Проверка индивидуальный предприниматель Колпакова Светлана Викторовна
№341902503818

🔢 ИНН:	343600494880
🆔 ОГРН:	304345329900181
📍 Адрес:	403886, Волгоградская обл., г. Камышин, ул. Тургенева, 6; - 403886, Волгоградская обл., г. Камышин, 6 мкрн, д. 8
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Обжаловано
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Обжаловано) . организации индивидуальный предприниматель Колпакова Светлана Викторовна (ИНН: 343600494880) , адрес: 403886, Волгоградская обл., г. Камышин, ул. Тургенева, 6; - 403886, Волгоградская обл., г. Камышин, 6 мкрн, д. 8

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении гражданина, входящий номер 66 от 24.01.2019, о грубых нарушениях ИП Колпаковой С.В. лицензионных требований и возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в том числе несовершеннолетним детям. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Выявленные нарушения (1 шт.):

- ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - абз. 5, абз. 10 п. 4, абз. 5 п. 14, абз. 2 п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. 2) п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. д) п. 3, пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.).

Нарушенный правовой акт:

- ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - абз. 5, абз. 10 п. 4, абз. 5 п. 14, абз. 2 п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - пп. 2) п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н; - пп. д) п. 3, пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н
- ч. 1, п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. а) п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля; - п. 1, п. 2 ч. 1, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 9, ч. 5 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 и пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; - п. 5.1.4.1, п. 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - п. 7.1.3.1, п. 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1, ч. 4 ст. 61, ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г) п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - пп. б), пп. д) п. 3, пп. в), пп. г) п. 4, пп. г), пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, абз. 3 п. 36, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - п. 4, п. 14, п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Выданные предписания:

Обеспечить исполнение требований: ч. 1, ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, а именно правил надлежащей аптечной практики и правил отпуска лекарственных препаратов. ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Организовать соблюдение: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, абз. 5 п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	403886, Волгоградская обл., г. Камышин, ул. Тургенева, 6; - 403886, Волгоградская обл., г. Камышин, 6 мкрн, д. 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	25.02.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	400066, г.Волгоград, ул.Краснознаменская, д. 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	18.02.2019
Длительность КНМ (в днях)	6
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	40
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Колпакова С.В.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федченко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - абз. 5, абз. 10 п. 4, абз. 5 п. 14, абз. 2 п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. 2) п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. д) п. 3, пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.).

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

- ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - абз. 5, абз. 10 п. 4, абз. 5 п. 14, абз. 2 п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. 2) п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.); - пп. д) п. 3, пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (лицо, допустившее нарушения ИП Колпакова С.В.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол № 2-С от 25.02.2019 (ч.4 ст.14.1, ИП)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	индивидуальный предприниматель Колпакова Светлана Викторовна
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Формулировка сведения о результате	обжалование протокола № 2-С 31.01.2020 Решение Арбитражного суда Поволжского округа (г.Казань) по обжалованию от 31.01.2020: оставить без изменения
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	по предписанию № 20 от 25.02.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	25.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	30.04.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить исполнение требований: ч. 1, ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, а именно правил надлежащей аптечной практики и правил отпуска лекарственных препаратов. ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств». Организовать соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. Организовать соблюдение: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, абз. 5 п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	- ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - абз. 5, абз. 10 п. 4, абз. 5 п. 14, абз. 2 п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - пп. 2) п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н; - пп. д) п. 3, пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

- ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г) п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - абз. 5, абз. 10 п. 4, абз. 5 п. 14, абз. 2 п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - пп. 2) п. 3, п. 4 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н; - пп. д) п. 3, пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Колпакова С.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ИП
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	акт подписан

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	индивидуальный предприниматель Колпакова Светлана Викторовна
ИНН проверяемого лица	343600494880
ОГРН проверяемого лица	304345329900181

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	08.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Федченко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	18.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия	25.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	г.Волгоград
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	заместитель прокурора области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Чиженькова С.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в обращении гражданина, входящий номер 66 от 24.01.2019, о грубых нарушениях ИП Колпаковой С.В. лицензионных требований и возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, в том числе несовершеннолетним детям. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых индивидуальным предпринимателем для осуществления фармацевтической деятельности, с 18.02.2019 по 25.02.2019; - рассмотрение документов по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, с 18.02.2019 по 25.02.2019; - составление акта проверки не позднее 25.02.2019.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых индивидуальным предпринимателем для осуществления фармацевтической деятельности, с 18.02.2019 по 25.02.2019; - рассмотрение документов по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, с 18.02.2019 по 25.02.2019; - составление акта проверки не позднее 25.02.2019.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	67
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	06.02.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	67
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ч. 1, п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. а) п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля; - п. 1, п. 2 ч. 1, ч. 2, ч. 3, п. 1 ч. 4 ст. 9, ч. 5 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 3 и пп. а) п. 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; - п. 5.1.4.1, п. 5.8 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323; - п. 7.1.3.1, п. 7.6 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 3, ч. 4 ст. 58.1, ч. 4 ст. 61, ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. г) п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; - пп. б), пп. д) п. 3, пп. в), пп. г) п. 4, пп. г), пп. м) п. 5, пп. д) п. 15, абз. 3 п. 36, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н; - п. 4, п. 14, п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка индивидуальный предприниматель Колпакова Светлана Викторовна №341902503818