РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Тайм»
№341903712588

🔢 ИНН:
3444202220
🆔 ОГРН:
1153443010819
📍 Адрес:
400005, г. Волгоград, улица Советская, 39, офис 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «Тайм» (ИНН: 3444202220) , адрес: 400005, г. Волгоград, улица Советская, 39, офис 1

Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в информации государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская детская больница», входящий номер 3247 от 23.09.2019, о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (мотивированное представление № 98 от 26.09.2019). Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», допущенное должностным лицом кладовщиком ООО Тайм Киреевым И.С. В результате рассмотрения поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области информации ГБУЗ «Городская детская больница», входящий номер 3247 от 23.09.2019, о реализации данному медицинскому учреждению обществом с ограниченной ответственностью Тайм незарегистрированного медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 6 FR, Vakon, длина 52 см» установлено следующее. В ходе проведения проверки в период с 07.10.2019 по 25.10.2019 года Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проанализированы документы, представленные ООО Тайм согласно п.13 приказа №858 от 26.09.2019 (входящий номер 3445 от 04.10.2019) и информация, представленная ГБУЗ «Городская детская больница», входящий номер 3247 от 23.09.2019. Согласно имеющейся информации, установлено, что 16.05.2019 между ГБУЗ «Городская детская больница» и ООО Тайм заключен контракт №982 на поставку изделий медицинского назначения (далее Контракт). В рамках данного контракта в адрес ГБУЗ «Городская детская больница» 28.06.2019 года по товарной накладной №2806-001 и 15.08.2019 года по товарной накладной №1508-003 ООО Тайм было поставлено медицинское изделие «Катетер аспирационный, размер 6 FR, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания Лтд», Китай, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 в общем количестве 900 штук. Согласно двум платежным поручениям от 08.07.2019 №345135 и от 20.08.2019 №87835 данный контракт был оплачен, факт реализации ООО Тайм указанного медицинского изделия подтвержден.
Нарушенный правовой акт:
  • -ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • пп. а) п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение требований: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение в ООО Тайм зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 400005, г. Волгоград, улица Советская, 39, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 400005, г. Волгоград, улица Советская, 39, офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.10.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 114
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», допущенное должностным лицом кладовщиком ООО Тайм Киреевым И.С. В результате рассмотрения поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области информации ГБУЗ «Городская детская больница», входящий номер 3247 от 23.09.2019, о реализации данному медицинскому учреждению обществом с ограниченной ответственностью Тайм незарегистрированного медицинского изделия «Катетер аспирационный, размер 6 FR, Vakon, длина 52 см» установлено следующее. В ходе проведения проверки в период с 07.10.2019 по 25.10.2019 года Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проанализированы документы, представленные ООО Тайм согласно п.13 приказа №858 от 26.09.2019 (входящий номер 3445 от 04.10.2019) и информация, представленная ГБУЗ «Городская детская больница», входящий номер 3247 от 23.09.2019. Согласно имеющейся информации, установлено, что 16.05.2019 между ГБУЗ «Городская детская больница» и ООО Тайм заключен контракт №982 на поставку изделий медицинского назначения (далее Контракт). В рамках данного контракта в адрес ГБУЗ «Городская детская больница» 28.06.2019 года по товарной накладной №2806-001 и 15.08.2019 года по товарной накладной №1508-003 ООО Тайм было поставлено медицинское изделие «Катетер аспирационный, размер 6 FR, длина 52 см», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания Лтд», Китай, сопровождаемое регистрационным удостоверением № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 в общем количестве 900 штук. Согласно двум платежным поручениям от 08.07.2019 №345135 и от 20.08.2019 №87835 данный контракт был оплачен, факт реализации ООО Тайм указанного медицинского изделия подтвержден.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлены протоколы: № 73-Р от 01.11.2019 (ст.6.28, долж.лицо); № 74-Р от 01.11.2019 (ст.6.28, юр.лицо)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Киреев Игорь Сергеевич - кладовщик ООО "Тайм"; юр.лицо - ООО "Тайм"
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате по протоколам № 73-Р, 74-Р оплачены штрафы
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате по предписанию № 267 от 25.10.2019 нарушения устранены

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 267
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 02.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать обращение в ООО Тайм зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта -ч. 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Тайм»
ИНН проверяемого лица 3444202220
ОГРН проверяемого лица 1153443010819

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сафронова Ирина Валентиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, указанных в информации государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская детская больница», входящий номер 3247 от 23.09.2019, о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (мотивированное представление № 98 от 26.09.2019). Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - запросить и рассмотреть документы по соблюдению требований в сфере обращения медицинских изделий, с 07.10.2019 по 25.10.2019.
Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 25.10.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 858
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.09.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. а) п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой