403955, Волгоградская обл., г. Новоаннинский, пер. Восточный, д. 88
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2019
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, указанных в обращении (входящий № 1188 от 12.11.2019, мотивированное представление № 107 от 13.11.2019).
Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской де... Еще...Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, указанных в обращении (входящий № 1188 от 12.11.2019, мотивированное представление № 107 от 13.11.2019).
Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения.
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами ... Еще...выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больной медицинской помощи;
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н, в части неудовлетворительного назначения на рецептурном бланке лекарственного препарата Нинтеданиб по медицинским показаниям больной, имеющей право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328, в части неудовлетворительной выписки больной бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нинтеданиб по медицинским показаниям.
Лицо, допустившие нарушения ГБУЗ Новоаннинская ЦРБ
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области 18.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации государственное учреждение здравоохранения «Новоаннинская центральная районная больница» (ИНН: 3419002234) , адрес: 403955, Волгоградская обл., г. Новоаннинский, пер. Восточный, д. 88
Выявленные нарушения (1 шт.):
выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больной медицинской помощи;
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н, в части неудовлетворительного назначения на рецептурном бланке лекарственного препарата Нинтеданиб по медицинским показаниям больной, имеющей право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328, в части неудовлетворительной выписки больной бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нинтеданиб по медицинским показаниям.
Лицо, допустившие нарушения ГБУЗ Новоаннинская ЦРБ
Нарушенный правовой акт:
- п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328
- п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- ст. 9, ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке:
- п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328;
- п. 3, п. 6, п. 11, п. 18, п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н.
Выданные предписания:
Обеспечить исполнение требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать оказание медицинской помощи больному Марченко П.Т. в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Обеспечить соблюдение требований п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н. Организовать осуществление своевременного назначения на рецептурном бланке лекарственного препарата Нинтеданиб по медицинским показаниям больному Марченко П.Т., имеющему право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Обеспечить соблюдение требований п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328. Организовать осуществление своевременной и бесперебойной выписки больному Марченко П.Т. бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нинтеданиб по медицинским показаниям в полном объеме.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
403955, Волгоградская обл., г. Новоаннинский, пер. Восточный, д. 88
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Адрес
403955, Волгоградская обл., г. Новоаннинский, пер. Восточный, д. 88
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-12-04T11:00:00.375
Место составления акта о проведении КНМ
г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-11-18T08:00:00.256
Длительность КНМ (в днях)
13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
99
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Калачёва Надежда Владимировна
Должность
специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
выявлены нарушения требований:
- п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части в части неудовлетворительной организации медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации при оказании больной медицинской помощи;
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н, в части неудовлетворительного назначения на рецептурном бланке лекарственного препарата Нинтеданиб по медицинским показаниям больной, имеющей право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328, в части неудовлетворительной выписки больной бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нинтеданиб по медицинским показаниям.
Лицо, допустившие нарушения ГБУЗ Новоаннинская ЦРБ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
по предписанию № 293 от 04.12.2019 нарушения устранены
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 293
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-04
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-01-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить исполнение требований п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Организовать оказание медицинской помощи больному Марченко П.Т. в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Обеспечить соблюдение требований п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н. Организовать осуществление своевременного назначения на рецептурном бланке лекарственного препарата Нинтеданиб по медицинским показаниям больному Марченко П.Т., имеющему право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Обеспечить соблюдение требований п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328. Организовать осуществление своевременной и бесперебойной выписки больному Марченко П.Т. бесплатных рецептов на лекарственный препарат Нинтеданиб по медицинским показаниям в полном объеме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
- п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 № 328
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-11-15
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Сафронова Ирина Валентиновна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Лысенко Надежда Владимировна
Должность
специалист-эксперт отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-11-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-12-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью проверки фактов, возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, указанных в обращении (входящий № 1188 от 12.11.2019, мотивированное представление № 107 от 13.11.2019).
Задачами настоящей проверки являются: контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения.
Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- запросить и рассмотреть документы, представленные ГБУЗ Новоаннинская ЦРБ, на предмет соответствия/несоответствия фактов, указанных в обращении: с 18.11.2019 по 11.12.2019.
Дата начала
2019-11-18
Дата окончания проведения мероприятия
2019-12-11
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
1001
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-11-14
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- ст. 9, ч. 1 ст. 10 Федерального закона от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации».
Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке:
- п. 2, п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»;
- п. 2.3 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.12.2004 № 328;
- п. 3, п. 6, п. 11, п. 18, п. 36 Порядка назначения лекарственных препаратов, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н.
