Адрес объекта проведения КНМ |
404609, Россия, Волгоградская область, Ленинский район, с.Заплавное, улица Советская, 22 |
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ |
Место нахождения юридического лица |
Тип объекта проведения КНМ |
Обособленное структурное подразделение |
Адрес объекта проведения КНМ |
404609, Россия, Волгоградская область, Ленинский район, с.Заплавное, улица Советская, 22 |
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ |
Место фактического осуществления деятельности |
Тип объекта проведения КНМ |
Обособленное структурное подразделение |
Дата и время составления акта о проведении КНМ |
25.03.2019 11:00:00 |
Место составления акта о проведении КНМ |
400066, г.Волгоград, ул.Краснознаменская, д. 12 |
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ |
Иное |
Дата начала проведения мероприятия |
12.03.2019 |
Длительность КНМ (в днях) |
10 |
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) |
76 |
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
акт подписан |
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
Нет |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Лысенко Надежда Владимировна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Сафонова Светлана Григорьевна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Баканов Станислав Михайлович |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
заведующий отделением ГБУЗ "ВОКПБ № 2" |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Эксперт |
Характер выявленного нарушения |
Сведения о нарушении |
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) |
- ч.1 ст.8; п. 46 ч.1 ст.12 гл. 2; ч.2 ст.12; ч.1 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части осуществление медицинской деятельности без специального разрешения (лицензии) (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова Т.В; |
Характер выявленного нарушения |
Сведения о нарушении |
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) |
- п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (лица, допустившие нарушения директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова Т.В.); - п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лица, допустившие нарушения директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ» Скрынникова Т.В.) |
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ |
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Формулировка сведения о результате |
Составлен протокол № 8-С от 25.03.2019 (ч.1 ст.19.20, долж.лицо) |
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ |
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Формулировка сведения о результате |
Скрынникова Татьяна Владимировна - директор ГБССУ СО ГПВИ "Заплавинский ПНИ" |
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ |
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Формулировка сведения о результате |
по протоколу № 8-С вынесено предупреждение |
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ |
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Формулировка сведения о результате |
по предписанию № 36 от 25.03.2019 нарушения устранены |
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
№ 38 |
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
25.03.2019 |
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
12.06.2019 |
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Обеспечить исполнение требований: - п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать оказание медицинской помощи гражданам в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а именно предоставления гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в том числе лекарственной, лицам, имеющим право на ее получение. - п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее Правила). Разработать стандартные операционные процедуры и организовать контроль за их соблюдением. |
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ |
Нет |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Скрынникова Татьяна Владимировна, Кожанов Андрей Александрович, Глазунова Антонина Ивановна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
директор ГБССУ СО ГПВИ «Заплавинский ПНИ», заместитель директора, главная медицинская сестра |
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ |
Уполномоченный представитель |
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
10003677094 |
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
10000529104 |
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
10000449932 |
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
10002431005 |
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
312663923 |
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
10002977183 |
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) |
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Сафонова Светлана Григорьевна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Баканов Станислав Михайлович |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
заведующий отделением ГБУЗ "ВОКПБ № 2" |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Эксперт |
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Лысенко Надежда Владимировна |
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ |
Проверяющий |
Положение нормативно-правового акта |
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ст. 20, ст. 22, ч. 1 ст. 37, ч. 3, ч. 4 ст. 38, ст. 46, ст. 51, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ст. 90, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 58, ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6-7 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 4, п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - Закон РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - пп. а), б) п.11, пп а), б), г) п. 14, п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, п. 4, п. 8, п. 10-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения; |
Тип положения нормативно-правового акта |
Правовые основания проведения проверки |
Положение нормативно-правового акта |
- п.1, 3, 4 ч. 2 ст. 88, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 12, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «а», «в», «г» п. 3, пп. «а» п. 4, п. 12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. а) п. 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; - пп. 7.1.1, 7.1.1.1, 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, 7.1.2.3 п. 7.1.2, 7.1.3, 7.1.3.1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.1, 7.1.1.1, 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, 7.1.2.3 п. 7.1.2, 7.1.3, 7.1.3.1 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области». |
Тип положения нормативно-правового акта |
Правовые основания проведения проверки |
Положение нормативно-правового акта |
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»; - приложения 2, 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н; - п. 4-8, п. 10-12, п. 26, п. 40-42, п. 65 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п. 1-5, п. 7-12, п. 15-21, п. 24-27, п. 29-52, п. 55-71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. |
Тип положения нормативно-правового акта |
Правовые основания проведения проверки |