фамилии, имени, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность. пп. г) п. 11 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать указание в акте об уничтожении лекарственных средств сведений о дозировке уничтоженных лекарственных средств.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Волгоградская область, г. Жирновск, ул.Ломоносова, 48а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Адрес 403791, Волгоградская область, г. Жирновск, ул. Ломоносова, 48а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Категория риска Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-03T14:00:00.191
Место составления акта о проведении КНМ г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-09-09T08:00:00.679
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Золотарева Ольга Валерьевна
Должность врио заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Веденеева Екатерина Анатольевна
Должность начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сафронова Ирина Валентиновн
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федченко Ольга Владимировна
Должность старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Козорозова Татьяна Николаевна
Должность заведующая геронтологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Алифанов Сергей Анатольевич
Должность заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Филимонова Мария Евгеньевна
Должность врач-акушер-гинеколог ГУЗ «Детская больница № 1»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - п. 9 ст. 10, п. 5 ч. 5 ст. 19, ч. 4 ст. 22, ч. 1 ст. 37, п. 11 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., главный врач, врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.); - ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (лицо, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М.); - п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» (лицо, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М.); - п. 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» (лицо, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М.); - пп. б п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., главный врач, врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - п. 3, п. 5, пп. а), пп. в), пп. г) п. 15, п. 23, п. 24, п. 25, п. 26, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо, допустившее нарушение (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.); - п. 7, п. 11 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица, допустившие нарушение ООО «Сондос Дентал», генеральный директор ООО «Сондос Дентал» Сондос А.М., врач-стоматолог-терапевт Сондос Е.А.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Составлены протоколы: № 57-Р от 03.10.2019 (ст.9.13, юр.лицо); № 30-С (от 03.10.2019 (ч.3 ст.14.1, юр.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст юр.лицо - ООО "Сондос Дентал"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст по протоколу № 57-Р оплачен штраф по протоколу № 30-С оплачен штраф

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 250 (мед)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить выполнение требований: -п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»; п. 5 ч. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: разместить на информационном стенде ООО «Сондос Дентал» сведения о правах и обязанностях пациентов. ч.ч. 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: обязательное оформление на пациента информированного согласия (отказа) на медицинское вмешательство, подписанное гражданином и медицинским работником ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п.п. 5, 7, 8 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»: организовать работу помещения, предназначенного для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, сформировать график работы помещения, необходимую учетную документацию по организации работы с обращениями граждан
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - приказа Минздравсоцразвития России от 05.052012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - ст. 18 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ; - п.п. 4 а), 4 в), 4 б), 4 г), 4 и), 5 а), 5 б), 5 в), 5 г) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); - ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительного осуществления хранения, применения, эксплуатации медицинских изделий; - пп. а), пп. б), пп. г), пп. ж) п. 11, п. 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - п. 9 ст. 10, п. 5 ч. 5 ст. 19, ч. 4 ст. 22, ч. 1 ст. 37, п. 11 ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»; - п. 4 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи»; - п. 5 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утвержденного приказом Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»; - пп. б п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - стандарта оснащения отделений (кабинетов, лабораторий) стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - пп. а), г), д) п.2.1 раздела II приказа МЗ РФ от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст Составлены протоколы: № 54-Р от 03.10.2019 (ст.19.7.8, юр.лицо); № 55-Р от 03.10.2019 (ст.6.28, юр.лицо); № 56-Р от 03.10.2019 (ч.1 ст.14.43, юр.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст юр.лицо - ООО "Сондос Дентал"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст по протоколам № 54-Р, 55-Р, 56-Р оплачены штрафы
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст На основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области № 146 от 19.03.2020, в соответствии с поручением Председателя Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 № ММ-П36-1945, проведение неплановой выездной проверки ООО «Сондос Дентал» было приостановлено до 01.05.2020. Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 438 проверки, проведение которых было приостановлено в период с 18.03.2020 по 05.04.2020, подлежат завершению в связи с невозможностью их проведения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 252 (фарм)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований: ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать осуществление обращение медицинских изделий с соблюдением условий предусмотренных нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а именно в части технического обслуживания медицинских изделий и применения в рамках сроков годности, определённых производителем. пп. а) п. 11 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать указание в акте об уничтожении лекарственных средств места уничтожения. пп. б) п. 11 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать указание в акте об уничтожении лекарственных средств фамилии, имени, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность. пп. г) п. 11 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674. Организовать указание в акте об уничтожении лекарственных средств сведений о дозировке уничтоженных лекарственных средств.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта - п. 3, п. 5, пп. а), пп. в), пп. г) п. 15, п. 23, п. 24, п. 25, п. 26, п. 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 7, п. 11 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Сондос Акрам Мухаммед,
Должность генеральный директор ООО «Сондос Дентал»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО Сондос Евгения Алексеевна
Должность главный врач, врач-стоматолог-терапевт ООО «Сондос Дентал» (доверенность б/н от 29.08.2019)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный выборочный контроль качества лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Сондос Дентал"
ИНН 3407009098
ОГРН 1033400640910
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2003-08-21

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-08-28

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Золотарева Ольга Валерьевна
Должность врио заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сафронова Ирина Валентиновна
Должность главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Козорозова Татьяна Николаевна
Должность заведующая геронтологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Алифанов Сергей Анатольевич
Должность заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Филимонова Мария Евгеньевна
Должность врач акушер-гинеколог ГУЗ «Детская больница №1»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Федченко Ольга Владимировна
Должность старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Веденеева Екатерина Анатольевна
Должность начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-04
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ 1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Лицензионный контроль медицинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр используемых для осуществления медицинской деятельности здания, строения, помещений и оборудования лечебно-диагностических отделений, с 09.09.2019 по 04.10.2019; - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом, при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий с 09.09.2019 по 04.10.2019; - проверка соблюдения ООО «Сондос Дентал» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан согласно проверочному листу, утвержденному приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 1) с 09.09.2019 по 04.10.2019; - проверка соблюдения ООО «Сондос Дентал» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно проверочному листу, утвержденному приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 2) с 09.09.2019 по 04.10.2019;
Дата начала 2019-09-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-04
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности с 19.09.2019 по 04.10.2019; - проверка соблюдения ООО «Сондос Дентал» ограничений, применяемых при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» согласно проверочному листу, утвержденному приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 4) с 09.09.2019 по 04.10.2019; - проверка в части осуществления федерального государственного надзора за обращением медицинских изделий, согласно проверочному листу, утвержденному приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 (приложения № 3), с 09.09.2019 по 04.10.2019; - проверка в части осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 (приложения № 2, № 29), с 09.09.2019 по 04.10.2019; - проверка соблюдения нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, с 09.09.2019 по 04.10.2019; - составление акта проверки не позднее 04.10.2019.
Дата начала 2019-09-09
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-04

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2003-08-21
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 759
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-08-28

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» в части исполнения функций, указанных в п. 5 настоящее приказа.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 1, ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 14, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а), пп б), пп. в), пп. г), пп. д), пп. е), пп. ж) п. 3, пп. а) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н. - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13. - ст. 5, ст. 9, ч. 2 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 14 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки