Проверка государственное бюджетное специализированное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов «Нижнечирский психоневрологический интернат»
№341902599472

🔢 ИНН:	3430030563
🆔 ОГРН:	1023405969751
📍 Адрес:	404446, Волгоградская область, Суровикинский район, Нижний Чир, ул. Промышленная, 8
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.03.2019

🎯

Основание проведения

Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является го... Еще...

⚠️

Выявленные нарушения (3 шт.)

ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - невыполнение порядков медицинской помощи, в части оснащения (лицо, допустившее нарушение - директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.), невыполнение стандартов оказания мед... Еще...

ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); п. 40, п. 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утв... Еще...

ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, в части не переоформления лицензии (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.); пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключен... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации государственное бюджетное специализированное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов «Нижнечирский психоневрологический интернат» (ИНН: 3430030563) , адрес: 404446, Волгоградская область, Суровикинский район, Нижний Чир, ул. Промышленная, 8

Выявленные нарушения (3 шт.):

ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - невыполнение порядков медицинской помощи, в части оснащения (лицо, допустившее нарушение - директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.), невыполнение стандартов оказания медицинской помощи, в части предоставления медицинской услуги с усредненным показателем частоты предоставления «1» (лицо, допустившее нарушение врач-психиатр Кувичинский Р.М.)
ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); п. 40, п. 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица допустившие нарушения главная медицинская сестра ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Королева И.В.); п. 3, п. 5, п. 21, п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А).
ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, в части не переоформления лицензии (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.); пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), не соблюдение порядка оказания медицинской помощи в части оснащения медицинского кабинета в соответствии Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.)

Нарушенный правовой акт:

ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
-ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); п. 40, п. 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица допустившие нарушения главная медицинская сестра ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Королева И.В.); -п. 3, п. 5, п. 21, п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А).
-ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291); -Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н
- п.п. 4-8, п.п. 10-12, п. 26, п.п. 40-42, п. 65 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п.п. 1-5, п.п. 7-12, п.п. 15-21, п.п. 24-27, п.п. 29-52, п.п. 55-71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н.
- п. 1, п. 3, п. 4 ч. 2 ст. 88, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 12, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «а», пп. «в», пп. «г» п. 3, пп. «а» п. 4, п. 12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. а) п. 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3 п. 7.1.2, п. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области».
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ст. 20, ст. 22, ч. 1 ст. 37, ч. 3, ч. 4 ст. 38, ст. 46, ст. 51, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ст. 90, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 58, ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6-7 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - п. 4, п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - пп. а), пп. б) п. 11, пп а), пп. б), пп. г) п. 14, п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, п. 4, п. 8, п.п. 10-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674;
- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»; - приложения 2, 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;

Выданные предписания:

Провести мероприятия по устранению нарушений: - ч.1. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - обеспечить выполнение стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психиатрических расстройствах, депрессивных и тревожных расстройствах в связи с эпилепсией, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1517н, в части предоставления медицинских услуг с усредненной частотой «1», а именно проведения электроэнцефалограммы.
Обеспечить исполнение требований: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п. 40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав; - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата; - п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее Правила). Разработать стандартные операционные процедуры и организовать контроль за их соблюдением; - п. 5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;
Провести мероприятия по устранению нарушений: - ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части исполнения порядков оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ, пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - оснастить оборудованием кабинет врача-терапевта, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (приложение № 3): - измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1ед.; - пульсоксиметром (оксиметр пульсовой) 1ед. Обеспечить соблюдение требований: ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - обеспечить переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с изменением наименования лицензируемого вида деятельности

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	404446, Волгоградская область, Суровикинский район, Нижний Чир, ул. Промышленная, 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Категория риска	Низкий риск (6 класс)
Адрес	404446, Волгоградская область, Суровикинский район, Нижний Чир, ул. Промышленная, 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Категория риска	Низкий риск (6 класс)

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2019-04-03T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ	400066, г.Волгоград, ул.Краснознаменская, д. 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала	2019-03-25T08:00:00.301
Длительность КНМ (в днях)	8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	45
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Завадская Евгения Вячеславовна
Должность	главный государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лысенко Надежда Владимировна
Должность	специалиста-эксперта отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - невыполнение порядков медицинской помощи, в части оснащения (лицо, допустившее нарушение - директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.), невыполнение стандартов оказания медицинской помощи, в части предоставления медицинской услуги с усредненным показателем частоты предоставления «1» (лицо, допустившее нарушение врач-психиатр Кувичинский Р.М.)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); п. 40, п. 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица допустившие нарушения главная медицинская сестра ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Королева И.В.); п. 3, п. 5, п. 21, п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, в части не переоформления лицензии (лицо, допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.); пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291), не соблюдение порядка оказания медицинской помощи в части оснащения медицинского кабинета в соответствии Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	по предписанию № 59 от 03.04.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 59 (мед, ГК)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Провести мероприятия по устранению нарушений: - ч.1. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», - обеспечить выполнение стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психиатрических расстройствах, депрессивных и тревожных расстройствах в связи с эпилепсией, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 № 1517н, в части предоставления медицинских услуг с усредненной частотой «1», а именно проведения электроэнцефалограммы.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	Составлен протокол № 12-Р от 03.04.2019 (ч.1 ст.14.43, долж.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Королева Ирина Викторовна - главная медсестра ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	по протоколу № 12-Р оплачен штраф
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	по предписанию № 58 от 03.04.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 58 (фарм)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-08-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить исполнение требований: - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств, утвержденными соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п. 40 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств. Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав; - п. 42 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Организовать хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата; - п. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (далее Правила). Разработать стандартные операционные процедуры и организовать контроль за их соблюдением; - п. 5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н. Назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	-ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); п. 40, п. 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица допустившие нарушения главная медицинская сестра ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Королева И.В.); -п. 3, п. 5, п. 21, п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

-ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); п. 40, п. 42 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (лица допустившие нарушения главная медицинская сестра ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Королева И.В.); -п. 3, п. 5, п. 21, п. 23 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А); приложение №3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 г. № 378н (лицо допустившее нарушение директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» Писков А.А).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст	Составлен протокол № 17-С от 03.04.2019 (ч.2 ст.19.20, долж.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Писков Александр Алексеевич - директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	по протоколу № 17-С вынесено предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст	Установлено не исполнение в полном объеме, в установленный срок (01.10.2019) п. 2 предписания № 60 от 03.04.2019.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	№ 60 (мед, ЛК)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-04-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2019-09-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Провести мероприятия по устранению нарушений: - ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части исполнения порядков оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории РФ, пп. а) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291) - оснастить оборудованием кабинет врача-терапевта, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (приложение № 3): - измерителем пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками не менее 1ед.; - пульсоксиметром (оксиметр пульсовой) 1ед. Обеспечить соблюдение требований: ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - обеспечить переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с изменением наименования лицензируемого вида деятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	-ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291); -Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

-ч.1 ст.18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; -пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291); -Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Писков Александр Алексеевич, Кувичинский Родион Михайлович, главная медицинская сестра Королева Ирина Викторовна
Должность	директор ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ», заведующий отделением-врач-психиатр Кувичинский Родион Михайлович, главная медицинская сестра Королева Ирина Викторовна
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст	акт подписан

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Текст

акт подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	государственное бюджетное специализированное стационарное учреждение социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов «Нижнечирский психоневрологический интернат»
ИНН	3430030563
ОГРН	1023405969751

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска	Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2019-03-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Завадская Евгения Вячеславовна
Должность	главный государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Лысенко Надежда Владимировна
Должность	специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2019-03-25
Дата окончания проведения мероприятия	2019-04-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Настоящая проверка проводится с целью исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль за обращением медицинских изделий, государственный контроль при обращении лекарственных средств, лицензионный контроль медицинской деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- осмотр используемых для осуществления деятельности зданий, строений, помещений и оборудования лечебного учреждения: с 25.03.2019 по 03.04.2019; - запросить и рассмотреть документы, представленные ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» с 25.03.2019 по 03.04.2019; - составить акт проверки не позднее 03.04.2019

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- осмотр используемых для осуществления деятельности зданий, строений, помещений и оборудования лечебного учреждения: с 25.03.2019 по 03.04.2019; - запросить и рассмотреть документы, представленные ГБССУ СО ГПВИ «Нижнечирский ПНИ» с 25.03.2019 по 03.04.2019; - составить акт проверки не позднее 03.04.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	212
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2019-03-21

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- п.п. 4-8, п.п. 10-12, п. 26, п.п. 40-42, п. 65 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н; - п.п. 1-5, п.п. 7-12, п.п. 15-21, п.п. 24-27, п.п. 29-52, п.п. 55-71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- п. 1, п. 3, п. 4 ч. 2 ст. 88, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 12, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «а», пп. «в», пп. «г» п. 3, пп. «а» п. 4, п. 12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. а) п. 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3 п. 7.1.2, п. 7.1.3.1 п. 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.1.1 п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1 п. 7.1.3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ст. 19, ст. 20, ст. 22, ч. 1 ст. 37, ч. 3, ч. 4 ст. 38, ст. 46, ст. 51, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ст. 90, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 58, ст. 58.1, ч. 1-4, ч. 6-7 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Закон Российской Федерации от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»; - п. 4, п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - пп. а), пп. б) п. 11, пп а), пп. б), пп. г) п. 14, п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - п. 2, п. 4, п. 8, п.п. 10-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.08.2003 № 2510/9468-03-32 «О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств»; - приложения 2, 3 к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки