Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, указанных в обращении (входящий № 914 от 14.08.2019, мотивированное представление № 84 от 14.08.2019).
Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деят... Еще...Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, указанных в обращении (входящий № 914 от 14.08.2019, мотивированное представление № 84 от 14.08.2019).
Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения.
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми акта... Еще...выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больной медицинской помощи; неудовлетворительного оказания медицинской помощи больной в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н, в части отсутствия оформления больной рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) при назначении лекарственного препарата Кеппра по медицинским показаниям.
Лицо, допустившие нарушения лечащий врач больного Некрасова Е.В.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное учреждение здравоохранения «Поликлиника № 30» (ИНН: 3443901419) , адрес: 400081, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 114а.
Выявленные нарушения (1 шт.):
выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больной медицинской помощи; неудовлетворительного оказания медицинской помощи больной в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н, в части отсутствия оформления больной рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) при назначении лекарственного препарата Кеппра по медицинским показаниям.
Лицо, допустившие нарушения лечащий врач больного Некрасова Е.В.
Нарушенный правовой акт:
- п. 2 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н
- п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- ст. 9, ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;
- ч. 2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. 5.1.3.1 п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации, от 30.06.2004 № 323;
- пп. а) п. 3, пп. а) п. 4, п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152;
- п. 6.4, п. 6.6 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328;
- пп. 7.1.2.1 п. 7.1.2 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке:
- п. 2, п. 11 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328;
- п. 3, п. 6, п. 11, п. 18, п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н.
Выданные предписания:
Обеспечить исполнение требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать оказание медицинской помощи больному Чухаеву М.С. в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Обеспечить исполнение требований п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать надлежащее оказание медицинской помощи больному Чухаеву М.С. в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Обеспечить соблюдение требований п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н. Организовать своевременное назначение больному Чухаеву М.С. лекарственного препарата Кеппра по медицинским показаниям оформлением рецептурных бланков формы № 148-1/у-04(л).
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
- 400081, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 114а.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Адрес
400081, г. Волгоград, ул. Ангарская, д. 114а.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-09-09T11:20:00.862
Место составления акта о проведении КНМ
г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-08-20T08:00:00.475
Длительность КНМ (в днях)
15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
112
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Лысенко Надежда Владимировна
Должность
специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больной медицинской помощи; неудовлетворительного оказания медицинской помощи больной в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н, в части отсутствия оформления больной рецептурных бланков формы N 148-1/у-04(л) при назначении лекарственного препарата Кеппра по медицинским показаниям.
Лицо, допустившие нарушения лечащий врач больного Некрасова Е.В.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
По предписанию № 237 от 09.09.2019 нарушения устранены
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 237
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-09-09
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-10-08
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить исполнение требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать оказание медицинской помощи больному Чухаеву М.С. в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Обеспечить исполнение требований п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать надлежащее оказание медицинской помощи больному Чухаеву М.С. в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Обеспечить соблюдение требований п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н. Организовать своевременное назначение больному Чухаеву М.С. лекарственного препарата Кеппра по медицинским показаниям оформлением рецептурных бланков формы № 148-1/у-04(л).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
- п. 2 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-08-19
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лысенко Надежда Владимировна
Должность
специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-08-20
Дата окончания проведения мероприятия
2019-09-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, указанных в обращении (входящий № 914 от 14.08.2019, мотивированное представление № 84 от 14.08.2019).
Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения.
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- запросить и рассмотреть документы, представленные ГУЗ Поликлиника № 30, на предмет соответствия/несоответствия фактов, указанных в обращении: с 20.08.2019 по 12.09.2019;
- составить акт проверки не позднее 12.09.2019
Дата начала
2019-08-20
Дата окончания проведения мероприятия
2019-09-12
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
735
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-08-15
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- ст. 9, ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;
- ч. 2 ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- пп. 5.1.3.1 п. 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации, от 30.06.2004 № 323;
- пп. а) п. 3, пп. а) п. 4, п. 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152;
- п. 6.4, п. 6.6 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328;
- пп. 7.1.2.1 п. 7.1.2 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н.
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке:
- п. 2, п. 11 ч. 1, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328;
- п. 3, п. 6, п. 11, п. 18, п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н.
