РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница №1 им.С.З.Фишера"
№342003321690

🔢 ИНН:
3435901302
🆔 ОГРН:
1023402002623
📍 Адрес:
404120, Россия, Волгоградская область, г. Волжский, проспект им Ленина, 137
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области организовало проверку (статус: Не может быть проведено) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница №1 им.С.З.Фишера" (ИНН: 3435901302) , адрес: 404120, Россия, Волгоградская область, г. Волжский, проспект им Ленина, 137

Причина проверки:

1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Лицензионный контроль медицинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 5.Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 99-ФЗ от 04.05.2011. 6.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Проверяемый правовой акт:
  • - перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09. 2016 № 681н; - п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н; - п. 2-4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н; - п. 8, п. 11-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
  • - п. 4, пп. и), к), л), м), р), х), ф), у) п. 5, п. 46, п. 49, п. 50, п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н; - п. 3, пп. б) п. 4, п. 5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п. 23-26, п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49, п. 51, п. 52, п. 55, п. 56, п. 58, п. 61-65, п. 67-69, п. 71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 3-15, п. 17, п. 19, п. 20, п. 22, п. 26-31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - приложения № 13 главы III порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110; - приложения № 1, № 2 форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н;
  • Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» в части исполнения функций, указанных в п. 5 настоящего приказа в части осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - ст. 19, ч.1 ч.7 ч.8 ст.20, ч. 1 ст. 37, п.1, п.2, п.3, п.6, п.8, п.11 ч.1 ст. 79, ст. 90, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 1, ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. б), з), л), м) п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - пп. а(1)), б), в), е), з), о), с), ч), ш) п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н;
  • - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 1, ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 14, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 1, ч. 2, ч. 3, ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а), пп. б), пп. в), пп. г), пп. д), пп. е), пп. ж) п. 3, пп. а), б) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - пп. 7.1.1.1, п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1, п. 7.1.3.2, п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.1.1, п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1, п. 7.1.3.2, п. 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Волгоградская область, г. Волжский, пр-кт Ленина, д.137, пом. 5 г.Волжский, пр-кт им Ленина, д 137, пом.II
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 404120, Россия, Волгоградская область, г. Волжский, проспект им Ленина, 137
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г.Волгоград
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федченко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веденеева Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Золотарева Ольга Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Д.М. Алексеев
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о главного врача ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт подписан
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» настоящая проверка подлежит завершению в связи с невозможностью проведения (наступление обстоятельств непреодолимой силы).

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница №1 им.С.З.Фишера"
ИНН проверяемого лица 3435901302
ОГРН проверяемого лица 1023402002623
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 29.12.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050525
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043400447310
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сторожева Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио начальника отдела организации контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веденеева Екатерина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Губанова Юлия Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий II неврологическим отделением ГУЗ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Золотарева Ольга Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врио заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прохватилов Сергей Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий гинекологическим отделением ГБУЗ «ВОКБ № 1»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шульгин Роман Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий урологическим отделением ГБУЗ "ВОУНЦ"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Опрятина Елена Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий терапевтическим отделением ЧУЗ «КБ «РЖД - Медицина» г. Волгоград
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алифанов Сергей Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий хирургическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический госпиталь ветеранов войн»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волков Павел Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий 2 кардиологическим отделением ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Докучаев Сергей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий рентгенорадиологическим отделом ГУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи № 25»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ермаков Сергей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий травматологическим отделением ГБУЗ "Городская клиническая больница №3", г. Волжский
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федченко Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Казанцев Дмитрий Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии ГБУЗ «ВОКБ № 1»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Панфилова Наталия Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора главного врача ФГБУЗ «Волгоградский медицинский клинический центр Федерального медико-биологического агентства», врача профпатолога
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 1.Государственный контроль за обращением медицинских изделий № 323-ФЗ от 21.11.2011. 2.Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности № 323-ФЗ от 21.11.2011. 3.Лицензионный контроль медицинской деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 4.Лицензионный контроль фармацевтической деятельности № 99-ФЗ от 04.05.2011. 5.Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № 99-ФЗ от 04.05.2011. 6.Государственный контроль при обращении лекарственных средств № 61-ФЗ от 12.04.2010.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка в части осуществления государственного контроля за обращением медицинских изделий, согласно проверочного листа, утвержденного приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449 (приложения № 3, 7) с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка в части осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 (приложения №№ 2, 3, 19, 20, 29, 30), с 02.03.2020 по 30.03.2020; - отбор образцов лекарственных препаратов и медицинских изделий, рассмотрение, анализ и оценка протоколов или заключений, проведенных исследований, испытаний и экспертиз, с 02.03.2020 по 30.03.2020; - составление акта проверки не позднее 30.03.2020.
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 2) с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 3) с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» ограничений, применяемых при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 4,5) с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 6) с 02.03.2020 по 30.03.2020;
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр используемых для осуществления медицинской деятельности зданий, строений, помещений и оборудования лечебно-диагностических отделений с 02.03.2020 по 30.03.2020; - обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иных объектов, используемых юридическим лицом, при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий с 02.03.2020 по 30.03.2020; - проверка соблюдения ГБУЗ «ГКБ № 1 им. С.З. Фишера» прав граждан в сфере охраны здоровья граждан согласно проверочным листам, утвержденным приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 (приложение № 1) с 02.03.2020 по 30.03.2020;
Дата начала проведения мероприятия 02.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 29.12.2010
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - перечень должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09. 2016 № 681н; - п. 2 Требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 №11н; - п. 2-4 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2012 № 12н; - п. 8, п. 11-13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 4, пп. и), к), л), м), р), х), ф), у) п. 5, п. 46, п. 49, п. 50, п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н; - п. 3, пп. б) п. 4, п. 5, п. 11, п. 12, п. 15-21, п. 23-26, п. 29-31, п. 34, п. 36-44, п. 46, п. 47, п. 49, п. 51, п. 52, п. 55, п. 56, п. 58, п. 61-65, п. 67-69, п. 71 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н; - п. 3-15, п. 17, п. 19, п. 20, п. 22, п. 26-31 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н; - приложения № 13 главы III порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 № 110; - приложения № 1, № 2 форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)» в части исполнения функций, указанных в п. 5 настоящего приказа в части осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - ст. 19, ч.1 ч.7 ч.8 ст.20, ч. 1 ст. 37, п.1, п.2, п.3, п.6, п.8, п.11 ч.1 ст. 79, ст. 90, ч. 3, ч. 4, ч. 12-13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 1, ч. 2 ст. 55, ч. 1, ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пп. б), з), л), м) п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; - пп. а(1)), б), в), е), з), о), с), ч), ш) п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085; - п. 4-8, п. 10, п. 11 п. 24-26, п. 40 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 11 ст. 9 и ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ч. 1, ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 14, ч. 1, ч. 2 ст. 88, ч. 1, ч. 2, ч. 3, ч. 4 ст. 95 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пп. а), пп. б), пп. в), пп. г), пп. д), пп. е), пп. ж) п. 3, пп. а), б) п. 4, п. 6, п. 11, п. 12, п. 13, п. 14, п. 15 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152; - пп. 7.1.1.1, п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1, п. 7.1.3.2, п. 7.1.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - пп. 7.1.1.1, п. 7.1.1, пп. 7.1.2.1, пп. 7.1.2.2, пп. 7.1.2.3, пп. 7.1.2.5, пп. 7.1.2.6 п. 7.1.2, пп. 7.1.3.1, п. 7.1.3.2, п. 7.1.3 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.06.2013 № 2316-Пр/13.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой