|
🔢 ИНН:
|
3409004761 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023405360846 |
|
📍 Адрес:
|
404503, Волгоградская обл., г. Калач-на-Дону, ул. Маяковского, д. 27 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Калачевская центральная районная больница» (ИНН: 3409004761) , адрес: 404503, Волгоградская обл., г. Калач-на-Дону, ул. Маяковского, д. 27
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 404503, Волгоградская обл., г. Калач-на-Дону, ул. Маяковского, д. 27 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Адрес | 404503, Волгоградская обл., г. Калач-на-Дону, ул. Маяковского, д. 27 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-07T11:00:00.283 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г.Волгоград |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-13T08:00:00.795 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 154 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Лысенко Надежда Владимировна |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сафонова Светлана Григорьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Никольский Игорь Валерьевич |
| Должность | врач-онколог хирургического отделения № 5 ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ в части неудовлетворительного ведения медицинской документации в установленном порядке. В данном случае выявлены дефекты в медицинских картах № 6236, 1379, 18277, 33191, 23826, 43969, 9395, 36599, 11602, 3337, а именно: - небрежные, не разборчивые дневниковые записи, - отсутствие полноты описания жалоб пациентов, анамнеза заболевания, - отсутствие полноты описания характера, интенсивности и динамики боли, - отсутствие описания в диагноз степени выраженности хронического болевого синдрома в диагноз по визуально-аналоговой шкале (далее-ВАШ ), - отсутствие в амбулаторных картах линейки ВАШ с оценкой интенсивности боли, проведенной самим пациентом (лица, допустившие нарушения врачи-онкологи). Кроме того, выявлены факты неудовлетворительного указания в медицинской документации сведений о кратности приема назначенного препарата, указания дозы, частоты и длительности применения назначенного обезболивающего лекарственного препарата, наличие записей о приеме лекарственных препаратов - «при болях» (лица, допустившие нарушения-врачи-онкологи). 2. п. 9 Порядка регистрации, учета и хранения рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного приложением № 4 к приказу Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», согласно которому в медицинской организации создается постоянно действующая комиссия, которая не реже 1 раза в месяц осуществляет проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков, а также проверку состояния хранения рецептурных бланков. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | по предписанию № 125 от 07.06.2019 нарушения устранены |
| Код | № 125 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-10 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение требований: - п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» в части ведения и оформления медицинской документации в соответствии с утвержденными требованиями, а именно: - разборчиво заполнять медицинскую документацию; -соблюдать полноту описания жалоб пациентов, анамнеза заболевания, характера, интенсивности и динамики боли; - отражать в диагнозе сведения о клинической группе онкологического заболевания; - выставлять в диагноз степень выраженности хронического болевого синдрома по шкале ВАШ (визуально-аналоговая шкала), прикладывать в амбулаторные карты линейку ВАШ с оценкой интенсивности боли, проведенной самим пациентом; -проводить оценку эффективности назначенной обезболивающей терапии; - указывать в медицинской документации сведения о разовой дозе, кратности приема назначенного препарата с указанием дозы, частоты и длительности применения назначенного обезболивающего лекарственного препарата; - проводить оценку переносимости противоболевой терапии. - п. 9 Порядка регистрации, учета и хранения рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного Приложением № 4 к приказу Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления», а именно: -организовать проверку состояния регистрации и учета рецептурных бланков, в том числе путем сверки записей журнала регистрации и учета рецептурных бланков с фактическим наличием рецептурных бланков. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | 1. п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ в части неудовлетворительного ведения медицинской документации в установленном порядке. 2. п. 9 Порядка регистрации, учета и хранения рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного приложением № 4 к приказу Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Павлова Е.С., Гайворонская А.С., Васильева Е.В., Сапронова И.П. |
|---|---|
| Должность | и/о главного врача ГБУЗ «Калачевская ЦРБ», заместитель главного врача по поликлинической работе, заведующий отделением, главная медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Калачевская центральная районная больница» |
| ИНН | 3409004761 |
| ОГРН | 1023405360846 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-29 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050525 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043400447310 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Никольский Игорь Валерьевич |
|---|---|
| Должность | врач-онколог хирургического отделения № 5 ГБУЗ «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лысенко Надежда Владимировна |
| Должность | специалист-эксперт государственного инспектора отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Сафонова Светлана Григорьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью исполнения п. 13 части III распоряжения Правительства Российской Федерации от 01.07.2016 № 1403-р. Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Предметом настоящей проверки является контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части обеспечения населения наркотическими и психотропными лекарственными препаратами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - осмотр используемых для осуществления деятельности зданий, строений, помещений и оборудования лечебного учреждения: с 13.05.2019 по 07.06.2019; - запросить и рассмотреть документы, представленные ГБУЗ «Калачевская ЦРБ» с 13.05.2019 по 07.06.2019; - составить акт проверки не позднее 07.06.2019 |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 314 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-25 |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 3 ч. 2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 3 ч. 2 ст. 10, ст. 12, ст. 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - пп. «в» п. 3, пп. «а» п. 4, п. 12 постановления Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. а) п. 2 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; - пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2 п. 7.1.2 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2 п. 7.1.2 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 2, п. 4 ч. 5 ст. 19; ч. 1 ст. 37; п. 2, п. 11 ч. 1, п. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ст. 26, п. 5 ст. 27, ст. 31 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - пп. а), г) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291; - п. 3, п. 5, п. 8, п. 13, п. 15, п. 16, п. 17, п. 32, п. 34, п. 38, п. 39 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.04.2015 № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 2-9 приложения № 4 Порядка регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н; - п. 2.3, п. 2.4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |